Midazolam Intranasal vs Dexmedetomidina Intranasal vs Cetamina Intranasal Durante Procedimentos Mínimos no Departamento de Emergência Pediátrica

As crianças geralmente se apresentam ao pronto-socorro com lesões que requerem procedimentos que podem ser dolorosos ou exigem que a criança fique absolutamente imóvel. A dor em crianças pequenas tem sido subestimada universalmente devido à sua incapacidade de descrever ou localizar a dor. Várias pesquisas com pais e familiares mostraram que a satisfação com o DE é altamente dependente do grau de dor que o paciente sente e dos esforços feitos para aliviá-la. Portanto, melhorias nas intervenções farmacológicas são necessárias para otimizar a experiência do paciente e da família e permitir a conclusão do procedimento com sucesso e eficiência.

Midazolam intranasal é amplamente utilizado para ansiólise processual mínima na população pediátrica. A administração de medicação intranasal tem a maior satisfação dos pais e provedores com a vantagem de evitar picadas de agulha dolorosas e absorção mais rápida em comparação com a medicação oral ou intramuscular. Midazolam é um agonista do receptor do ácido gama-aminobutírico (GABA) que pode causar ansiólise e amnésia, mas não analgesia. Midazolam intranasal tem um início rápido de 5-10 minutos com pico em 30 minutos. Existem estudos limitados avaliando a duração da internação ou o tempo até a alta após a administração de medicamentos com uma duração média de internação de cerca de 30 minutos. Mostrou-se seguro e eficaz em crianças para procedimentos menores; no entanto, o Midazolam intranasal é notoriamente nocivo e irritante para a mucosa nasal e requer volumes maiores para dosagem intranasal. Os principais efeitos colaterais incluem depressão respiratória e hipotensão. Também é conhecido por causar reação paradoxal com hiperatividade, agitação e inquietação, especialmente em crianças com atraso no desenvolvimento ou com autismo ou problemas comportamentais. Portanto, vários novos estudos avaliaram outras medicações intranasais mais recentes para procedimentos menores, incluindo Dexmedetomidina intranasal e Cetamina intranasal.

A dexmedetomidina é um agonista alfa 2 que espelha o sono em crianças e pode proporcionar ansiólise e analgesia mínima. As dosagens intranasais que forneceram sedação mínima adequada são 2-4mcg/kg (dosagem máxima 100-200mcg) com ampla faixa de início 10-45 minutos com média de 30 minutos e pico em 90 minutos. Ao contrário do Midazolam, ele preserva os reflexos das vias aéreas sem instabilidade hemodinâmica clinicamente significativa em crianças. Estudos também mostraram que é bem tolerado por crianças e preferido em crianças com autismo e problemas comportamentais.

A cetamina é um antagonista do N-metil-D-aspartato (NMDA) que fornece ansiólise e analgesia. É amplamente utilizado em ambientes de emergência para sedação de procedimento intravenoso; no entanto, a via intranasal fornece um método não invasivo de administração de medicamentos. Gutherie et al conduziram um estudo demonstrando que a cetamina intranasal fornece ansiólise e analgesia segura e bem-sucedida em pacientes pediátricos em um ambiente de emergência. A dosagem intranasal de 3-5mg/kg (dosagem máxima de 100-200mg) proporciona um início de ação ideal em 10 minutos, com pico em 15-20 minutos e duração de 45-60 minutos. Tem poucos efeitos colaterais significativos, incluindo o raro laringoespasmo e agitação de recuperação, porém preserva os reflexos das vias aéreas e é favorável na instabilidade hemodinâmica.

Estudos anteriores:

Estudos limitados demonstraram ansiólise com satisfação do paciente e do profissional ou tempo para alta após a administração de medicamentos comparando Midazolam intranasal com Dexmedetomidina intranasal ou Cetamina intranasal em um ambiente de medicina de emergência pediátrica. Neville et al realizaram um estudo comparando Dexmedetomidina intranasal e Midazolam intranasal antes do reparo de laceração em um pronto-socorro pediátrico e concluíram que os pacientes que receberam Dexmedetomidina apresentaram menos ansiedade no momento do posicionamento para o procedimento. Vários outros estudos demonstraram resultados semelhantes com melhor satisfação do paciente e do profissional em configurações pré-operatórias, imagens e configurações odontológicas. Surendar et al é o único estudo que comparou as três medicações intranasais. O estudo incluiu pacientes pediátricos não cooperativos em um ambiente odontológico. Embora as diferenças gerais não tenham sido estatisticamente significativas, o início da sedação foi rápido entre os grupos Cetamina Intranasal e Midazolam, mas o sucesso geral foi maior no grupo Dexmedetomidina.

Objetivo/objetivos/hipótese:

Este é o primeiro estudo que irá comparar todas as três medicações intranasais para avaliar o tempo de permanência após a administração da medicação juntamente com a satisfação do paciente e do profissional. O objetivo deste estudo é demonstrar a ansiólise intranasal superior para reparos de laceração pediátrica com a menor permanência no pronto-socorro e a maior satisfação do paciente e do profissional. O desfecho primário medirá o tempo de alta após a administração da medicação. Outras medições incluem a ansiedade do paciente usando a escala previamente validada Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) e a satisfação do médico e dos pais usando a escala Likert de 5 pontos. Com base em estudos anteriores e na farmacocinética dos medicamentos, levantamos a hipótese de que a Cetamina terá a permanência mais curta no DE, seguida pelo Midazolam e depois pela Dexmedetomidina com a permanência mais longa; no entanto, a Dexmedetomidina terá a maior satisfação do paciente e do profissional, seguida pela Cetamina e depois pelo Midazolam.