Comparação de desempenho de diagnóstico de médicos de cuidados primários na interpretação de espirometria com/sem software de IA (SPIRO-AID)
Um ensaio controlado randomizado comparando o desempenho diagnóstico de médicos de cuidados primários na interpretação da ESPIROmetria com ou sem software de suporte à decisão de inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado para avaliar um software de suporte de IA para auxiliar na interpretação da espirometria em médicos de cuidados primários. Os médicos receberão um conjunto de dados clínicos de 50 registros de espirometria do mundo real, totalmente anônimos, previamente gravados para interpretar e serão solicitados a responder perguntas específicas sobre diagnóstico e avaliação de qualidade. Os registros serão selecionados aleatoriamente de um banco de dados que compreende registros de espirometria de 1.122 pacientes submetidos a espirometria em cuidados primários e clínicas respiratórias comunitárias no bairro de Hillingdon entre 2016-2019. Os registros foram previamente avaliados por especialistas para diagnóstico de referência e controle de qualidade. Os médicos participantes serão alocados aleatoriamente para receber registros de espirometria sozinhos ou registros de espirometria com a adição do relatório ArtiQ.Spiro. Os registos de espirometria clínica serão desidentificados (nome, data de nascimento, morada, código postal, profissão, médico de família, dados de medicamentos removidos), por um membro da equipa de cuidados clínicos.
Os participantes do estudo (clínicos participantes) examinarão independentemente os mesmos 50 registros de espirometria por meio de uma plataforma de teste projetada sob medida (Qualtrics). Para cada registro de espirometria, o participante do clínico geral responderá às seguintes perguntas na plataforma Qualtrics:
- Forneça uma interpretação técnica/padrão com base no relatório de espirometria recebido. Opções: Normal/Obstrutivo/Restritivo/Misto.
- Quão confiante você está em sua interpretação técnica/padrão usando uma escala analógica visual (0: nada confiante a 10: muito confiante)?
- Opções de diagnóstico mais prováveis: asma/DPOC/doença pulmonar intersticial (DPI)/função pulmonar normal/outra doença obstrutiva/outra doença não identificável.
- Segundo diagnóstico mais provável - opções: Asma/DPOC/DPI/função pulmonar normal/outra doença obstrutiva/outra doença não identificável
- Quão confiante você está em seu diagnóstico usando uma escala visual analógica (0: nada confiante a 10: muito confiante)?
- Qual é a qualidade da espirometria? Opções: Aceitável/utilizável/inaceitável
- Quão confiante você está em sua avaliação de qualidade usando uma escala analógica visual (0: nada confiante a 10: muito confiante)? O estatístico do estudo será cego para a alocação do tratamento até o ponto de análise e interpretação.
Os padrões de referência para diagnóstico serão feitos por um painel de três especialistas respiratórios da equipe de atendimento clínico com acesso a anotações médicas para determinar o diagnóstico, mas sem um relatório ArtiQ.Spiro.
Os padrões de referência para a qualidade da espirometria serão feitos por um fisiologista respiratório sênior experiente, mas sem um relatório ArtiQ.Spiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ethaar El-Emir, PhD
- Número de telefone: 85952 01895 823737
- E-mail: e.el-emir@rbht.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: George Edwards, MSc
- Número de telefone: 01895 823737
- E-mail: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
Uxbridge, Reino Unido, UB9 6JH
- Recrutamento
- Royal Brompton & Harefield Hospitals
-
Contato:
- Ethaar El-Emir, PhD
- Número de telefone: 85952 01895 823737
- E-mail: e.el-emir@rbht.nhs.uk
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Contato:
- George Edwards, MSc
- Número de telefone: 01895 823737
- E-mail: G.Edwards2@rbht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- William Man
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos que trabalham na atenção primária que encaminham para espirometria ou recebem relatórios de espirometria (tipicamente GP, enfermeira prática)
- Capaz de acessar traçados de espirometria na plataforma de estudo
- Fornecer consentimento informado por escrito via plataforma de estudo
Critério de exclusão:
- Médicos com formação especializada em medicina respiratória e reconhecidos pelo General Medical
- Conselho com direito a exercer a função de consultor em medicina respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes relatam 50 registros de espirometria sozinhos
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes relatam os mesmos 50 registros de espirometria fornecidos no braço de controle com um relatório de interpretação de espirometria alimentado por inteligência artificial
|
Um relatório gerado por software alimentado por inteligência artificial que avaliou a qualidade técnica da espirometria e estima a probabilidade diagnóstica de seis categorias: DPOC/Asma/DPI/Normal/Outras obstrutivas/Outras Não identificadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico preferido
Prazo: Seis meses
|
Um caso correto é aquele em que o diagnóstico preferido corresponde ao diagnóstico final de referência.
As unidades serão a porcentagem do total de casos corretos.
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Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interpretação de padrões
Prazo: Seis meses
|
Um caso correto é aquele em que o padrão selecionado pelos participantes corresponde ao padrão de referência.
As opções são: Normal, Obstrução do fluxo aéreo, Possível restrição ou padrão inespecífico, Possível distúrbio misto.
As unidades serão a porcentagem do total de casos corretos.
|
Seis meses
|
|
Desempenho de diagnóstico diferencial
Prazo: Seis meses
|
Um caso correto é aquele em que o diagnóstico preferencial ou diferencial corresponde ao diagnóstico final de referência.
As unidades serão a porcentagem do total de casos corretos.
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Seis meses
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Desempenho de avaliação de qualidade
Prazo: Seis meses
|
Um caso correto é quando a nota de qualidade do participante corresponde à nota de qualidade de referência.
As opções são: Aceitável (Notas A/B) ou Não Aceitável (Notas C/D/E/F/U).
As unidades serão a porcentagem do total de casos corretos.
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Seis meses
|
|
Confiança autoavaliada na interpretação de padrões
Prazo: Seis meses
|
A confiança autoavaliada na interpretação de padrões será medida em uma escala visual analógica (0-10) onde 0 = nada confiante; 10= muito confiante)
|
Seis meses
|
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Confiança autoavaliada no diagnóstico
Prazo: Seis meses
|
A confiança autoavaliada no diagnóstico será medida em uma escala visual analógica (0-10) onde 0 = nada confiante; 10= muito confiante)
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Seis meses
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Confiança autoavaliada na Avaliação da Qualidade
Prazo: Seis meses
|
A confiança autoavaliada na Avaliação da Qualidade será medida em uma escala visual analógica (0-10) onde 0 = nada confiante; 10= muito confiante)
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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