Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wydajności diagnostycznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w interpretacji spirometrii z oprogramowaniem AI lub bez niego (SPIRO-AID)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wyniki diagnostyczne lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w interpretacji spirometrii z oprogramowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji sztucznej inteligencji lub bez niego

Ocena, czy oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji oparte na sztucznej inteligencji (ArtiQ.Spiro) poprawia dokładność diagnostyczną spirometrii interpretowaną przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, mierzoną za pomocą Dokładności diagnostycznej klinicysty (w porównaniu ze standardem referencyjnym).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę oprogramowania wspomagającego sztuczną inteligencję we wspomaganiu interpretacji spirometrii przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Klinicyści otrzymają zestaw danych klinicznych składający się z 50 całkowicie anonimowych, wcześniej zarejestrowanych zapisów spirometrycznych z rzeczywistego świata do interpretacji i zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na szczegółowe pytania dotyczące diagnozy i oceny jakości. Rekordy zostaną losowo wybrane z bazy danych obejmującej zapisy spirometryczne od 1122 pacjentów poddawanych spirometrii w podstawowej opiece zdrowotnej i lokalnych klinikach chorób układu oddechowego w dzielnicy Hillingdon w latach 2016-2019. Zapisy zostały wcześniej ocenione przez ekspertów pod kątem diagnozy referencyjnej i kontroli jakości. Uczestniczący klinicyści zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania samych zapisów spirometrii lub zapisów spirometrii z dodatkiem raportu ArtiQ.Spiro. Zapisy spirometrii klinicznej zostaną zdeidentyfikowane (nazwisko, data urodzenia, adres, kod pocztowy, zawód, lekarz rodzinny, dane dotyczące leków usunięte) przez członka zespołu opieki klinicznej.

Uczestnicy badania (uczestniczący klinicyści) niezależnie zbadają te same 50 zapisów spirometrycznych za pośrednictwem specjalnie zaprojektowanej platformy próbnej (Qualtrics). W przypadku każdego zapisu spirometrycznego uczestnik, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, odpowie na następujące pytania na platformie Qualtrics:

  • Dostarcz interpretację techniczną/wzorca na podstawie otrzymanego raportu spirometrycznego. Opcje: Normalny/Obstrukcyjny/Ograniczający/Mieszany.
  • Jak pewny jesteś swojej interpretacji technicznej/wzoru za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0: W ogóle nie do 10: Bardzo pewny)?
  • Najbardziej prawdopodobne opcje diagnozy: astma/POChP/śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/prawidłowa czynność płuc/inna choroba obturacyjna/inna niezidentyfikowana choroba.
  • Drugie najbardziej prawdopodobne rozpoznanie – opcje: astma/POChP/ILD/prawidłowa czynność płuc/inna choroba obturacyjna/inna niezidentyfikowana choroba
  • Jak pewny jesteś swojej diagnozy za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0: W ogóle nie do 10: Bardzo pewny)?
  • Jaka jest jakość spirometrii? Opcje: Akceptowalne/użyteczne/nieakceptowalne
  • Jak pewny jesteś swojej oceny jakości za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0: Wcale nie do 10: Bardzo pewny)? Statystyk prowadzący badanie będzie ślepy na alokację leczenia do punktu analizy i interpretacji.

Standardy referencyjne do diagnozy zostaną sporządzone przez panel trzech specjalistów ds. układu oddechowego z zespołu opieki klinicznej z dostępem do notatek medycznych w celu ustalenia diagnozy, ale bez raportu ArtiQ.Spiro.

Standardy odniesienia dla jakości spirometrii zostaną opracowane przez starszego doświadczonego fizjologa układu oddechowego, ale bez raportu ArtiQ.Spiro.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Uxbridge, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton & Harefield Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Man

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klinicyści pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy kierują na spirometrię lub otrzymują raporty spirometryczne (zwykle lekarz pierwszego kontaktu, pielęgniarka)
  2. Możliwość dostępu do zapisów spirometrycznych na platformie badawczej
  3. Wyraź pisemną świadomą zgodę za pośrednictwem platformy badawczej

Kryteria wyłączenia:

  1. Klinicyści, którzy ukończyli specjalistyczne szkolenie w zakresie chorób układu oddechowego i uznani przez General Medical
  2. Rada z prawem wykonywania zawodu konsultanta w zakresie chorób układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zgłaszają tylko 50 zapisów spirometrycznych
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zgłaszają te same 50 zapisów spirometrycznych, które znajdują się w ramieniu kontrolnym, wraz z raportem interpretacji spirometrii opartym na sztucznej inteligencji
Inny: Raport z interpretacji spirometrii opartej na sztucznej inteligencji
Raport wygenerowany przez oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji, które ocenia jakość techniczną spirometrii i szacuje prawdopodobieństwo diagnostyczne w sześciu kategoriach: POChP/Astma/ILD/ Normalna/Inna obturacyjna/Inna niezidentyfikowana
Inne nazwy:
  • ArtiQ Spiro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowana wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Prawidłowy przypadek to sytuacja, w której preferowana diagnoza odpowiada ostatecznej diagnozie referencyjnej. Jednostki będą procentem wszystkich przypadków, które są prawidłowe.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interpretacja wzorca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Prawidłowy przypadek ma miejsce, gdy wybrany przez uczestników wzorzec pasuje do wzorca referencyjnego. Dostępne opcje to: Normalny, Niedrożność przepływu powietrza, Możliwe ograniczenie lub niespecyficzny wzór, Możliwe zaburzenie mieszane. Jednostki będą procentem wszystkich przypadków, które są prawidłowe.
Sześć miesięcy
Diagnostyka różnicowa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Prawidłowy przypadek ma miejsce, gdy preferowana lub różnicowa diagnoza jest zgodna z końcową diagnozą referencyjną. Jednostki będą procentem wszystkich przypadków, które są prawidłowe.
Sześć miesięcy
Wydajność oceny jakości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Prawidłowy przypadek ma miejsce, gdy ocena jakości uczestnika jest zgodna z referencyjną oceną jakości. Dostępne opcje to: Akceptowalne (stopnie A/B) lub Nieakceptowalne (stopnie C/D/E/F/U). Jednostki będą procentem wszystkich przypadków, które są prawidłowe.
Sześć miesięcy
Samoocena pewności interpretacji wzorców
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Samoocena pewności interpretacji wzorca będzie mierzona na wizualnej skali analogowej (0-10), gdzie 0 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie)
Sześć miesięcy
Diagnostyczna pewność siebie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Samoocena pewności diagnostycznej będzie mierzona w wizualnej skali analogowej (0–10), gdzie 0 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie)
Sześć miesięcy
Ocena jakości Pewność siebie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Samoocena pewności w ocenie jakości będzie mierzona na wizualnej skali analogowej (0-10), gdzie 0 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie)
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: William Man, Royal Brompton & Harefield Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 323361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj