Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk præstationssammenligning af primære klinikere i spirometrifortolkning med/uden AI-software (SPIRO-AID)

15. februar 2024 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner diagnostiske præstationer hos primære klinikere i fortolkningen af ​​SPIROmetri med eller uden Artificial Intelligence Decision Support Software

At evaluere, om en kunstig intelligens-beslutningsstøttesoftware (ArtiQ.Spiro) forbedrer den diagnostiske nøjagtighed af spirometri fortolket af primære klinikere, som målt ved Clinician Diagnostic Accuracy (vs. Reference Standard).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere en AI-støttesoftware til at hjælpe med fortolkning af spirometri hos primære læger. Klinikere vil blive forsynet med et klinisk datasæt med 50 helt anonyme, tidligere registrerede spirometriregistreringer fra den virkelige verden til at fortolke og vil blive bedt om at udfylde specifikke spørgsmål om diagnose og kvalitetsvurdering. Optegnelserne vil blive tilfældigt udvalgt fra en database, der omfatter spirometrijournaler fra 1122 patienter, der gennemgår spirometri i primærpleje og lokalsamfundsbaserede åndedrætsklinikker i Hillingdon bydel mellem 2016-2019. Journalerne er tidligere blevet vurderet af eksperter til en referencediagnose og til kvalitetskontrol. Deltagende klinikere vil blive tildelt tilfældigt til at modtage enten spirometrioptegnelser alene eller spirometrioptegnelser med tilføjelsen af ​​ArtiQ.Spiro-rapporten. De kliniske spirometrijournaler vil blive afidentificeret (navn, fødselsdato, adresse, postnummer, erhverv, praktiserende læge, medicindata fjernet) af et medlem af det kliniske plejeteam.

Studiedeltagere (deltagende klinikere) vil uafhængigt undersøge de samme 50 spirometriregistreringer gennem en skræddersyet forsøgsplatform (Qualtrics). For hver spirometrijournal vil den primære kliniker-deltager besvare følgende spørgsmål på Qualtrics-platformen:

  • Giv en teknisk/mønsterfortolkning baseret på modtaget spirometrirapport. Valgmuligheder: Normal/Obstruktiv/Restriktiv/Blandet.
  • Hvor sikker er du i din tekniske/mønsterfortolkning ved hjælp af en visuel analog skala (0: Slet ikke selvsikker til 10: Meget selvsikker)?
  • Mest sandsynlige diagnosemuligheder: Astma/KOL/interstitiel lungesygdom (ILD)/normal lungefunktion/anden obstruktiv sygdom/anden uidentificerbar sygdom.
  • Næstmest sandsynlige diagnose-muligheder: Astma/KOL/ILD/normal lungefunktion/anden obstruktiv sygdom/anden uidentificerbar sygdom
  • Hvor sikker er du i din diagnose ved hjælp af en visuel analog skala (0: Slet ikke sikker til 10: Meget selvsikker)?
  • Hvad er kvaliteten af ​​spirometrien? Valgmuligheder: Acceptabel/brugelig/uacceptabel
  • Hvor sikker er du i din kvalitetsvurdering ved hjælp af en visuel analog skala (0: Slet ikke sikker til 10: Meget selvsikker)? Undersøgelsesstatistikeren vil blive blindet for behandlingstildeling indtil analyse- og fortolkningspunktet.

Referencestandarderne for diagnose vil blive lavet af et panel af tre respiratoriske specialister fra det kliniske plejeteam med adgang til lægenotater til at bestemme diagnosen, men uden en ArtiQ.Spiro-rapport.

Referencestandarderne for spirometrikvalitet vil blive lavet af en senior erfaren respiratorisk fysiolog, men uden en ArtiQ.Spiro-rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Uxbridge, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Man

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinikere, der arbejder i primærplejen, som henviser til spirometri eller modtager spirometrirapporter (typisk praktiserende læge, praksissygeplejerske)
  2. Kunne få adgang til spirometrispor på studieplatformen
  3. Giv skriftligt informeret samtykke via studieplatform

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinikere, der har gennemført speciallægeuddannelser i åndedrætsmedicin og anerkendt af Almen Medicin
  2. Råd med ret til at praktisere som konsulent i luftvejsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne skal alene rapportere 50 spirometriposter
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne rapporterer de samme 50 spirometriregistreringer leveret i kontrolarmen med en kunstig intelligens-drevet spirometrifortolkningsrapport
Andet: Kunstig intelligens-drevet spirometrifortolkningsrapport
En rapport genereret af kunstig intelligens-drevet software, der vurderede den tekniske kvalitet af spirometri og estimerer den diagnostiske sandsynlighed for seks kategorier: KOL/Astma/ILD/Normal/Anden obstruktiv/Anden Uidentificeret
Andre navne:
  • ArtiQ.Spiro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukken diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Seks måneder
Et korrekt tilfælde er, hvor den foretrukne diagnose matcher den endelige referencediagnose. Enheder vil være procentdelen af ​​det samlede antal sager, der er korrekte.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønsterfortolkning
Tidsramme: Seks måneder
Et korrekt tilfælde er, hvor deltagernes valgte mønster matcher referencemønsteret. Valgmulighederne er: Normal, Luftstrømsobstruktion, Mulig begrænsning eller uspecifikt mønster, Mulig blandet lidelse. Enheder vil være procentdelen af ​​det samlede antal sager, der er korrekte.
Seks måneder
Differentiel diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Seks måneder
Et korrekt tilfælde er, hvor den foretrukne diagnose eller differentialdiagnose matcher den endelige referencediagnose. Enheder vil være procentdelen af ​​det samlede antal sager, der er korrekte.
Seks måneder
Kvalitetsvurdering ydeevne
Tidsramme: Seks måneder
Et korrekt tilfælde er, hvor deltagerens kvalitetskarakter matcher referencekvalitetskarakteren. Valgmulighederne er: Acceptabel (karakter A/B) eller Ikke acceptabel (karakterer C/D/E/F/U). Enheder vil være procentdelen af ​​det samlede antal sager, der er korrekte.
Seks måneder
Mønsterfortolkning selvvurderet selvtillid
Tidsramme: Seks måneder
Selvvurderet tillid til mønstertolkning vil blive målt på en visuel analog skala (0-10), hvor 0 = slet ikke sikker; 10 = meget selvsikker)
Seks måneder
Diagnostisk selvvurderet selvtillid
Tidsramme: Seks måneder
Diagnostisk selvvurderet konfidens vil blive målt på en visuel analog skala (0-10), hvor 0 = slet ikke sikker; 10 = meget selvsikker)
Seks måneder
Kvalitetsvurdering selvvurderet tillid
Tidsramme: Seks måneder
Kvalitetsvurdering selvvurderet tillid vil blive målt på en visuel analog skala (0-10), hvor er 0 = slet ikke sikker; 10 = meget selvsikker)
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 323361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner