- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935345
Itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen käsitteleminen kouluissa
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia koko koulun kattavan lähestymistavan tehokkuutta, jossa puututaan ei-itsemurhaan liittyviin itsensä vahingoittamiseen ja joka on suunnattu nuorille, vanhemmille ja opettajille.
Tutkitaan, voivatko koulutus ja interventiot vaikuttaa NSSI:hen.
Lisäksi tehdään tutkimuksia sen selvittämiseksi, voiko tämä koko koulun lähestymistapa vähentää nuorten mielenterveysongelmien oireita, vähentää leimautumista tai lisätä avunhakua ja sosiaalisen tuen käsitystä.
Klusteroidun jonotuslistan kontrollisuunnitelman avulla kuusi alakoulua satunnaistettiin joko interventioon tai jonotuslistalle neljän kuukauden aikana (kontrolliryhmille annettiin sitten interventio).
NSSI:tä, itsemurhaa, henkistä hyvinvointia, stigmaa, asenteita, avunhakua ja koettua sosiaalista tukea koskevia toimenpiteitä annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
Tutkimukseen osallistui kaksisataakuusikymmentäseitsemän seitsemännellä ja kahdeksalla luokalla olevaa nuorta (135 aktiiviryhmää ja 132 kontrolliryhmää).
Interventiot toteutettiin neljän kuukauden aikana.
Nuorille interventioita annettiin luokkahuoneessa, ja se koostui viidestä Youth Aware of Mental Health (YAM) -ohjelman istunnosta ja yhdestä lisäistunnosta, jossa keskityttiin erityisesti tietoon, leimautumiseen ja asenteisiin NSSI:tä (KRAS) kohtaan.
Vanhemmille tarjottiin online-psykokoulutusta NSSI:ssä, samoin kuin koko koulun henkilökunnalle tänä aikana.
Kouluterveydenhuollon henkilökunta, sairaanhoitajat, psykologi ja ohjaajat sekä muu koulun henkilökunta, kuten opettajien apuvälineet, tukihenkilöstö ja mentorit osallistuivat 2-päiväiseen NSSI- ja itsemurhatyöpajaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 581 85
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollessaan lukion 7 ja 8 luokan opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin Ruotsiin saapui pakolaisten erityisluokkia riittämättömällä ruotsin kielen taidolla
- erityisluokat kehitysvammaisille nuorille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NSSI:n käsitteleminen kouluissa
Neljän kuukauden aktiivisen kokeellisen kunnon aikana nuoret saavat viisi luokkahuoneessa mielenterveystietoisten nuorten istuntoa ja yhden lisäistunnon NSSI:stä.
Vanhemmat ja koulun henkilökunta saavat online-psykokoulutusta NSSI:stä.
Kouluterveydenhuollon henkilöstölle järjestetään kaksipäiväinen työpaja NSSI:stä ja itsemurhasta.
|
Neljän kuukauden aktiivisen kokeellisen kunnon aikana nuoret saavat viisi luokkahuoneessa mielenterveystietoisten nuorten istuntoa ja yhden lisäistunnon NSSI:stä.
Vanhemmat ja koulun henkilökunta saavat online-psykokoulutusta NSSI:stä.
Kouluterveydenhuollon henkilöstölle järjestetään kaksipäiväinen työpaja NSSI:stä ja itsemurhasta.
|
|
Muut: Valvontatilanne
Osallistuvat nuoret, vanhemmat, opettajat ja kouluterveydenhuollon henkilökunta eivät saa toimenpiteitä neljään kuukauteen
|
Osallistuvat nuoret, vanhemmat, opettajat ja terveydenhuollon henkilökunta eivät saa interventiota neljään kuukauteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen yleisyys elinikäisenä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutos itseraportoidussa ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen esiintyvyyden elinaikana mitataan yhdellä pisteellä (kyllä/ei) itsensä vahingoittavien ajatusten ja käyttäytymisen haastattelun itseraportin lyhytlomake (SITBI-SR-SF).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen yleisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutos itseraportoidussa ei-itsevammautumistiheydessä (NSSI) mitataan NSSI-tarkistuslistalla Inventory of Statements About Self-injury (ISAS) -luettelosta.
NSSI:n ilmaantuvuuden määrä rekisteröidään 0:sta suurimpaan osallistujien arvioimaan määrään.
Korkeat pisteet osoittavat useammin NSSI:n.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutosta itse ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) mitataan lasten näytön 52 kohdan versiolla (KIDSCREEN 52), itseraportoivalla mittarilla, joka mittaa 8-vuotiaiden lasten ja nuorten subjektiivista elämänlaatua. ja 18. KIDSCREEN 52 kyselylomake koostui 52 kohdasta, jotka arvioivat kymmentä HRQOL-ulottuvuutta.
KIDSCREEN-52 HRQOL -kyselyssä arvioidaan käyttäytymisen/tunteiden esiintymistiheyttä tai käytetään 5-pisteistä Likert-vastausasteikkoa.
Pisteet lasketaan kullekin ulottuvuudelle ja muunnetaan T-arvoiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HRQOL:n.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittumisen odotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutosta itseraportoidussa ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen odotettavissa olevassa kyselyssä mitataan Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire (NEQ), joka on itseraportoiva mittari, joka mittaa asenteita ja odotuksia omaan ja muiden NSSI:hen.
Lyhennettyä 10 kohdan versiota käytettiin kohteilla, jotka pisteytettiin 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että NSSI-odotukset ovat korkeampia.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutosta itse ilmoittamassa koettu sosiaalinen tuki mitattiin käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support, joka on itseraportointiasteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea.
Se sisältää 12 kohtaa, ja se pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Stigma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutos itse ilmoittamassa stigmassa mitataan Mental Health Stigmatization Scale-Revised (PMHSS-R) -asteikolla.
PMHSS-R arvioi ikätovereiden mielenterveyteen liittyvän stigmatietoisuuden ja yhteisymmärryksen havaitsemista.
Alaasteikoissa on kuusi ja viisi kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Yksilöllinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon kaikki pisteet, jotka vaihtelevat 6-30 (tietoisuus) ja 5-25 (sopivuus).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa leimautumista ja stigmatietoisuutta, eli korkeampaa mielenterveyteen liittyvien leimauttavien asenteiden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Apua hakeva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutosta itse ilmoittamassa avunhaussa mitataan avun hakemisen hyväksyttävyydellä koulussa, aikuisten apulla itsetuhoisille nuorille ja hylkäämisohjeilla, jotka ovat itseraportoivia mittareita, jotka arvioivat asenteita aikuisten avun hakemiseen kolmella alalla: "Apua hyväksynnän hakeminen", "Aikuisten apu itsemurhaa tekeville nuorille" ja "Hylkää hiljaisuussäännöt".
Kokonaispistemäärä sisältää 11 kohtaa, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-16 (avun etsimisen hyväksyttävyys); 3-12 (aikuisten apu) ja 3-12 (hiljaisuuskoodien hylkääminen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta ja positiivisempaa asennetta avun hakemiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutos itse raportoiduissa itsemurha-ajatuksissa arvioidaan itsensä vahingoittavien ajatusten ja käyttäytymisen haastattelun lyhytlomakkeella (SITBI-SR-SF), joka on yksittäinen esiintyvyysarvio kyllä/ei.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Muutokset itse ilmoittamissa tunteiden säätelyn vaikeuksissa on mittaa Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS-16) 16-pisteisen version avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoidun itsekritiikin muutos tarkoittaa itsearviointiasteikkoa (SRS, Self-Rating Scale), joka on itsearviointimitta itsekritiikin arvioimiseksi.
Se sisältää 8 kohtaa, jotka pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaisasteikko vaihtelee 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsekritiikkiä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Hooley JM, Ho DT, Slater J, Lockshin A. Pain perception and nonsuicidal self-injury: a laboratory investigation. Personal Disord. 2010 Jul;1(3):170-9. doi: 10.1037/a0020106.
- Klonsky ED, Glenn CR. Assessing the functions of non-suicidal self-injury: Psychometric properties of the Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Sep;31(3):215-219. doi: 10.1007/s10862-008-9107-z. Epub 2008 Oct 30.
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Nearchou F, O'Driscoll C, McKeague L, Heary C, Hennessy E. Psychometric properties of the Peer Mental Health Stigmatization Scale-Revised in adolescents and young adults. Early Interv Psychiatry. 2021 Feb;15(1):201-205. doi: 10.1111/eip.12933. Epub 2020 Feb 9.
- Zetterqvist M, Lundh LG, Dahlstrom O, Svedin CG. Prevalence and function of non-suicidal self-injury (NSSI) in a community sample of adolescents, using suggested DSM-5 criteria for a potential NSSI disorder. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jul;41(5):759-73. doi: 10.1007/s10802-013-9712-5.
- Hasking P, Boyes M. The Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire: Factor structure and initial validation. Clinical Psychologist. 2018;22(2):251-261. doi:10.1111/cp.12127
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .