- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930990
Studium wykonalności interwencji muzycznej i wsparcia społecznego dla matek/niemowląt po porodzie
Mamas in Harmony: studium wykonalności z pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbą i oceną procesu interwencji muzycznej i grupy wsparcia społecznego dla matek poporodowych i ich niemowląt
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia pełnej próby Mamas in Harmony, grupowej muzyki i zajęć wsparcia społecznego prowadzonych przez profesjonalnego muzyka dla matek i ich dzieci. Zajęcia dla Mamas in Harmony odbywają się przez 1 godzinę tygodniowo przez 8 tygodni w miejscu publicznym z 10-12 matkami i dziećmi w każdej klasie.
Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby i oceny procesu w celu oceny wskaźnika rekrutacji, wskaźnika retencji, wskaźnika przestrzegania protokołu badania, wskaźnika obecności na interwencji, wskaźnika ukończenia narzędzi do pomiaru wyników, akceptowalności interwencji oraz bariery/ułatwiacze udziału w badaniu i realizacji interwencji.
To studium wykonalności ma na celu rekrutację 60 matek i dzieci. Czterdzieści zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej Mamas in Harmony i otrzyma standardową opiekę poporodową, a dwudziestu otrzyma tylko standardową opiekę poporodową, jako grupa kontrolna.
Wszystkie matki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy badawczych w trzech punktach czasowych w okresie 6 miesięcy, aby ocenić ich zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie oraz więź z dzieckiem.
Matki zostaną również poproszone o wyrażenie opinii i doświadczeń na temat badań i zajęć Mamas in Harmony (jeśli zostały przydzielone do tej grupy) w wywiadzie, o przekazanie swoich przemyśleń, czy coś im to ułatwiło/utrudniło do udziału i czy mają jakieś sugestie, jak ulepszyć procedurę badania.
Muzyk zostanie również zapytany o swoje doświadczenia dotyczące barier i ułatwień w realizacji interwencji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okołoporodowe problemy ze zdrowiem psychicznym mogą potencjalnie prowadzić do wielu negatywnych skutków zarówno dla matki, jak i dziecka, a zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym jest obecnie wiodącym problemem zdrowia publicznego, który w przypadku braku leczenia wiąże się ze znacznymi obciążeniami ekonomicznymi. Okres okołoporodowy trwa przez cały okres ciąży i 1 rok po urodzeniu dziecka. Objawy obniżonego nastroju, niepokoju, stresu, poczucia osamotnienia i trudności z przywiązaniem matki do dziecka są często doświadczane zarówno przez matki w okresie przedporodowym, jak i poporodowym. Podaje się, że lęk jest często pomijany w okresie okołoporodowym, a badania dotyczące lęku okołoporodowego w porównaniu z depresją są ograniczone, a wiedza na temat epidemiologii lub skuteczności interwencji w przypadku okołoporodowych zaburzeń zdrowia psychicznego innych niż depresja poporodowa (PND) jest niewielka. Dzieje się tak pomimo stwierdzonych powiązań między lękiem matki a niekorzystnymi skutkami dla dziecka.
Badania badające wpływ złego stanu zdrowia psychicznego po urodzeniu wykazały niekorzystny wpływ na przywiązanie matki do dziecka, tworzenie więzi, samoregulację i empatię. W konsekwencji matkom trudno jest nawiązać kontakt emocjonalny i behawioralny ze swoimi niemowlętami, co skutkuje ograniczeniem ich kontaktu fizycznego.
Regularne badania przesiewowe w kierunku depresji okołoporodowej i zaburzeń lękowych przez pracowników służby zdrowia są zalecane w Wielkiej Brytanii przez wytyczne National Institute for Health and Care Excellence (NICE) od pierwszego kontaktu z matką, przez całą ciążę i okres poporodowy przy użyciu narzędzi diagnostycznych. Jednak poporodowe problemy ze zdrowiem psychicznym często pozostają niezidentyfikowane, nierozpoznane i nieleczone w przypadku wielu kobiet lub nie spełniają progu kwalifikującego do specjalistycznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego po urodzeniu dziecka.
Obecne opcje leczenia farmakologicznego oferowane przez pracowników służby zdrowia zajmujących się opieką nad matkami często wiążą się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych oraz niskim stopniem wchłaniania i przestrzegania zaleceń, zwłaszcza w przypadku matek karmiących piersią. Psychoterapia przedstawiła wyzwania o mieszanych wynikach i krótkotrwałych ulepszeniach. W konsekwencji wzrosło zainteresowanie interwencjami niefarmakologicznymi, takimi jak programy sztuki w zdrowiu.
Silne dowody przemawiają za sztuką w poprawie samopoczucia i jakości życia wśród dorosłych. Sztuka w działaniach związanych ze zdrowiem ma szeroki zakres i obejmuje w szczególności sztuki sceniczne, takie jak muzyka. Luką, która pozostaje w aktualnej literaturze, jest interwencja grupowa oparta na sztukach w zdrowiu dla diad matka-niemowlę, wspierająca redukcję objawów lęku i stresu, promująca wsparcie społeczne i ukierunkowana na poprawę relacji matka-niemowlę.
Badanie to będzie miało na celu zbadanie wykonalności i potencjalnych korzyści nowej interwencji grupowej matka-dziecko, Mamas in Harmony, która łączy grupowe zajęcia muzyczne ze wsparciem społecznym za pomocą pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby i oceny procesu.
Sześćdziesiąt diad matka-niemowlę ma zostać zrekrutowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych, w tym Facebooka i Twittera, oraz plakatów rekrutacyjnych na publicznych tablicach ogłoszeń. Lokalne ośrodki dla kobiet i ośrodki społeczne, lokalne zajęcia dla matek i dzieci, organizacje pomocy społecznej i ośrodki dla dzieci SureStart (finansowane przez Departament Edukacji) zostaną poproszone o wywieszenie plakatów/ulotek. Po uzyskaniu świadomej zgody i zebraniu danych wyjściowych matki zostaną losowo przydzielone w stosunku 2:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Sesje Mamas in Harmony będą prowadzone przez profesjonalnego muzyka/lidera chóru w lokalach społecznościowych twarzą w twarz w grupach 10-12 diad matka-dziecko, przez 1 godzinę tygodniowo przez 8 tygodni wraz z ich zwykłą opieką poporodową ze strony opieki zdrowotnej i społecznej usługi opiekuńcze. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie zwykłą opiekę poporodową.
Wszystkie matki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania (przed randomizacją), 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji, online lub w formie papierowej, w celu oceny wskaźników wypełniania narzędzi do pomiaru lęku, depresji, odczuwanego stresu, pewności siebie rodziców, postrzeganej wsparcie społeczne, przywiązanie matki do dziecka, związana ze zdrowiem jakość życia i usług oraz wykorzystanie zasobów.
Rejestry badań zostaną wykorzystane do oceny wskaźnika rekrutacji, wskaźnika retencji, przestrzegania protokołu badania i wskaźnika obecności na interwencję.
Formularze oceny zostaną przekazane grupie interwencyjnej w 8. tygodniu, a częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone online z podzbiorem 8 matek z grup interwencyjnych i kontrolnych pod koniec badania w celu ustalenia akceptacji i zadowolenia matek z interwencji i/lub badania , jeśli dotyczy. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z facylitatorami interwencji, aby umożliwić zrozumienie perspektywy facylitatorów dotyczącej barier i facylitatorów w realizacji interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
County Antrim
-
Belfast, County Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT9 7BL
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które mają dziecko w wieku od ≥14 dni do ≤4 miesięcy w momencie wyrażenia zgody.
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody na podstawie wystarczającej znajomości języka angielskiego oraz arkusza informacyjnego uczestnika i formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które urodziły w ciągu ostatnich 14 dni.
- Niemowlęta w wieku >4 miesięcy w momencie wyrażenia zgody.
- Zidentyfikowano osobę, która nie rozumie w wystarczającym stopniu języka angielskiego i arkusza informacyjnego uczestnika oraz formularza zgody.
- Matki, u których zdiagnozowano lub leczono ciężką chorobę psychiczną, w tym chorobę afektywną dwubiegunową, psychozę lub schizofrenię w ciągu ostatnich 6 miesięcy (wykrytą na podstawie samoopisu w czasie badania kwalifikacyjnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mamas in Harmony (i zwykła opieka)
Mamas in Harmony to 1-godzinna interwencja twarzą w twarz dla matek i ich dzieci, prowadzona w grupach po 10-12 diad matka-niemowlę, co tydzień przez 8 tygodni.
Matki i niemowlęta otrzymują również zwykłą opiekę poporodową ze strony służby zdrowia i opieki społecznej.
|
Matki uczęszczają z dzieckiem na 8 x 1-godzinne zajęcia tygodniowo.
Zajęcia odbywają się w lokalu komunalnym.
Matki siedzą z niemowlęciem na podłodze w kręgu na wyściełanych matach.
Śpiewanie grupowe prowadzone przez 40 minut przez facylitatora interwencji, profesjonalnego muzyka/lidera chóru.
Wprowadzono mieszankę piosenek, które są łatwe do nauczenia się bez potrzeby korzystania z arkuszy z tekstami.
Mamy będą zachęcane do wspólnego śpiewania.
Matki będą zachęcane do interakcji z niemowlęciem poprzez różne bodźce sensoryczne obejmujące dotyk, dźwięk i obraz.
Zakończenie każdej sesji śpiewu obejmuje krótką chwilę wyciszenia, kojące dźwięki są dostarczane przez prowadzącego interwencję za pomocą głosu i instrumentów.
Nastąpi 20 minut ułatwionego wsparcia socjalnego, a matki otrzymają poczęstunek.
Matki będą zachęcane do interakcji z innymi matkami w celu promowania więzi społecznych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola (tylko zwykła pielęgnacja)
Matki i niemowlęta otrzymują zwykłą opiekę poporodową ze strony służby zdrowia i opieki społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki uczestników przechodzą przez każdy etap pilotażowego RCT, od zaproszenia uczestników do oceny kwalifikowalności do oceny wyników po 6-miesięcznej obserwacji, z wykorzystaniem dzienników badań przesiewowych i rejestrów badań.
Dane uzupełnione o przyczyny nieuczestnictwa, jeśli zostały ujawnione.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień przestrzegania protokołu badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń przez uczestników na każdym etapie pilotażowego RCT, przy użyciu rejestrów badań.
Dane uzupełnione o przyczyny nieuczestnictwa, jeśli zostały ujawnione.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik frekwencji na sesjach interwencyjnych Mamas in Harmony
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik obecności uczestników przydzielonych do grupy interwencyjnej za pomocą rejestrów badań.
Dane uzupełnione o przyczyny nieobecności, jeśli zostały ujawnione.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik ukończenia skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Opracowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu uogólnionego lęku.
GAD-7 składa się z 7 pytań z możliwością wyboru 4 odpowiedzi w oparciu o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Mierzone w skali od 0 do 21.
Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.
Ta skala zostanie zastosowana w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Opracowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu depresji poporodowej.
Skala składa się z 10 pytań z możliwością wyboru 4 odpowiedzi w oparciu o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 7 dni.
Mierzone w skali od 0 do 30.
Wynik powyżej 10 sugeruje, że może występować depresja i zalecana jest dalsza ocena.
Ta skala zostanie zastosowana w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Opracowany, aby pomóc w ocenie poziomu stresu u młodzieży i dorosłych w wieku 12 lat i starszych.
Ocenia stopień, w jakim dana osoba postrzegała życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające w ciągu poprzedniego miesiąca.
Składa się z 10 pytań.
Wynik PSS uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. Nie ma opublikowanych punktów granicznych, ponieważ nie jest to narzędzie diagnostyczne.
Ta skala zostanie zastosowana w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia Skali Pewności Rodzicielskiej Karitane (KPCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Opracowany, aby pomóc we wsparciu i rozwoju umiejętności rodzicielskich dla rodziców dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Zawiera 15 pozycji z punktacją 0-45.
Rodzice, którzy uzyskali 39 lub mniej punktów, mogą doświadczać niskiego poziomu pewności siebie jako rodzica.
Ta skala zostanie zastosowana w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik wypełnienia Ankiety Wsparcia Społecznego (SSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Składa się z 19 pytań w 4 oddzielnych podskalach wsparcia społecznego i ogólnego funkcjonalnego wskaźnika wsparcia społecznego.
Wyższy wynik dla indywidualnej skali lub dla ogólnego wskaźnika poparcia wskazuje na większe poparcie.
To narzędzie będzie stosowane w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i proporcji brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia skali matczynego przywiązania poporodowego (MPAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Opracowany w celu oceny reakcji emocjonalnej matki na jej dziecko w wielu wymiarach związanych z przywiązaniem rodzica do dziecka.
19 pozycji, a liczba kategorii odpowiedzi waha się od dwóch do pięciu.
Sumy pozycji są sumowane w celu uzyskania wyniku skali.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze przywiązanie i odwrotnie.
Ta skala zostanie zastosowana w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia EuroQol EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Respondenci oceniają swoją obecną jakość życia związaną ze zdrowiem w 5 wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) w celu oceny efektów leczenia i zbadania korzyści (lub strat) w zgłoszonym stanie zdrowia.
To narzędzie będzie stosowane w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i proporcji brakujących danych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik ukończenia usługi i dziennik wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Opracowano instrument korzystania z usług i zasobów do wykorzystania w tym badaniu w celu uchwycenia i wyceny usług sektora publicznego i wykorzystania zasobów dla matek po urodzeniu.
Zostanie to przeprowadzone w celu oceny, czy jest to odpowiednia miara wyniku dla badania na pełną skalę, jak określono na podstawie wskaźnika ukończenia i odsetka brakujących danych.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie mam w interwencji Harmony
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zbadanie oczekiwań i satysfakcji z interwencji oraz pomysłów na poprawę za pomocą formularzy ewaluacyjnych przekazywanych matkom w 8. tygodniu ostatniej sesji interwencji, w tym skala 0-10, wyższy wynik oznacza lepszą ocenę, skala zdecydowanie się nie zgadzam zdecydowanie się zgadzam, skala od bardzo mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego, pytania wielokrotnego wyboru i pola odpowiedzi na dowolny tekst.
|
8 tygodni
|
|
Akceptowalność interwencji Mamas in Harmony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uzyskaj wgląd w akceptowalność interwencji pod względem bycia lubianym lub nielubianym, odpowiednim, uzyskanymi korzyściami, aby zidentyfikować wszelkie istniejące bariery w uczestnictwie i/lub zaangażowaniu oraz zalecenia dotyczące ulepszeń za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podzbiorem uczestników
|
6 miesięcy
|
|
Perspektywy dotyczące barier i czynników ułatwiających realizację interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zrozumieć perspektywy dotyczące barier i czynników ułatwiających realizację interwencji, aby określić ulepszenia potrzebne do przyszłych badań, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z prowadzącym lub prowadzącymi interwencję.
|
6 miesięcy
|
|
Perspektywy dotyczące barier i czynników ułatwiających udział w badaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zrozumieć perspektywy dotyczące barier i czynników ułatwiających udział w badaniu za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podgrupą uczestników badania
|
6 miesięcy
|
|
Perspektywy wierności interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zrozumieć perspektywy wdrożenia pod względem wierności (interwencja dostarczona zgodnie z zamierzeniami) za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z facylitatorami interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fiona A Lynn, PhD, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHLS 22_168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Mamy w harmonii
-
Medtronic CardiovascularAktywny, nie rekrutującyWrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Tetrologia Fallota | Anomalia RVOTStany Zjednoczone, Kanada
-
MindRhythm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZdrowy | Fala czaszkowa u zdrowych pacjentów jako wynik cyklu sercaStany Zjednoczone
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyMięśniak gładkokomórkowy | Mięśniaki macicy | Bóle menstruacyjneStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Drexel UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of KwaZuluZakończonyChlamydia | Rzeżączka | Ludzki wirus niedoboru odporności | Trichomonas zapalenie pochwy | Opryszczka pospolita typu IIAfryka Południowa
-
Stony Brook UniversityOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacjaStany Zjednoczone
-
Medtronic Heart ValvesAktywny, nie rekrutującyWrodzona wada serca | Niedomykalność płucna | Tetrologia Fallota | Anomalia RVOTStany Zjednoczone, Kanada, Japonia
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationAktywny, nie rekrutującyNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)Republika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaZdrowi WolontariuszeKorea Południowa