Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i ikke-suicidal selvskading i skoler

4. juli 2023 oppdatert av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Målet med denne studien er å studere effektiviteten av en helskoletilnærming som adresserer ikke-suicidal selvskading og retter seg mot ungdom, foreldre og lærere. Hvorvidt opplæring og intervensjoner kan påvirke NSSI vil bli undersøkt. Videre vil det bli utført undersøkelser for å undersøke om denne helskoletilnærmingen kan redusere symptomer på psykiske helseproblemer hos ungdom, redusere stigma og øke hjelpesøking og oppfatning av sosial støtte. Ved å bruke et kontrolldesign for gruppert venteliste ble seks ungdomsskoler randomisert til enten intervensjon eller venteliste i løpet av fire måneder (kontrollgruppene fikk deretter intervensjonen). Mål for NSSI, suicidalitet, psykisk velvære, stigma, holdninger, hjelpesøkende og opplevd sosial støtte ble administrert ved baseline, etter intervensjonen og ved 6, 12 og 18 måneders oppfølging. To hundre og sekstisyv ungdommer i sjuende og åtte klasse deltok i studien (135 aktive grupper og 132 kontrollgrupper). Intervensjonene ble levert i løpet av fire måneder. For ungdom, ble intervensjoner levert i klasserommet og besto av fem økter med Youth Aware of Mental Health (YAM)-programmet og en ekstra økt med spesifikt fokus på kunnskap, stigma og holdninger til NSSI (KRAS). Foreldre ble tilbudt en online psykoedukasjon på NSSI, i likhet med alle ansatte på skolen i denne perioden. Skolehelsepersonell, sykepleiere, psykolog og rådgivere og annet skolepersonell, som lærerhjelpemidler, støttepersonell og mentorer, deltok på en 2-dagers workshop om NSSI og suicidalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være elev i 7. og 8. klasse på ungdomsskolen

Ekskluderingskriterier:

  • spesialklasser for flyktninger som nylig ankom Sverige med utilstrekkelige kunnskaper i det svenske språket
  • spesialklasser for ungdom med utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Henvendelse til NSSI i skolene
I løpet av de fire månedene med aktiv eksperimentell tilstand, mottar ungdom fem økter med programmet for ungdom som er oppmerksomme på psykisk helse i klasserommet, og en ekstra økt på NSSI. Foreldre og skoleansatte får en online psykoedukasjon på NSSI. Skolehelsepersonell får en 2-dagers workshop om NSSI og suicidalitet.
Atferdsmessig: Henvendelse til NSSI i skolene
I løpet av de fire månedene med aktiv eksperimentell tilstand, mottar ungdom fem økter med programmet for ungdom som er oppmerksomme på psykisk helse i klasserommet, og en ekstra økt på NSSI. Foreldre og skoleansatte får en online psykoedukasjon på NSSI. Skolehelsepersonell får en 2-dagers workshop om NSSI og suicidalitet.
Annen: Kontrolltilstand
Deltakende ungdom, foreldre, lærere og skolehelsepersonell får ingen intervensjon i løpet av fire måneder
Annen: Kontrolltilstand
Deltakende ungdom, foreldre, lærere og helsepersonell får ingen intervensjon i løpet av fire måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstidsprevalens av ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert livstidsprevalens av ikke-suicidal selvskading måles med et enkelt element (ja/nei) fra Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF).
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Hyppighet av ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert frekvens av ikke-suicidal selvskading (NSSI) måles med NSSI-sjekkliste fra Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). Antall NSSI-forekomster registreres fra 0 til det høyeste antallet deltakere vurderer. Høye skårer indikerer hyppigere NSSI.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert helserelatert livskvalitet (HRQOL) måles med 52-elementversjonen av barneskjermen (KIDSCREEN 52), et selvrapporteringsmål som måler den subjektive HRQOL hos barn og ungdom mellom 8 år og 18. KIDSCREEN 52 spørreskjema besto av 52 elementer som vurderte ti HRQOL-dimensjoner. KIDSCREEN-52 HRQOL spørreskjemaet vurderer frekvensen av atferd/følelser eller og bruker en 5-punkts Likert-svarskala. Poeng beregnes for hver dimensjon og transformeres til T-verdier med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer høyere HRQOL.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
ikke-suicidal selvskadingsforventning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert ikke-suicidal selvskadingsforventning måles med Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire (NEQ), som er et selvrapporteringsmål som måler holdninger og forventning til egen og andres NSSI. En forkortet versjon med 10 elementer ble brukt med elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala, fra 10 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere godkjenning av NSSI-forventninger.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert opplevd sosial støtte ble målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support, som er en selvrapporteringsskala som måler opplevd sosial støtte. Den inneholder 12 elementer og skåres på en 7-punkts Likert-skala med totalskåre fra 12 til 84, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Stigma
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert stigma er tiltak med Mental Health Stigmatization Scale-Revised (PMHSS-R). PMHSS-R vurderer oppfatninger av stigmabevissthet og enighet knyttet til mental helse hos jevnaldrende. Underskalaene inkluderer seks og fem elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). En individuell poengsum genereres ved å legge sammen alle elementene i hver underskala, som varierer fra 6 til 30 (bevissthet) og 5 til 25 (enighet). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av stigmaavtale og stigmabevissthet, det vil si høyere nivåer av psykisk helserelaterte stigmatiserende holdninger.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Hjelpesøkende
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert hjelpsøking måles med hjelp-søkende aksept på skolen, voksenhjelp for suicidal ungdom og avvisningskoder for taushet, som er et selvrapporteringsmål som vurderer holdninger til å søke hjelp fra voksne på tre domener: «Hjelp: søker aksept", "Voksenhjelp til selvmordsduglige ungdom" og "Avvis taushetskoder". Den totale poengsummen inkluderer 11 elementer som scores på en 4-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 4 til 16 (hjelpesøkende aksepterbarhet); 3 til 12 (Voksenhjelp), og 3 til 12 (avviser taushetskoder). Høyere skårer indikerer bedre resultat og en mer positiv holdning til å søke hjelp.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapporterte selvmordstanker vurderes med Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF) som enkeltpunktsvurdering av prevalens ja/nei.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endringer i selvrapporterte vansker i følelsesregulering er tiltak med 16-element versjonen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). Totale poengsummer varierer fra 16 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av vanskeligheter i følelsesregulering.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Selvkritikk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Endring i selvrapportert selvkritikk er mål ved hjelp av Self-Rating Scale (SRS), som er et selvrapporteringsmål for å vurdere selvkritikk. Den inneholder 8 elementer som scores på en 7-punkts Likert-skala. Den totale skalaen varierer fra 8 til 56 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvkritikk.
Endring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Östergötland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere