Kliinisen apteekkihenkilökunnan toiminnan vaikutus astmaattisten potilaiden tuloksiin
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eden Abetu Mehari, University of Gondar
Kliinisen farmaseutin intervention vaikutus astmaattisten potilaiden tuloksiin Gondarin yliopiston kattavassa ja erikoistuneessa sairaalassa Luoteis-Etiopiassa, 2022: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, parantaako kliinisen apteekkihenkilökunnan johtama 3 kuukauden interventio astmapotilaiden astman hallintaa verrattuna vuoden 2023 tavanomaiseen hoitoon.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantavatko kliinisen farmaseutin johtamat interventiot astmapotilaiden potilastuloksia?
Interventioryhmän potilaat saavat protokollan mukaisen intervention tutkimuksen alussa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista farmaseutin hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusalueella on huonoja potilaiden tuloksia, kuten on ilmeistä aiemmissa tutkimuksissa, joissa lähes 95 prosentilla potilaista astma ei ollut hyvin hallinnassa. Lisäksi inhaloitavien astmalääkkeiden noudattamatta jättäminen on korkea, ja yli puolet astmapotilaista sai epäasianmukaista hoitoa. Kaikki nuo huonot potilastulokset voidaan helposti estää, ja näissä tutkimuksissa on suositeltu potilaiden koulutusta ja asianmukaista potilaskonsultointia hoidon hyödyn optimoimiseksi integroimalla kliiniset farmaseutit. Siten farmaseutit ovat sinetöimispisteessä, jossa suurin osa lääketiedoista on annettava, jos luodaan edistävä järjestelmä, joka voi parantaa merkittävästi potilaan hoitotulosta.
Tämä tutkimus tuottaa vahvaa näyttöä kliinisen proviisorin vaikutuksesta astman hallinnan parantamiseen. Se on myös erinomainen työkalu sen selvittämisessä ja edistämisessä, mitä hyvin koulutettu kliininen apteekki voi edistää terveydenhuoltoa potilaskeskeisen käytännön kautta. Tällä hetkellä monet kliiniset proviisorit tuhlaavat tietojaan ja taitojaan rutiininomaiseen ja perinteiseen annostelutapaan huolimatta siitä, että he ovat hyvin koulutettuja tarjoamaan potilaskeskeistä hoitoa, mikä puolestaan hillitsee monia rajoituksia perinteiselle annostelutavalle. minimaalinen potilaskontaktiaika ja riittävän tiedon tarjoaminen heille.
Huolimatta kliinisen proviisorin palvelujen tärkeydestä astman tulosten parantamisessa, kliiniset proviisorit kohtaavat monia haasteita astmapotilaiden osallistumisessa, kuten suuren yleisön huono tietoisuus, erityislainsäädännön puute ja muiden terveydenhuollon tarjoajien tunnustus Aiemmin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet. että kliinisen farmaseutin johtamilla interventioilla oli parannuksia astman tuloksissa. Todisteet erilaisista interventioista eivät kuitenkaan ole täysin vakuuttavia; Siksi esillä oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perustetaan tutkimaan hypoteesia, että tällainen farmaseutin interventio johtaa parantuneeseen astman hallintaan aikuisilla potilailla 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eden A Mehari, Msc
- Puhelinnumero: +251988214167
- Sähköposti: edenabetu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gondar, Etiopia
- Rekrytointi
- University of Gondar Specialized and Comprehensive Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eden A Mehari, Msc
- Puhelinnumero: +251988214167
- Sähköposti: edenabetu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Abrham W Dagne, PhD
- Sähköposti: leabrham@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eden A Mehari, Msc &MPH
-
Alatutkija:
- Abrham W Dagne, PhD
-
Alatutkija:
- Esileman A Muche, Msc
-
Alatutkija:
- Sewnet A Kebede, MPH
-
Alatutkija:
- Gebrehiwot L Legese, MD
-
Alatutkija:
- Faisel D Sema, Msc
-
Alatutkija:
- Gizework A Mekonnen, Msc
-
Alatutkija:
- Rahel B Abebe, Msc
-
Alatutkija:
- Abebech T Gelaye, Msc
-
Alatutkija:
- Leila K Kemal, Msc
-
Alatutkija:
- Abdulwase M Seid, Msc
-
Alatutkija:
- Abdisa G Jara, Msc
-
Alatutkija:
- Abiyot E Gurmu, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Lääkärin astmadiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen astman koulutusohjelmaan
- Raskaus
- Viestintävaikeudet
- Kausiluonteinen astma (astman oireet, joita esiintyy vain kausiluonteisesti)
- Muut sairaudet, kuten COPD, emfyseema, keuhkosyöpä, hengitystieinfektio
- Terminaalinen sairaus (mikä tahansa sairaus, jonka kohtuudella odotetaan johtavan potilaan kuolemaan)
- Astman kontrollitestin taso <15 (merkitsee vakavasti hallitsematonta astmaa; eettisistä syistä nämä potilaat lähetetään välittömästi) tai
- Astman kontrollitestin taso 25 (osoittaa täydellistä astman hallintaa; ei parantamisen varaa) suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilaat saavat tutkimussuunnitelman mukaisen kliinisen farmaseutin interventiotutkimuksen alussa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
|
Interventioryhmän potilaat saavat tutkimussuunnitelman mukaisen intervention tutkimuksen alussa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä sairaudesta ja hoidosta koulutusta 40 minuuttia, antoa ja annostusta 6 minuuttia, lääkevuorovaikutusta. ja muut lääkehoitoon liittyvät ongelmat 20 minuuttia, yhteensä 66 minuuttia.
