Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostického výkonu lékařů primární péče při interpretaci spirometrie se softwarem AI i bez něj (SPIRO-AID)

15. února 2024 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající diagnostický výkon lékařů primární péče při interpretaci SPIROmetrie se softwarem pro podporu rozhodování o umělé inteligenci nebo bez něj

Vyhodnotit, zda software pro podporu rozhodování umělé inteligence (ArtiQ.Spiro) zlepšuje diagnostickou přesnost spirometrie interpretované lékaři primární péče, jak je měřeno přesností diagnostiky klinického lékaře (vs referenční standard).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení podpůrného softwaru umělé inteligence při interpretaci spirometrie u lékařů primární péče. Lékaři obdrží klinickou datovou sadu 50 zcela anonymních, dříve zaznamenaných skutečných záznamů spirometrie, aby je mohli interpretovat, a budou požádáni o vyplnění konkrétních otázek týkajících se diagnózy a hodnocení kvality. Záznamy budou náhodně vybrány z databáze obsahující záznamy spirometrie od 1122 pacientů podstupujících spirometrii na klinikách primární péče a komunitních respiračních klinikách ve čtvrti Hillingdon v letech 2016-2019. Záznamy byly předem posouzeny odborníky pro referenční diagnózu a pro kontrolu kvality. Zúčastnění lékaři budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď samotné záznamy spirometrie, nebo záznamy spirometrie s přidáním zprávy ArtiQ.Spiro. Záznamy klinické spirometrie budou deidentifikovány (jméno, datum narození, adresa, PSČ, povolání, praktický lékař, údaje o lécích odstraněny) členem týmu klinické péče.

Účastníci studie (zúčastnění lékaři) nezávisle prozkoumají stejných 50 spirometrických záznamů prostřednictvím na míru navržené zkušební platformy (Qualtrics). U každého záznamu spirometrie odpoví účastník kliniky primární péče na platformě Qualtrics na následující otázky:

  • Poskytněte technickou/vzorovou interpretaci na základě obdržené spirometrie. Možnosti: Normální/Obstrukční/Omezující/Smíšené.
  • Nakolik jste si jisti svou technickou/vzorovou interpretací pomocí vizuální analogové stupnice (0: vůbec si nejsem jistý až 10: velmi jistý)?
  • Nejpravděpodobnější možnosti diagnózy: Astma/CHOPN/intersticiální plicní onemocnění (ILD)/normální funkce plic/jiné obstrukční onemocnění/jiné neidentifikovatelné onemocnění.
  • Druhá nejpravděpodobnější diagnóza – možnosti: Astma/CHOPN/ILD/normální funkce plic/jiné obstrukční onemocnění/jiné neidentifikovatelné onemocnění
  • Nakolik jste si jistý svou diagnózou pomocí vizuální analogové škály (0: vůbec si nejsem jistý až 10: velmi jistý)?
  • Jaká je kvalita spirometrie? Možnosti: Přijatelné/použitelné/nepřijatelné
  • Nakolik jste si jisti svým hodnocením kvality pomocí vizuální analogové stupnice (0: vůbec si nejsem jistý až 10: velmi jistý)? Statistik studie bude zaslepený k alokaci léčby až do okamžiku analýzy a interpretace.

Referenční standardy pro diagnostiku vytvoří panel tří respiračních specialistů z týmu klinické péče s přístupem k lékařským poznámkám pro stanovení diagnózy, ale bez zprávy ArtiQ.Spiro.

Referenční standardy pro kvalitu spirometrie vytvoří zkušený respirační fyziolog, ale bez zprávy ArtiQ.Spiro.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Uxbridge, Spojené království, UB9 6JH
        • Nábor
        • Royal Brompton & Harefield Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Man

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinici pracující v primární péči, kteří doporučují spirometrii nebo dostávají zprávy ze spirometrie (obvykle praktický lékař, praktická sestra)
  2. Možnost přístupu ke spirometrickým stopám na studijní platformě
  3. Poskytněte písemný informovaný souhlas prostřednictvím studijní platformy

Kritéria vyloučení:

  1. Klinici, kteří absolvovali specializované školení v respirační medicíně a uznávaní Všeobecným lékařstvím
  2. Rada s právem vykonávat činnost konzultanta v respirační medicíně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci sami nahlásí 50 spirometrických záznamů
Experimentální: Zásah
Účastníci hlásí stejných 50 spirometrických záznamů poskytnutých v kontrolním rameni se zprávou o interpretaci spirometrie poháněnou umělou inteligencí
Jiný: Zpráva o interpretaci spirometrie na bázi umělé inteligence
Zpráva generovaná softwarem poháněným umělou inteligencí, který posuzoval technickou kvalitu spirometrie a odhaduje diagnostickou pravděpodobnost šesti kategorií: CHOPN/astma/ILD/normální/jiná obstrukční/jiná neidentifikovaná
Ostatní jména:
  • ArtiQ.Spiro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferovaný diagnostický výkon
Časové okno: Šest měsíců
Správný případ je, když preferovaná diagnóza odpovídá referenční konečné diagnóze. Jednotky budou procentem z celkového počtu případů, které jsou správné.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výklad vzorů
Časové okno: Šest měsíců
Správný případ je, když vybraný vzor účastníků odpovídá referenčnímu vzoru. Možnosti jsou: Normální, Obstrukce proudění vzduchu, Možné omezení nebo nespecifický vzor, ​​Možná smíšená porucha. Jednotky budou procentem z celkového počtu případů, které jsou správné.
Šest měsíců
Diferenciálně diagnostický výkon
Časové okno: Šest měsíců
Správný případ je, když preferovaná nebo diferenciální diagnóza odpovídá referenční konečné diagnóze. Jednotky budou procentem z celkového počtu případů, které jsou správné.
Šest měsíců
Výkon hodnocení kvality
Časové okno: Šest měsíců
Správný případ je, když se stupeň kvality účastníka shoduje s referenčním stupněm kvality. Možnosti jsou: Přijatelné (Stupeň A/B) nebo Nepřijatelné (Stupně C/D/E/F/U). Jednotky budou procentem z celkového počtu případů, které jsou správné.
Šest měsíců
Sebevědomí při interpretaci vzorů
Časové okno: Šest měsíců
Sebevědomí při interpretaci vzorů bude měřeno na vizuální analogové škále (0-10), kde 0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = velmi sebevědomý)
Šest měsíců
Diagnostické sebevědomí
Časové okno: Šest měsíců
Diagnostické sebehodnocení se bude měřit na vizuální analogové škále (0-10), kde 0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = velmi sebevědomý)
Šest měsíců
Sebevědomí při hodnocení kvality
Časové okno: Šest měsíců
Sebevědomí při hodnocení kvality bude měřeno na vizuální analogové škále (0-10), kde je 0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = velmi sebevědomý)
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 323361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit