Intranasaalinen midatsolaami vs intranasaalinen deksmedetomidiini vs intranasaalinen ketamiini minimaalisten toimenpiteiden aikana lasten päivystysosastolla

Lapset esittävät yleensä ED:lle vammoja, jotka vaativat toimenpiteitä, jotka voivat olla tuskallisia tai vaativat lapsen olemaan täysin paikallaan. Pienten lasten kipua on yleisesti alitunnustettu, koska he eivät pysty kuvaamaan tai paikantamaan kipua. Useat vanhemmille ja perheille tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ED-tyytyväisyys riippuu suuresti potilaan kokeman kivun asteesta ja ponnisteluista kivun lievittämiseksi. Siksi parannuksia farmakologisiin interventioihin tarvitaan potilaan ja perheen kokemuksen optimoimiseksi ja toimenpiteen onnistuneen ja tehokkaan loppuun saattamisen mahdollistamiseksi.

Intranasaalista midatsolaamia käytetään laajalti minimaaliseen toimenpideanksiolyysiin lapsiväestössä. Nenänsisäinen lääkkeen antaminen on korkein vanhempien ja palveluntarjoajien tyytyväisyys, jonka etuna on, että vältytään kivuliaalta neulanpistolta ja nopeampi imeytyminen verrattuna oraaliseen tai lihaksensisäiseen lääkitykseen. Midatsolaami on gamma-aminovoihappo (GABA) -reseptoriagonisti, joka voi aiheuttaa ahdistusta ja muistinmenetystä, mutta ei kipua. Nenänsisäinen midatsolaami alkaa nopeasti 5-10 minuutissa ja huippu on 30 minuuttia. Lääkkeen annon jälkeen oleskelun kestoa tai kotiuttamisaikaa on arvioitu vain vähän tutkimuksia, joiden keskimääräinen oleskeluaika on noin 30 minuuttia. Sen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas lapsille pienissä toimenpiteissä; intranasaalinen midatsolaami on kuitenkin tunnetusti haitallista ja ärsyttää nenän limakalvoa ja vaatii suurempia määriä nenänsisäistä annostelua varten. Tärkeimmät sivuvaikutukset ovat hengityslama ja hypotensio. Sen tiedetään myös aiheuttavan paradoksaalisia reaktioita yliaktiivisuuteen, kiihtyneisyyteen ja levottomuuteen erityisesti kehitysvammaisilla tai lapsilla, joilla on autistisia tai käyttäytymisongelmia. Siksi useat uudet tutkimukset ovat arvioineet muita uudempia intranasaalisia lääkkeitä pieniin toimenpiteisiin, mukaan lukien intranasaalinen deksmedetomidiini ja intranasaalinen ketamiini.

Deksmedetomidiini on alfa 2 -agonisti, joka heijastaa lasten unta ja voi antaa anksiolyysin ja minimaalisen analgesia. Nenänsisäiset annokset, jotka ovat antaneet riittävän minimaalisen rauhoittavan vaikutuksen, ovat 2–4 mikrogrammaa/kg (enimmäisannos 100–200 mikrogrammaa) laajalla alkamisalueella 10–45 minuuttia, keskimäärin 30 minuuttia ja huippunsa 90 minuutissa. Toisin kuin midatsolaami, se säilyttää hengitysteiden refleksit ilman kliinisesti merkittävää hemodynaamista epävakautta lapsilla. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lapset sietävät sitä hyvin ja suosivat sitä lapsille, joilla on autistisia ja käyttäytymisongelmia.

Ketamiini on N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonisti, joka antaa sekä anksiolyysin että kivunlievityksen. Sitä käytetään laajalti ED-asetuksissa suonensisäiseen menettelylliseen sedaatioon; intranasaalinen reitti tarjoaa kuitenkin ei-invasiivisen menetelmän lääkkeen antamiseksi. Gutherie et al suorittivat tutkimuksen, joka osoitti intranasaalisen ketamiinin tarjoavan turvallisen ja onnistuneen anksiolyysin ja kivunlievityksen lapsipotilaille ED-ympäristössä. Nenänsisäinen annostus 3–5 mg/kg (enimmäisannos 100–200 mg) tarjoaa optimaalisen vaikutuksen alkamisen 10 minuutissa, huippu on 15–20 minuuttia ja kesto 45–60 minuuttia. Sillä on muutamia merkittäviä sivuvaikutuksia, mukaan lukien harvinainen laryngospasmi ja palautumiskiihtymys, mutta se säilyttää hengitysteiden refleksit ja on suotuisa hemodynaamisen epävakauden suhteen.

Aiemmat opinnot:

Rajoitetut tutkimukset ovat osoittaneet anksiolyysin potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyden tai kotiutumisen ajan lääkkeen antamisen jälkeen, kun nenänsisäistä midatsolaamia on verrattu intranasaaliseen deksmedetomidiiniin tai intranasaaliseen ketamiiniin lasten ensiapuun. Neville ym. suorittivat tutkimuksen, jossa verrattiin intranasaalista deksmedetomidiinia ja intranasaalista midatsolaamia ennen haavahaavojen korjausta lasten päivystysosastolla, ja päättelivät, että deksmedetomidiinia saaneilla potilailla oli vähemmän ahdistusta toimenpiteen aikana. Useat muut tutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia ​​​​tuloksia potilaiden ja palveluntarjoajien parempaan tyytyväisyyteen preoperatiivisissa olosuhteissa, kuvantamisessa ja hammashoidossa. Surendar et al on ainoa tutkimus, jossa verrattiin kaikkia kolmea intranasaalista lääkettä. Tutkimukseen osallistui yhteistyökyvyttömiä lapsipotilaita hammaslääkärissä. Vaikka yleiset erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä, sedaatio alkoi nopeasti intranasaalisissa ketamiini- ja midatsolaamiryhmissä, mutta yleinen menestys oli paras deksmedetomidiiniryhmässä.

Tavoite/Tavoitteet/Hypoteesi:

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan kaikkia kolmea intranasaalista lääkitystä arvioidakseen oleskelun kestoa lääkityksen annon jälkeen sekä potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ylivoimainen intranasaalinen anksiolyysi lasten haavankorjauksissa lyhimmällä päivystysjaksolla ja korkeimmalla potilas- ja hoitajatyytyväisyydellä. Ensisijainen tulos mittaa kotiutumisen aikaa lääkkeen annon jälkeen. Muita mittauksia ovat potilaan ahdistuneisuus käyttämällä aiemmin validoitua Yale Preoperative Anxiety Scalea (mYPAS) ja lääkärin ja vanhempien tyytyväisyys 5 pisteen Likert-asteikolla. Aiempien tutkimusten ja lääkityksen farmakokinetiikkaan perustuen oletamme, että ketamiinilla on lyhin ED-jakso, jota seuraa midatsolaami ja sen jälkeen pisin deksmedetomidiini; Deksmedetomidiinilla on kuitenkin korkein potilas- ja palveluntarjoajatyytyväisyys, jota seuraa ketamiini ja sitten midatsolaami.