Interventio sisältää koulutusta astman laukaisijoista ja niiden minimoimisen tarpeesta, astman oireista, varoitusmerkeistä, oikeasta hengityksen käyttötekniikasta, tupakanpolton lopettamisesta tarvittaessa, sitoutumisen tarpeesta sekä neuvotaan pesemään suunsa ohjaimen käytön jälkeen. lääkkeitä.
Lisäksi suoritetaan farmaseuttisen hoidon arviointi ja mahdollisiin lääkehoitoongelmiin puututaan sen mukaisesti ja lopuksi jokainen suoritettu toimenpide kirjataan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista farmaseutin hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman hallinnan tasossa
Aikaikkuna: astman hallinnan muutos 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Sokkoutettu tutkija arvioi astman hallinnan muutoksen käyttämällä Astmakontrollitestin pistemäärää (ACT).
Tämä on kliinisesti validoitu astman hallintamitta, joka koostuu viidestä kysymyksestä ja viidestä vaihtoehtoisesta vastauksesta (luokiteltu astman kontrollin alenevan tason mukaan, arvosana 5:stä 1:een).
ACT-pisteet (alue 5-25) lasketaan lisäämällä vastaukset viiteen kysymykseen; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi astman hallinta.
ACT valmistuu satunnaistuksen yhteydessä sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaiden, joiden maksimipistemäärä on 25, katsotaan olevan "täysin hallinnassa", kun taas potilaiden, joiden ACT-pistemäärä on 20-24, katsotaan olevan "hyvin hoidettu" astma, ja potilaat, joiden pistemäärä on 15-19, luokitellaan "hallitsematon" astma.
|
astman hallinnan muutos 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astman paheneminen edellyttää suun kautta otettavien glukokortikoidien käyttöä sekä matkaa ensiapuun tai sairaalahoitoon.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutumistason paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahta validoitua hoitoon sitoutumisen mittaa käytetään noudattamisen arvioimiseksi koko tutkimuksen ajan: reseptien täyttöaste ja itseraportointi.
Kokeilujakson aikana kullekin potilaalle annettujen ohjainlääkkeiden yksikkömäärä dokumentoidaan ja hoitoon sitoutuminen lasketaan.
Inhalaattoriin sitoutumista koskevaa testiä (TAI) käytetään arvioitaessa itse raportoitua sitoutumista kokeen lopussa (TAI).
TAI on luotettava ja homogeeninen kyselylomake, jolla tunnistetaan helposti kiinnittymättä jättäminen ja luokitellaan kliinisestä näkökulmasta esteet, jotka liittyvät inhalaattorien käyttöön astmassa. TAI-pisteet 50, 46-49 ja alle 45 katsotaan tarttuviksi, keskitasoiksi sitoutuneiksi. ja ei-kiinnittynyt.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos inhalaatiotekniikassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inhalaatiotekniikka arvioidaan käyttämällä kahdeksan pisteen tarkistuslistaa metered Dosage Inhalers (MDI).
Jokaisesta oikeasta askeleesta saa yhden pisteen, ja inhalaatiotekniikan kokonaispistemäärä annetaan prosenttiosuutena oikeista vaiheista.
Potilaille, jotka tekevät vakavia inhalaatiotekniikan virheitä (epäonnistuminen poistamaan korkkia ja/tai ravistamalla MDI:tä; epäonnistuvat lataamaan laitetta ja/tai hengittämään nopeasti ja syvästi laitteen kautta), lasketaan summapisteeksi nolla.
Eettisistä syistä tällaiset suuret virheet korjataan myös kontrolliryhmään kuuluvilla potilailla.
Hyvä inhalaatiosumutteiden käyttötekniikka: kun potilaat reagoivat vähintään seitsemään, inhalaatiosumutteiden keskimääräinen pistemäärä käyttää tekniikkaa (≥70 %).
Huono inhalaatiosumutteiden käyttötekniikka: kun potilaat reagoivat alle seitsemään, inhalaatiosumutteiden keskimääräinen pistemäärä käyttää tekniikkaa (< 70 %).
|
6 kuukautta
|
|
muutosta tietämyksessä sairauksista ja hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astman ja astmalääketieteen tuntemus -kyselylomakkeen päivitetyn version avulla arvioidaan potilaiden tietämystä astmasta ja sen hoidosta interventiojakson alussa ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkehoidon ongelmien määrä väheni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pharmaceutical Care Network Europen (PCNE) luokittelutyökalun PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) luokitustyökalun versiota 6.2 käyttämällä tunnistetaan lääkehoidon ongelmat.
PCNE V 6.2:ssa on neljä ensisijaista ongelma-aluetta, kahdeksan ensisijaisen syy-aluetta ja viisi ensisijaista interventioaluetta.
Syitä varten on ryhmitelty 37 alialuetta, ongelmille 9 ryhmiteltyä alialuetta ja vaikutuksille 17 ryhmiteltyä alialuetta. Lääkehoidon arviointi suoritetaan ja mahdollisiin lääkehoitoongelmiin puututaan sen mukaisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos astman elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmakohtaista elämänlaatua arvioidaan interventiojakson alussa ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen standardoidulla astman elämänlaatukyselyllä (AQLQ(S)).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eden A Mehari, Msc, University of Gondar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASTHMA-PHAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton analyyttinen tietojoukko julkaistaan avoimen pääsyn arkistoon tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Aikaraja alkaa siitä, kun yhteenvetotiedot julkaistaan, tai alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PD ja muita tukitietoja jaetaan avoimen pääsyn lehtien kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .