Diagnostisk prestandajämförelse av primärvårdskliniker i spirometritolkning med/utan AI-programvara (SPIRO-AID)
En randomiserad kontrollerad studie som jämför diagnostiska prestanda hos primärvårdsläkare i tolkningen av SPIROmetri med eller utan programvara för beslutsstöd för artificiell intelligens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en AI-stödprogramvara som hjälper till att tolka spirometri hos primärvårdsläkare. Kliniker kommer att förses med en klinisk datauppsättning av 50 helt anonyma, tidigare inspelade verkliga spirometriposter att tolka och kommer att bli ombedd att fylla i specifika frågor om diagnos och kvalitetsbedömning. Posterna kommer att väljas slumpmässigt från en databas som omfattar spirometrijournaler från 1122 patienter som genomgår spirometri i primärvården och lokalt baserade andningskliniker i Hillingdon borough mellan 2016-2019. Journalerna har tidigare bedömts av experter för en referensdiagnos och för kvalitetskontroll. Deltagande kliniker kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot antingen spirometriposter ensamma eller spirometrijournaler med tillägg av ArtiQ.Spiro-rapporten. De kliniska spirometrijournalerna kommer att avidentifieras (namn, födelsedatum, adress, postnummer, yrke, husläkare, medicindata tas bort), av en medlem av det kliniska vårdteamet.
Studiedeltagare (deltagande kliniker) kommer att självständigt undersöka samma 50 spirometriposter genom en skräddarsydd testplattform (Qualtrics). För varje spirometripost kommer primärvårdsläkarens deltagare att svara på följande frågor på Qualtrics-plattformen:
- Ge en teknisk/mönstertolkning baserad på mottagen spirometrirapport. Alternativ: Normal/Obstruktiv/Restriktiv/Blandad.
- Hur säker är du i din tekniska/mönstertolkning med hjälp av en visuell analog skala (0: Inte säker alls till 10: Mycket säker)?
- Mest sannolika diagnosalternativ: Astma/KOL/interstitiell lungsjukdom (ILD)/normal lungfunktion/annan obstruktiv sjukdom/annan oidentifierbar sjukdom.
- Näst mest sannolika diagnosalternativ: Astma/KOL/ILD/normal lungfunktion/annan obstruktiv sjukdom/annan oidentifierbar sjukdom
- Hur säker är du i din diagnos med hjälp av en visuell analog skala (0: Inte säker alls till 10: Mycket säker)?
- Vad är kvaliteten på spirometrin? Alternativ: Acceptabelt/användbart/oacceptabelt
- Hur säker är du i din kvalitetsbedömning med hjälp av en visuell analog skala (0: Inte säker alls till 10: Mycket säker)? Studiestatistikern kommer att bli blind för behandlingstilldelning fram till analys och tolkning.
Referensstandarderna för diagnos kommer att göras av en panel av tre andningsspecialister från det kliniska vårdteamet med tillgång till medicinska anteckningar för att fastställa diagnosen men utan en ArtiQ.Spiro-rapport.
Referensstandarderna för spirometrikvalitet kommer att göras av en erfaren respiratorfysiolog men utan en ArtiQ.Spiro-rapport.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ethaar El-Emir, PhD
- Telefonnummer: 85952 01895 823737
- E-post: e.el-emir@rbht.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: George Edwards, MSc
- Telefonnummer: 01895 823737
- E-post: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Uxbridge, Storbritannien, UB9 6JH
- Rekrytering
- Royal Brompton & Harefield Hospitals
-
Kontakt:
- Ethaar El-Emir, PhD
- Telefonnummer: 85952 01895 823737
- E-post: e.el-emir@rbht.nhs.uk
-
Kontakt:
- George Edwards, MSc
- Telefonnummer: 01895 823737
- E-post: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- William Man
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker som arbetar i primärvården som remitterar för spirometri eller får spirometrirapporter (vanligtvis husläkare, praktiserande sjuksköterska)
- Kan komma åt spirometrispår på studieplattformen
- Ge skriftligt informerat samtycke via studieplattform
Exklusions kriterier:
- Kliniker som har genomgått specialistutbildning i andningsmedicin och erkänd av Allmänmedicinen
- Råd med rätt att praktisera som konsulent i andningsmedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna ska bara rapportera 50 spirometriposter
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna rapporterar samma 50 spirometriposter som tillhandahålls i kontrollarmen med en artificiell intelligens-driven spirometritolkningsrapport
|
En rapport genererad av artificiell intelligensdriven programvara som bedömde teknisk kvalitet på spirometri och uppskattar diagnostisk sannolikhet för sex kategorier: KOL/Astma/ILD/Normal/Annan obstruktiv/Annan oidentifierad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föredragen diagnostisk prestanda
Tidsram: Sex månader
|
Ett korrekt fall är när den föredragna diagnosen matchar referensens slutdiagnos.
Enheter kommer att vara procent av det totala antalet fall som är korrekta.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönstertolkning
Tidsram: Sex månader
|
Ett korrekt fall är där deltagarnas valda mönster matchar referensmönstret.
Alternativen är: Normal, Luftflödeshinder, Möjlig begränsning eller ospecifikt mönster, Möjlig blandad störning.
Enheter kommer att vara procent av det totala antalet fall som är korrekta.
|
Sex månader
|
|
Differentiell diagnostisk prestanda
Tidsram: Sex månader
|
Ett korrekt fall är när den föredragna diagnosen eller differentialdiagnosen matchar referensens slutdiagnos.
Enheter kommer att vara procent av det totala antalet fall som är korrekta.
|
Sex månader
|
|
Kvalitetsbedömning prestanda
Tidsram: Sex månader
|
Ett korrekt fall är där deltagarens kvalitetsbetyg matchar referenskvalitetsbetyget.
Alternativen är: Acceptabelt (Betyg A/B) eller Ej Acceptabelt (Betyg C/D/E/F/U).
Enheter kommer att vara procent av det totala antalet fall som är korrekta.
|
Sex månader
|
|
Mönstertolkning självskattat förtroende
Tidsram: Sex månader
|
Självskattat förtroende för mönstertolkning kommer att mätas på en visuell analog skala (0-10) där 0 = inte alls säker; 10 = mycket självsäker)
|
Sex månader
|
|
Diagnostiskt självskattat självförtroende
Tidsram: Sex månader
|
Diagnostiskt självskattat förtroende kommer att mätas på en visuell analog skala (0-10) där 0 = inte alls säker; 10 = mycket självsäker)
|
Sex månader
|
|
Kvalitetsbedömning självskattat förtroende
Tidsram: Sex månader
|
Kvalitetsbedömning självskattat förtroende kommer att mätas på en visuell analog skala (0-10) där är 0 = inte säker alls; 10 = mycket självsäker)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 323361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .