Le Duke-Reinvestment Partners Community Collaborative (DRC) - Healthy Homes (DRC)
11 décembre 2024 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude de faisabilité d'intervention à domicile à un seul bras, en ouvert, est d'améliorer la qualité de vie des enfants asthmatiques âgés de 4 à 16 ans.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Comment les interventions environnementales à domicile (HEI) peuvent-elles améliorer les problèmes de qualité de l'air à la maison ?
- Comment les HEI peuvent-ils améliorer les résultats de l'asthme chez les enfants ?
Les participants recevront des HEI et rempliront des sondages sur l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants recevront une trousse d'intervention, qui pourrait aider à réduire les expositions environnementales. Les participants seront suivis de près avec jusqu'à 2 visites à la clinique, 2 visites à domicile et jusqu'à 4 visites par téléphone. Au cours des visites à domicile, une équipe d'étude posera des questions sur votre domicile et votre asthme, effectuera des évaluations à domicile et fournira une formation sur l'utilisation de la trousse à domicile.
Les participants peuvent bénéficier de la participation à cette étude par le biais d'interventions environnementales à domicile en améliorant la qualité de l'air à domicile et les résultats de l'asthme. La durée de l'étude est d'environ 24 à 30 semaines avec 8 semaines d'intervention, qui comprend un entretien de référence, des questionnaires, des tests de spirométrie et les participants recevant un kit d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le parent/tuteur légal a donné son consentement éclairé (l'enfant a donné son assentiment si nécessaire)
- 4-16 ans avec fournisseur de soins médicaux - asthme diagnostiqué
Preuve d'un mauvais contrôle récent de l'asthme, défini comme suit :
- Exacerbation de l'asthme nécessitant des stéroïdes systémiques dans les 3 mois suivant le consentement OU
- ACQ6 > 1,0 ; ou ACT/cACT ≤ 19 lors de la visite ambulatoire dans les 3 mois suivant le consentement
- La famille vit dans l'un des comtés du centre de la Caroline du Nord suivants : comtés d'Alamance, de Chatham, de Durham, de Franklin, de Granville, de Johnston, de Lee, d'Orange, de Person, de Vance ou de Wake
- La famille ne prévoit pas de quitter l'un des comtés approuvés accessibles aux partenaires de réinvestissement au cours des 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Toute maladie chronique majeure qui, de l'avis du chercheur principal (PI), interférerait avec la participation à l'intervention ou l'achèvement des procédures d'étude
- Incapacité à effectuer les mesures de base de manière satisfaisante selon le jugement du coordonnateur de la recherche ou du chercheur principal
- Parent/tuteur incapable de donner son consentement en anglais ou en espagnol
- Sensibilité ou allergie au silicone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants à l'étude
Les participants recevront une trousse d'intervention qui comprendra deux visites à domicile et les produits suivants : purificateur d'air HEPA pour chambre d'enfant, aspirateur vertical HEPA, housse anti-acariens hypoallergénique pour matelas et housses d'oreiller pour enfant; Produits de nettoyage ménagers non toxiques et pièges à parasites/rongeurs non toxiques.
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Le spécialiste du logement effectuera une évaluation environnementale du domicile pour identifier les déclencheurs de l'asthme. • Le participant recevra les produits suivants du kit Breath Easy at Home :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Semaine 10
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Une mesure de la satisfaction en distribuant une enquête de satisfaction à chaque patient et soignant
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Semaine 10
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Sondage sur la satisfaction des aidants
Délai: Semaine 10
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Une mesure de la satisfaction en distribuant une enquête de satisfaction à chaque patient et soignant
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Semaine 10
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Modification de l'indice de la qualité de l'air
Délai: Semaine 4, Semaine 10
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Les évaluations de l'indice de qualité de l'air comprendront : PM2,5, PM10, COV totaux, formaldéhyde, dioxyde de carbone, indice de qualité de l'air) dans la chambre d'enfant et le salon principal à l'aide du moniteur de qualité de l'air du purificateur Temtop M10, Temptop 2000C et HEPA.
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Semaine 4, Semaine 10
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Utilisation des soins de santé pour l'asthme mesurée par le nombre de visites à la clinique nécessaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Déterminer le besoin continu d'utilisation des soins de santé pour l'asthme du participant
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Utilisation des soins de santé pour l'asthme mesurée par le nombre de visites aux urgences
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Déterminer le besoin continu d'utilisation des soins de santé pour l'asthme du participant
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Utilisation des soins de santé pour l'asthme mesurée par le nombre de visites de soins d'urgence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Déterminer le besoin continu d'utilisation des soins de santé pour l'asthme du participant
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Utilisation des soins de santé pour l'asthme mesurée par le nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Déterminer le besoin continu d'utilisation des soins de santé pour l'asthme du participant
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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L'achèvement de l'étude sera mesuré lorsque 30 participants s'inscriront et termineront l'intervention
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 semaines
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Changement de la qualité de l'air du formaldéhyde mesuré par un Temtop M10
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M10 mesurera la quantité de formaldéhyde dans la maison
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Semaine 8
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Modification de la qualité de l'air des particules (PM) mesurée par un Temtop M10
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M10 mesurera la quantité de particules (PM) 2,5 dans la maison
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Semaine 8
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Changement de la qualité de l'air du COVT mesuré par un Temtop M10
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M10 mesurera la quantité de TVOC dans la maison
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Semaine 8
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Changement de qualité de l'air mesuré par un Temtop M10
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M10 mesurera la qualité de l'air dans la maison
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Semaine 8
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Changements de la qualité de l'air des particules (PM) 2,5 mesurés par un Temtop M2000c
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M2000c mesurera les particules (PM)2.5
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Semaine 8
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Changements de la qualité de l'air des particules mesurés par un Temtop M2000c
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M2000c mesurera le nombre de particules dans la maison
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Semaine 8
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Changements de la qualité de l'air du dioxyde de carbone mesurés par un Temtop M2000c
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M2000c mesurera la quantité de dioxyde de carbone dans la maison
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Semaine 8
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Changements de la qualité de l'air des particules (PM 10) mesurés par un Temtop M2000c
Délai: Semaine 8
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Le Temtop M2000c mesurera la quantité de particules (PM 10) dans la maison
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Semaine 8
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Modifications de la qualité de l'air mesurées par le purificateur d'air du patient
Délai: Semaine 8
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Le purificateur d'air du patient mesurera l'indice de qualité de l'air dans la maison
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Semaine 8
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Mesure de la fonction pulmonaire
Délai: Semaine 10
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La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie
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Semaine 10
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Symptômes d'asthme mesurés par le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ 6)
Délai: Semaine 10
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Le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ 6) est une mesure d'auto-évaluation en 6 questions des symptômes d'asthme au cours de la semaine précédente.
Les articles sont notés sur une vente allant de 0 (n'interfère jamais avec la vie quotidienne) à 6 (interfère très sévèrement avec la vie quotidienne).
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire que des scores plus faibles.
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Semaine 10
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Symptômes d'asthme mesurés par le test de contrôle de l'asthme (ACT ou cACT)
Délai: Semaine 10
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Le test de contrôle de l'asthme (ACT ou cACT) est une mesure d'auto-évaluation en 5 questions des symptômes d'asthme au cours des quatre semaines précédentes.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (tout le temps) à 5 (jamais).
Les scores inférieurs indiquent un résultat moins bon que les scores supérieurs.
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Semaine 10
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Symptômes d'asthme mesurés par le Duke Asthma Score (DAS)
Délai: Semaine 10
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Le Duke Asthma Score (DAS) est une mesure d'auto-évaluation en 6 questions des symptômes d'asthme au cours du mois précédent.
Les items sont notés sur une échelle allant de 0 (jamais) à 4 (tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire que des scores plus faibles.
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Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Lang, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00113089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .