Perusterveydenhuollon kliinikon diagnostisen suorituskyvyn vertailu spirometrian tulkinnassa tekoälyohjelmiston kanssa tai ilman (SPIRO-AID)
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan perusterveydenhuollon kliinikon diagnostista suorituskykyä SPIROmetrian tulkinnassa tekoälyn päätöksenteon tukiohjelmiston kanssa tai ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tekoälyn tukiohjelmistoa, joka auttaa tulkitsemaan spirometriaa perusterveydenhuollon kliinikoilla. Kliinikoille toimitetaan kliininen tietojoukko, joka sisältää 50 täysin nimetöntä, aiemmin tallennettua todellista spirometriatietuetta tulkittavaksi, ja heitä pyydetään vastaamaan diagnoosiin ja laadun arviointiin liittyviin erityiskysymyksiin. Tietueet valitaan satunnaisesti tietokannasta, joka sisältää spirometriatietueet 1122 potilaalta, joille tehtiin spirometria perusterveydenhuollossa ja paikallisilla hengitysklinikoilla Hillingdonin kaupunginosassa vuosina 2016–2019. Asiantuntijat ovat aiemmin arvioineet tietueet vertailudiagnoosia ja laadunvalvontaa varten. Osallistuvat kliinikot jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko yksinään spirometriatietueita tai spirometriatietueita, joihin on lisätty ArtiQ.Spiro-raportti. Kliinisen hoitotiimin jäsen poistaa kliinisistä spirometriatietueista (nimi, syntymäaika, osoite, postinumero, ammatti, yleislääkäri, lääketiedot poistettu) tunnistamisen.
Tutkimukseen osallistuvat (osallistuvat kliiniset) tutkivat itsenäisesti samat 50 spirometriatietuetta mittatilaustyönä suunnitellun kokeilualustan (Qualtrics) kautta. Jokaisen spirometriatietueen kohdalla ensihoidon kliinikon osallistuja vastaa seuraaviin kysymyksiin Qualtrics-alustalla:
- Anna tekninen/kuvioitu tulkinta vastaanotetun spirometriaraportin perusteella. Vaihtoehdot: Normaali/Obstruktiivinen/Rajoittava/Mixed.
- Kuinka luottavainen olet teknisessä/kuvion tulkinnassasi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0: En ole ollenkaan varma - 10: Erittäin itsevarma)?
- Todennäköisin diagnoosi - vaihtoehdot: Astma/COPD/ interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/normaali keuhkosairaus/muu obstruktiivinen sairaus/muu tunnistamaton sairaus.
- Toiseksi todennäköisin diagnoosivaihtoehto: astma/keuhkoahtaumatauti/ILD/normaali keuhkojen toiminta/muu obstruktiivinen sairaus/muu tunnistamaton sairaus
- Kuinka varma olet diagnoosistasi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0: en ole ollenkaan varma 10: erittäin itsevarma)?
- Mikä on spirometrian laatu? Vaihtoehdot: Hyväksyttävä/käytettävissä/ei hyväksyttävä
- Kuinka luottavainen olet laadunarvioinnissasi visuaalisen analogisen asteikon avulla (0: En ole ollenkaan varma - 10: Erittäin itsevarma)? Tutkimustilastotyöntekijä on sokeutunut hoidon jakamisesta analyysiin ja tulkintaan asti.
Diagnoosin viitestandardit laatii kolmen hengen hengitysasiantuntijan paneeli kliinisestä hoitotiimistä, ja heillä on pääsy lääketieteellisiin muistiinpanoihin diagnoosin määrittämiseksi, mutta ilman ArtiQ.Spiro-raporttia.
Spirometrian laadun vertailustandardit laatii kokenut vanhempi hengitysfysiologi, mutta ilman ArtiQ.Spiro-raporttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ethaar El-Emir, PhD
- Puhelinnumero: 85952 01895 823737
- Sähköposti: e.el-emir@rbht.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Edwards, MSc
- Puhelinnumero: 01895 823737
- Sähköposti: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
- Rekrytointi
- Royal Brompton & Harefield Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ethaar El-Emir, PhD
- Puhelinnumero: 85952 01895 823737
- Sähköposti: e.el-emir@rbht.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- George Edwards, MSc
- Puhelinnumero: 01895 823737
- Sähköposti: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
-
Päätutkija:
- William Man
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollossa työskentelevät kliinikot, jotka lähettävät spirometriaa tai saavat spirometriaraportteja (yleensä yleislääkäri, sairaanhoitaja)
- Pystyy käyttämään spirometriajälkiä tutkimusalustalla
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus opintoalustan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot, jotka ovat suorittaneet hengityslääketieteen erikoiskoulutuksen ja yleislääkärin tunnustamia
- Neuvosto, jolla on oikeus toimia hengityslääketieteen konsulttina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat raportoivat 50 spirometriatietuetta yksin
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat raportoivat samat 50 spirometriatietuetta, jotka toimitettiin kontrollihaarassa tekoälyn käyttämän spirometrian tulkintaraportin kanssa
|
Tekoälykäyttöisen ohjelmiston luoma raportti, joka arvioi spirometrian teknisen laadun ja arvioi kuuden luokan diagnostisen todennäköisyyden: COPD/Astma/ILD/Normaali/Muu obstruktiivinen/Muu tunnistamaton
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oikea tapaus on, jos ensisijainen diagnoosi vastaa lopullista diagnoosia.
Yksiköt ovat prosenttiosuus kaikista tapauksista, jotka ovat oikein.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvion tulkinta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oikea tapaus on, jos osallistujien valitsema kuvio vastaa vertailukuviota.
Vaihtoehdot ovat: Normaali, Ilmavirran esto, Mahdollinen rajoitus tai epäspesifinen kuvio, Mahdollinen sekalainen häiriö.
Yksiköt ovat prosenttiosuus kaikista tapauksista, jotka ovat oikein.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Differentiaalidiagnostiikan suorituskyky
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oikea tapaus on, jos ensisijainen tai erotusdiagnoosi vastaa lopullista vertailudiagnoosia.
Yksiköt ovat prosenttiosuus kaikista tapauksista, jotka ovat oikein.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Laadunarvioinnin suorituskyky
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oikea tapaus on, jos osallistujan laatuluokka vastaa vertailulaatuluokkaa.
Vaihtoehdot ovat: Hyväksyttävä (A/B) tai Ei hyväksyttävä (C/D/E/F/U).
Yksiköt ovat prosenttiosuus kaikista tapauksista, jotka ovat oikein.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kuvion tulkinta itseluottamusta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuvion tulkinnan itsearvioitu luottamus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 0 = ei ole ollenkaan varma; 10 = erittäin itsevarma)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Diagnostinen itseluottamus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Diagnostinen itsearvioitu luottamus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 0 = ei luota ollenkaan; 10 = erittäin itsevarma)
|
Kuusi kuukautta
|
|
Laadunarviointi itseluottamusta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Laadunarvioinnin itseluottamus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa on 0 = ei luota ollenkaan; 10 = erittäin itsevarma)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .