Az alapellátásban dolgozó klinikusok diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása a spirometria értelmezésében mesterséges intelligencia szoftverrel/anélkül (SPIRO-AID)
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja az alapellátásban dolgozó klinikusok diagnosztikai teljesítményét a SPIROmetria értelmezése során mesterséges intelligencia döntéstámogató szoftverrel vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy mesterséges intelligencia-támogató szoftver értékelésére, amely segíti a spirometria értelmezését az alapellátásban dolgozó klinikusok körében. A klinikusok 50, teljesen anonim, korábban rögzített valós spirometriai rekordból álló klinikai adatkészletet kapnak az értelmezéshez, és felkérik őket, hogy töltsenek ki konkrét kérdéseket a diagnózissal és a minőségértékeléssel kapcsolatban. A rekordokat véletlenszerűen választják ki egy olyan adatbázisból, amely 1122 olyan beteg spirometriás rekordjait tartalmazza, akik 2016 és 2019 között Hillingdon városrészben az alapellátásban és a közösségi légúti klinikákon estek át spirometrián. A rekordokat korábban szakértők értékelték referencia diagnózis és minőségellenőrzés céljából. A részt vevő klinikusok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a spirometriás rekordokat vagy az ArtiQ.Spiro jelentéssel kiegészített spirometriai rekordokat. A klinikai spirometriás rekordokat (név, születési idő, cím, irányítószám, foglalkozás, háziorvos, gyógyszeradatok eltávolítva) a klinikai gondozási csoport egy tagja eltávolítja.
A vizsgálatban résztvevők (résztvevő klinikusok) függetlenül megvizsgálják ugyanazt az 50 spirometriai rekordot egy egyedi tervezésű próbaplatformon (Qualtrics) keresztül. Minden egyes spirometriai rekordnál az alapellátásban részt vevő klinikus a következő kérdésekre válaszol a Qualtrics platformon:
- Adjon technikai/mintaértelmezést a kapott spirometriai jelentés alapján. Opciók: Normál/Obstruktív/Korlátozó/Vegyes.
- Mennyire magabiztos a vizuális analóg skálát használó technikai/mintaértelmezésében (0: egyáltalán nem biztos 10-ig: nagyon magabiztos)?
- Legvalószínűbb diagnosztikai lehetőségek: Asztma/COPD/intersticiális tüdőbetegség (ILD)/normál tüdőfunkció/egyéb obstruktív betegség/egyéb azonosíthatatlan betegség.
- A második legvalószínűbb diagnózis – asztma/COPD/ILD/normál tüdőfunkció/egyéb obstruktív betegség/egyéb azonosíthatatlan betegség
- Mennyire biztos abban, hogy egy vizuális analóg skálát használ a diagnózisban (0: egyáltalán nem biztos 10-ig: nagyon magabiztos)?
- Mi a spirometria minősége? Opciók: Elfogadható/használható/elfogadhatatlan
- Mennyire magabiztos a vizuális analóg skálán végzett minőségértékelésben (0: egyáltalán nem biztos 10-ig: nagyon magabiztos)? A vizsgálati statisztikus vakok lesznek a kezelés kiosztására egészen az elemzés és az értelmezés pontjáig.
A diagnózis referenciastandardjait a klinikai gondozási csapat három légzőszervi specialistájából álló testület határozza meg, akik hozzáférnek az orvosi feljegyzésekhez a diagnózis megállapításához, de ArtiQ.Spiro jelentés nélkül.
A spirometria minőségére vonatkozó referenciastandardokat egy vezető tapasztalt légzésfiziológus állítja össze, de ArtiQ.Spiro jelentés nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ethaar El-Emir, PhD
- Telefonszám: 85952 01895 823737
- E-mail: e.el-emir@rbht.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: George Edwards, MSc
- Telefonszám: 01895 823737
- E-mail: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uxbridge, Egyesült Királyság, UB9 6JH
- Toborzás
- Royal Brompton & Harefield Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ethaar El-Emir, PhD
- Telefonszám: 85952 01895 823737
- E-mail: e.el-emir@rbht.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- George Edwards, MSc
- Telefonszám: 01895 823737
- E-mail: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- William Man
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alapellátásban dolgozó klinikusok, akik spirometriára utalnak vagy spirometriás jelentést kapnak (jellemzően háziorvos, ápolónő)
- Hozzáférhet a spirometriás nyomokhoz a tanulmányi platformon
- Adjon írásos beleegyezést a tanulmányi platformon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Olyan klinikusok, akik elvégezték a légúti gyógyászat szakirányú képzését és az Általános Orvostudományi Kar által elismert
- Tanácsadói gyakorlati joggal a légúti gyógyászatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőknek csak 50 spirometriás rekordot kell jelenteniük
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők ugyanazt az 50 spirometriai rekordot jelentik, amelyeket a kontroll karban biztosítottak egy mesterséges intelligencia által hajtott spirometria értelmező jelentéssel
|
Mesterséges intelligencia által vezérelt szoftver által generált jelentés, amely felmérte a spirometria műszaki minőségét, és megbecsüli a diagnosztikai valószínűséget hat kategóriában: COPD/Asztma/ILD/Normál/Egyéb obstruktív/Egyéb azonosítatlan
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előnyben részesített diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: Hat hónap
|
Helyes eset az, ha az előnyben részesített diagnózis megegyezik a referencia végső diagnózissal.
A mértékegységek a helyes esetek százalékos aránya.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mintaértelmezés
Időkeret: Hat hónap
|
A helyes eset az, ha a résztvevők kiválasztott mintája megegyezik a referenciamintával.
A lehetőségek a következők: Normál, Légáramlás-elzáródás, Lehetséges korlátozás vagy nem specifikus minta, Lehetséges vegyes rendellenesség.
A mértékegységek a helyes esetek százalékos aránya.
|
Hat hónap
|
|
Differenciáldiagnosztikai teljesítmény
Időkeret: Hat hónap
|
Helyes eset az, ha a preferált vagy differenciáldiagnózis megegyezik a referencia végső diagnózissal.
A mértékegységek a helyes esetek százalékos aránya.
|
Hat hónap
|
|
Minőségértékelési teljesítmény
Időkeret: Hat hónap
|
Helyes eset az, ha a résztvevő minőségi fokozata megegyezik a referencia minőségi fokozattal.
A lehetőségek a következők: Elfogadható (A/B fokozat) vagy Nem Elfogadható (C/D/E/F/U fokozat).
A mértékegységek a helyes esetek százalékos aránya.
|
Hat hónap
|
|
Mintaértelmezés önértékelésű önbizalom
Időkeret: Hat hónap
|
A mintaértelmezés önértékelésű magabiztosságát egy vizuális analóg skálán (0-10) mérjük, ahol 0 = egyáltalán nem magabiztos; 10 = nagyon magabiztos)
|
Hat hónap
|
|
Diagnosztikai önértékelés
Időkeret: Hat hónap
|
A diagnosztikai önértékelést egy vizuális analóg skálán (0-10) mérik, ahol 0 = egyáltalán nem biztos; 10 = nagyon magabiztos)
|
Hat hónap
|
|
Minőségértékelés önértékelésű önbizalom
Időkeret: Hat hónap
|
A Minőségértékelés önértékelésű magabiztosságát egy vizuális analóg skálán (0-10) mérik, ahol 0 = egyáltalán nem biztos; 10 = nagyon magabiztos)
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 323361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .