- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935345
Lutter contre l'automutilation non suicidaire dans les écoles
4 juillet 2023 mis à jour par: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'une approche scolaire globale qui traite l'automutilation non suicidaire et cible les adolescents, les parents et les enseignants.
La question de savoir si la formation et les interventions peuvent influencer l'AMNS sera examinée.
En outre, des enquêtes seront menées pour déterminer si cette approche globale de l'école peut réduire les symptômes de problèmes de santé mentale chez les adolescents, réduire la stigmatisation et augmenter la recherche d'aide et la perception du soutien social.
À l'aide d'une conception de contrôle de liste d'attente en grappes, six écoles secondaires inférieures ont été randomisées soit pour l'intervention, soit pour la liste d'attente pendant quatre mois (les groupes témoins ont ensuite reçu l'intervention).
Des mesures de l'ANS, de la suicidalité, du bien-être mental, de la stigmatisation, des attitudes, de la recherche d'aide et du soutien social perçu ont été administrées au départ, après l'intervention et à 6, 12 et 18 mois de suivi.
Deux cent soixante-sept adolescents de septième et huitième année ont participé à l'étude (135 groupes actifs et 132 groupes témoins).
Les interventions ont été délivrées pendant quatre mois.
Pour les adolescents, les interventions ont été dispensées dans la salle de classe et consistaient en cinq sessions du programme Youth Aware of Mental Health (YAM) et une session supplémentaire axée spécifiquement sur les connaissances, la stigmatisation et les attitudes envers les ANS (KRAS).
Les parents se sont vu offrir une psychoéducation en ligne sur le NSSI, tout comme l'ensemble du personnel scolaire pendant cette période.
Le personnel de santé scolaire, les infirmières, les psychologues et les conseillers et d'autres membres du personnel scolaire, tels que les aides-enseignants, le personnel de soutien et les mentors, ont participé à un atelier de deux jours sur l'AMNS et la suicidalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 581 85
- Linköping University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être élève en 7e et 8e année au collège
Critère d'exclusion:
- des classes spéciales pour les réfugiés récemment arrivés en Suède avec une connaissance insuffisante de la langue suédoise
- cours spéciaux pour adolescents handicapés mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lutter contre les ANS dans les écoles
Au cours des quatre mois de condition expérimentale active, les adolescents reçoivent cinq séances du programme de sensibilisation des jeunes à la santé mentale dans la salle de classe et une séance supplémentaire sur les ANS.
Les parents et le personnel scolaire reçoivent une psychoéducation en ligne sur le NSSI.
Le personnel de santé scolaire reçoit un atelier de 2 jours sur l'AMNS et la suicidalité.
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Au cours des quatre mois de condition expérimentale active, les adolescents reçoivent cinq séances du programme de sensibilisation des jeunes à la santé mentale dans la salle de classe et une séance supplémentaire sur les ANS.
Les parents et le personnel scolaire reçoivent une psychoéducation en ligne sur le NSSI.
Le personnel de santé scolaire reçoit un atelier de 2 jours sur l'AMNS et la suicidalité.
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Autre: Condition de contrôle
Les adolescents, les parents, les enseignants et le personnel de santé scolaire participants ne reçoivent aucune intervention pendant quatre mois
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Les adolescents, les parents, les enseignants et le personnel de santé participants ne reçoivent aucune intervention pendant quatre mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence au cours de la vie de l'automutilation non suicidaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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La variation de la prévalence au cours de la vie autodéclarée de l'automutilation non suicidaire est mesurée à l'aide d'un seul élément (oui/non) du formulaire abrégé d'auto-évaluation des pensées et comportements auto-injurieux (SITBI-SR-SF).
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Fréquence des automutilations non suicidaires
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Le changement dans la fréquence autodéclarée de l'automutilation non suicidaire (NSSI) est mesuré à l'aide de la liste de contrôle NSSI de l'inventaire des déclarations sur l'automutilation (ISAS).
Le nombre d'incidences d'AMNS est enregistré de 0 au nombre le plus élevé noté par les participants.
Des scores élevés indiquent une NSSI plus fréquente.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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L'évolution de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) autodéclarée est mesurée avec la version à 52 items de l'écran pour enfants (KIDSCREEN 52), une mesure d'auto-évaluation qui mesure la HRQOL subjective chez les enfants et les adolescents âgés de 8 ans. et 18. Le questionnaire KIDSCREEN 52 comportait 52 items évaluant dix dimensions HRQOL.
Le questionnaire KIDSCREEN-52 HRQOL évalue la fréquence des comportements/sentiments ou et utilise une échelle de réponse de Likert en 5 points.
Les scores sont calculés pour chaque dimension et sont transformés en valeurs T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une HRQOL plus élevée.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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espérance d'automutilation non suicidaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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L'évolution de l'espérance d'automutilation non suicidaire autodéclarée est mesurée à l'aide du questionnaire sur l'espérance d'automutilation non suicidaire (NEQ), qui est une mesure d'auto-évaluation qui mesure les attitudes et l'attente à l'égard de l'automutilation non suicidaire et de celle des autres.
Une version abrégée de 10 éléments a été utilisée avec des éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une approbation plus élevée des attentes en matière d'AMNS.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Soutien social perçu
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Le changement du soutien social perçu autodéclaré a été mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu, qui est une échelle d'auto-évaluation qui mesure le soutien social perçu.
Il contient 12 éléments et est noté sur une échelle de Likert en 7 points avec des scores totaux allant de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Stigmate
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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L'évolution de la stigmatisation autodéclarée est mesurée à l'aide de l'échelle révisée de la stigmatisation en santé mentale (PMHSS-R).
Le PMHSS-R évalue les perceptions de la sensibilisation à la stigmatisation et de l'accord lié à la santé mentale chez les pairs.
Les sous-échelles comprennent six et cinq éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points (1 = complètement en désaccord, 5 = complètement d'accord).
Un score individuel est généré en additionnant tous les items de chaque sous-échelle, qui va de 6 à 30 (sensibilisation) et de 5 à 25 (accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'accord et de sensibilisation à la stigmatisation, c'est-à-dire des niveaux plus élevés d'attitudes stigmatisantes liées à la santé mentale.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Recherche d'aide
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Le changement dans la recherche d'aide autodéclarée est mesuré par l'acceptabilité de la recherche d'aide à l'école, l'aide des adultes pour les jeunes suicidaires et les codes de refus du silence, qui est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les attitudes à l'égard de la recherche d'aide auprès des adultes dans trois domaines : en quête d'acceptabilité », « Aide d'un adulte pour un jeune suicidaire » et « Rejeter les codes du silence ».
Le score total comprend 11 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 4 à 16 (acceptabilité de la recherche d'aide); 3 à 12 (aide d'un adulte) et 3 à 12 (rejet des codes de silence).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et une attitude plus positive à la recherche d'aide.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Idées suicidaires
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Le changement dans les idées suicidaires autodéclarées est évalué à l'aide du formulaire abrégé d'auto-évaluation des pensées et des comportements d'automutilation (SITBI-SR-SF) en tant qu'évaluation à un seul élément de la prévalence oui/non.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés de régulation des émotions
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Les changements dans les difficultés autodéclarées dans la régulation des émotions sont mesurés avec la version en 16 points de l'échelle des difficultés dans la régulation des émotions (DERS-16).
Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de difficultés de régulation des émotions.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Autocritique
Délai: Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Le changement dans l'autocritique autodéclarée est mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation (SRS), qui est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'autocritique.
Il contient 8 items notés sur une échelle de Likert en 7 points.
L'échelle totale va de 8 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'autocritique.
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Changement par rapport au départ à 4 mois et à 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Hooley JM, Ho DT, Slater J, Lockshin A. Pain perception and nonsuicidal self-injury: a laboratory investigation. Personal Disord. 2010 Jul;1(3):170-9. doi: 10.1037/a0020106.
- Klonsky ED, Glenn CR. Assessing the functions of non-suicidal self-injury: Psychometric properties of the Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Sep;31(3):215-219. doi: 10.1007/s10862-008-9107-z. Epub 2008 Oct 30.
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Nearchou F, O'Driscoll C, McKeague L, Heary C, Hennessy E. Psychometric properties of the Peer Mental Health Stigmatization Scale-Revised in adolescents and young adults. Early Interv Psychiatry. 2021 Feb;15(1):201-205. doi: 10.1111/eip.12933. Epub 2020 Feb 9.
- Zetterqvist M, Lundh LG, Dahlstrom O, Svedin CG. Prevalence and function of non-suicidal self-injury (NSSI) in a community sample of adolescents, using suggested DSM-5 criteria for a potential NSSI disorder. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jul;41(5):759-73. doi: 10.1007/s10802-013-9712-5.
- Hasking P, Boyes M. The Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire: Factor structure and initial validation. Clinical Psychologist. 2018;22(2):251-261. doi:10.1111/cp.12127
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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