Comparación del rendimiento diagnóstico de los médicos de atención primaria en la interpretación de la espirometría con o sin software de IA (SPIRO-AID)
Un ensayo controlado aleatorizado que compara el rendimiento diagnóstico de los médicos de atención primaria en la interpretación de la espirometría con o sin software de apoyo a la decisión de inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio controlado aleatorizado para evaluar un software de soporte de IA para ayudar a la interpretación de la espirometría en médicos de atención primaria. Los médicos recibirán un conjunto de datos clínicos de 50 registros de espirometría del mundo real registrados previamente y completamente anónimos para interpretar y se les pedirá que completen preguntas específicas sobre el diagnóstico y la evaluación de la calidad. Los registros se seleccionarán al azar de una base de datos que comprende registros de espirometría de 1122 pacientes que se sometieron a espirometría en atención primaria y clínicas respiratorias comunitarias en el condado de Hillingdon entre 2016 y 2019. Los registros han sido previamente evaluados por expertos para un diagnóstico de referencia y control de calidad. Los médicos participantes se asignarán al azar para recibir registros de espirometría solos o registros de espirometría con la adición del informe ArtiQ.Spiro. Los registros clínicos de espirometría serán desidentificados (nombre, fecha de nacimiento, dirección, código postal, ocupación, médico de cabecera, datos de medicamentos eliminados) por un miembro del equipo de atención clínica.
Los participantes del estudio (médicos participantes) examinarán de forma independiente los mismos 50 registros de espirometría a través de una plataforma de prueba diseñada a medida (Qualtrics). Para cada registro de espirometría, el médico de atención primaria participante responderá las siguientes preguntas en la plataforma Qualtrics:
- Proporcionar una interpretación técnica/patrón basada en el informe de espirometría recibido. Opciones: Normal/Obstructiva/Restrictiva/Mixta.
- ¿Cuánta confianza tiene en su interpretación técnica/patrón utilizando una escala analógica visual (0: Nada seguro a 10: Muy seguro)?
- Opciones de diagnóstico más probables: Asma/EPOC/enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/función pulmonar normal/otra enfermedad obstructiva/otra enfermedad no identificable.
- Segundo diagnóstico más probable: opciones: asma/EPOC/EPI/función pulmonar normal/otra enfermedad obstructiva/otra enfermedad no identificable
- ¿Qué tan seguro está de su diagnóstico usando una escala analógica visual (0: nada seguro a 10: muy seguro)?
- ¿Cuál es la calidad de la espirometría? Opciones: aceptable/utilizable/inaceptable
- ¿Qué confianza tiene en su evaluación de la calidad utilizando una escala analógica visual (0: nada seguro a 10: muy seguro)? El estadístico del estudio estará cegado a la asignación del tratamiento hasta el punto de análisis e interpretación.
Los estándares de referencia para el diagnóstico serán realizados por un panel de tres especialistas respiratorios del equipo de atención clínica con acceso a notas médicas para determinar el diagnóstico pero sin informe ArtiQ.Spiro.
Los estándares de referencia para la calidad de la espirometría serán realizados por un fisiólogo respiratorio senior experimentado pero sin un informe de ArtiQ.Spiro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ethaar El-Emir, PhD
- Número de teléfono: 85952 01895 823737
- Correo electrónico: e.el-emir@rbht.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Edwards, MSc
- Número de teléfono: 01895 823737
- Correo electrónico: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uxbridge, Reino Unido, UB9 6JH
- Reclutamiento
- Royal Brompton & Harefield Hospitals
-
Contacto:
- Ethaar El-Emir, PhD
- Número de teléfono: 85952 01895 823737
- Correo electrónico: e.el-emir@rbht.nhs.uk
-
Contacto:
- George Edwards, MSc
- Número de teléfono: 01895 823737
- Correo electrónico: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- William Man
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan en atención primaria que derivan para espirometría o reciben informes de espirometría (generalmente médico de cabecera, enfermera de práctica)
- Capaz de acceder a las trazas de espirometría en la plataforma de estudio
- Proporcionar consentimiento informado por escrito a través de la plataforma de estudio
Criterio de exclusión:
- Médicos que han completado una formación especializada en medicina respiratoria y reconocidos por el General Medical
- Consejo con derecho a ejercer como consultor en medicina respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Participantes para informar 50 registros de espirometría solo
|
|
|
Experimental: Intervención
Los participantes informan los mismos 50 registros de espirometría proporcionados en el grupo de control con un informe de interpretación de espirometría impulsado por inteligencia artificial.
|
Un informe generado por un software impulsado por inteligencia artificial que evaluó la calidad técnica de la espirometría y estima la probabilidad de diagnóstico de seis categorías: EPOC/Asma/EPI/Normal/Otras obstructivas/Otras no identificadas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de diagnóstico preferido
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Un caso correcto es aquel en el que el diagnóstico preferido coincide con el diagnóstico final de referencia.
Las unidades serán el porcentaje del total de casos correctos.
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interpretación de patrones
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Un caso correcto es aquel en el que el patrón seleccionado por los participantes coincide con el patrón de referencia.
Las opciones son: Normal, Obstrucción del flujo aéreo, Posible restricción o patrón no específico, Posible trastorno mixto.
Las unidades serán el porcentaje del total de casos correctos.
|
Seis meses
|
|
Rendimiento de diagnóstico diferencial
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Un caso correcto es aquel en el que el diagnóstico preferido o diferencial coincide con el diagnóstico final de referencia.
Las unidades serán el porcentaje del total de casos correctos.
|
Seis meses
|
|
Rendimiento de la evaluación de calidad
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Un caso correcto es cuando la calificación de calidad del participante coincide con la calificación de calidad de referencia.
Las opciones son: Aceptable (Grado A/B) o No Aceptable (Grados C/D/E/F/U).
Las unidades serán el porcentaje del total de casos correctos.
|
Seis meses
|
|
Interpretación de patrones de confianza autoevaluada
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La confianza autoevaluada en la interpretación de patrones se medirá en una escala analógica visual (0-10) donde 0 = nada seguro; 10= mucha confianza)
|
Seis meses
|
|
Confianza autoevaluada en el diagnóstico
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La confianza autoevaluada en el diagnóstico se medirá en una escala analógica visual (0-10) donde 0 = nada seguro; 10= mucha confianza)
|
Seis meses
|
|
Evaluación de la calidad de la confianza autoevaluada
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La confianza autoevaluada en la Evaluación de Calidad se medirá en una escala analógica visual (0-10) donde es 0 = nada seguro; 10= mucha confianza)
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .