Intranasales Midazolam vs. intranasales Dexmedetomidin vs. intranasales Ketamin bei minimalen Eingriffen in der pädiatrischen Notaufnahme

Kinder kommen häufig mit Verletzungen in die Notaufnahme, die Eingriffe erfordern, die schmerzhaft sein können oder absolute Ruhe erfordern. Schmerzen bei kleinen Kindern werden aufgrund ihrer Unfähigkeit, Schmerzen zu beschreiben oder zu lokalisieren, allgemein unterschätzt. Mehrere Umfragen unter Eltern und Familien haben gezeigt, dass die Zufriedenheit mit ED in hohem Maße vom Ausmaß der Schmerzen abhängt, die ein Patient verspürt, und von den Anstrengungen, die unternommen werden, um die Schmerzen zu lindern. Daher sind Verbesserungen bei pharmakologischen Interventionen notwendig, um die Erfahrung von Patienten und Familienangehörigen zu optimieren und einen erfolgreichen und effizienten Abschluss des Eingriffs zu ermöglichen.

Intranasales Midazolam wird häufig zur minimalen prozeduralen Anxiolyse bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt. Die intranasale Medikamentenverabreichung bietet die höchste Zufriedenheit von Eltern und Anbietern mit dem Vorteil, dass schmerzhafte Nadelstiche vermieden werden und die Absorption im Vergleich zu oralen oder intramuskulären Medikamenten schneller erfolgt. Midazolam ist ein Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptoragonist, der Anxiolyse und Amnesie, aber keine Analgesie bewirken kann. Bei intranasal verabreichtem Midazolam setzt die Wirkung schnell nach 5–10 Minuten ein und der Höhepunkt liegt nach 30 Minuten. Es liegen nur begrenzte Studien zur Untersuchung der Verweildauer bzw. der Zeit bis zur Entlassung nach Medikamentengabe vor, wobei die durchschnittliche Verweildauer etwa 30 Minuten beträgt. Es hat sich bei kleineren Eingriffen bei Kindern als sicher und wirksam erwiesen; Allerdings ist intranasales Midazolam bekanntermaßen schädlich und reizt die Nasenschleimhaut und erfordert größere Volumina für die intranasale Dosierung. Zu den Hauptnebenwirkungen gehören Atemdepression und Hypotonie. Es ist auch bekannt, dass es insbesondere bei entwicklungsverzögerten Kindern oder Kindern mit Autismus oder Verhaltensstörungen paradoxe Reaktionen wie Hyperaktivität, Unruhe und Unruhe hervorruft. Daher wurden in mehreren neuen Studien andere neuere intranasale Medikamente für kleinere Eingriffe untersucht, darunter intranasales Dexmedetomidin und intranasales Ketamin.

Dexmedetomidin ist ein Alpha-2-Agonist, der den Schlaf bei Kindern widerspiegelt und für Anxiolyse und minimale Analgesie sorgen kann. Intranasale Dosierungen, die für eine ausreichende minimale Sedierung gesorgt haben, liegen bei 2–4 µg/kg (maximale Dosierung 100–200 µg) mit einem breiten Wirkungsspektrum von 10–45 Minuten mit durchschnittlich 30 Minuten und einem Spitzenwert nach 90 Minuten. Im Gegensatz zu Midazolam bleiben die Atemwegsreflexe erhalten, ohne dass es bei Kindern zu einer klinisch signifikanten hämodynamischen Instabilität kommt. Studien haben auch gezeigt, dass es von Kindern gut vertragen wird und bei Kindern mit Autismus und Verhaltensstörungen bevorzugt wird.

Ketamin ist ein N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonist, der sowohl Anxiolyse als auch Analgesie bewirkt. Es wird häufig in der Notaufnahme zur intravenösen Sedierung eingesetzt; Der intranasale Weg bietet jedoch eine nicht-invasive Methode der Medikamentenverabreichung. Gutherie et al. führten eine Studie durch, die zeigte, dass intranasales Ketamin bei pädiatrischen Patienten in einer Notaufnahme eine sichere und erfolgreiche Anxiolyse und Analgesie ermöglicht. Eine intranasale Dosierung von 3–5 mg/kg (maximale Dosierung 100–200 mg) sorgt für einen optimalen Wirkungseintritt innerhalb von 10 Minuten mit einem Höhepunkt nach 15–20 Minuten und einer Dauer von 45–60 Minuten. Es hat nur wenige signifikante Nebenwirkungen, einschließlich des seltenen Laryngospasmus und der Erholungsunruhe, bewahrt jedoch die Atemwegsreflexe und fördert die hämodynamische Instabilität.

Vorherige Studien:

Begrenzte Studien haben gezeigt, dass Anxiolyse mit der Zufriedenheit von Patienten und Anbietern oder der Zeit bis zur Entlassung nach Medikamentenverabreichung zusammenhängt und intranasales Midazolam mit intranasalem Dexmedetomidin oder intranasalem Ketamin in einer pädiatrischen Notfallmedizin verglichen wird. Neville et al. führten eine Studie durch, in der intranasales Dexmedetomidin und intranasales Midazolam vor der Reparatur von Schnittwunden in einer pädiatrischen Notaufnahme verglichen wurden, und kamen zu dem Schluss, dass Patienten, die Dexmedetomidin erhielten, zum Zeitpunkt der Positionierung für den Eingriff weniger Angst hatten. Mehrere andere Studien haben ähnliche Ergebnisse mit einer besseren Patienten- und Anbieterzufriedenheit in präoperativen Bereichen, Bildgebung und zahnärztlichen Bereichen gezeigt. Surendar et al. ist die einzige Studie, die alle drei intranasalen Medikamente verglichen hat. Die Studie umfasste unkooperative pädiatrische Patienten in einer zahnärztlichen Praxis. Obwohl die Gesamtunterschiede statistisch nicht signifikant waren, setzte die Sedierung in den Gruppen mit intranasalem Ketamin und Midazolam schnell ein, der Gesamterfolg war jedoch in der Dexmedetomidin-Gruppe am höchsten.

Ziel/Ziele/Hypothese:

Dies ist die erste Studie, die alle drei intranasalen Medikamente vergleicht, um die Verweildauer nach der Medikamentenverabreichung sowie die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern zu bewerten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine überlegene intranasale Anxiolyse für die Reparatur von Schnittwunden bei Kindern mit dem kürzesten Aufenthalt in der Notaufnahme und höchster Patienten- und Anbieterzufriedenheit zu demonstrieren. Der primäre Endpunkt wird die Zeit bis zur Entlassung nach der Medikamentenverabreichung messen. Weitere Messungen umfassen die Angst des Patienten mithilfe der zuvor validierten Skala „Modified Yale Preoperative Anxiety Scale“ (mYPAS) und die Zufriedenheit von Ärzten und Eltern mithilfe der 5-Punkte-Likert-Skala. Basierend auf früheren Studien und der Pharmakokinetik von Medikamenten gehen wir davon aus, dass Ketamin die kürzeste Notaufnahmedauer haben wird, gefolgt von Midazolam und dann Dexmedetomidin mit der längsten Dauer; Allerdings wird Dexmedetomidin die höchste Patienten- und Anbieterzufriedenheit haben, gefolgt von Ketamin und dann Midazolam.