Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ikke-suicidal selvskade i skoler

4. juli 2023 opdateret af: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Formålet med denne undersøgelse er at studere effektiviteten af ​​en helskoletilgang, der adresserer ikke-suicidal selvskade og retter sig mod unge, forældre og lærere. Hvorvidt træning og interventioner kan påvirke NSSI vil blive undersøgt. Endvidere vil der blive gennemført undersøgelser for at undersøge, om denne helskoletilgang kan reducere symptomer på psykiske problemer hos unge, reducere stigmatisering og øge hjælpssøgning og opfattelse af social støtte. Ved at bruge et klynget ventelistekontroldesign blev seks grundskoler randomiseret til enten intervention eller venteliste i løbet af fire måneder (kontrolgrupper fik derefter interventionen). Målinger af NSSI, suicidalitet, mentalt velbefindende, stigmatisering, holdninger, hjælpsøgende og opfattet social støtte blev administreret ved baseline, efter interventionen og ved 6, 12 og 18 måneders opfølgning. To hundrede og syvogtres teenagere i syvende og otte klasse deltog i undersøgelsen (135 aktive grupper og 132 kontrolgrupper). Interventionerne blev leveret i løbet af fire måneder. For teenagere blev interventionerne leveret i klasseværelset og bestod af fem sessioner af Youth Aware of Mental Health (YAM)-programmet og en ekstra session med fokus specifikt på viden, stigma og holdninger til NSSI (KRAS). Forældre blev tilbudt en online psykoedukation på NSSI, ligesom alle skolens personale i denne periode. Skolesundhedspersonale, sygeplejersker, psykolog og rådgivere og andet skolepersonale, såsom lærerhjælpemidler, støttepersonale og mentorer deltog i en 2-dages workshop om NSSI og suicidalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være elev i 7. og 8. klasse i folkeskolen

Ekskluderingskriterier:

  • særlige klasser for flygtninge, der for nylig er ankommet til Sverige med utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog
  • særlige klasser for unge med udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndtering af NSSI i skolerne
I løbet af de fire måneder med aktiv eksperimentel tilstand modtager unge fem sessioner af programmet for unge, der er opmærksomme på mental sundhed i klasseværelset, og en ekstra session om NSSI. Forældre og skolepersonale modtager en online psykoedukation om NSSI. Skolesundhedspersonalet modtager en 2-dages workshop om NSSI og suicidalitet.
Adfærdsmæssigt: Håndtering af NSSI i skolerne
I løbet af de fire måneder med aktiv eksperimentel tilstand modtager unge fem sessioner af programmet for unge, der er opmærksomme på mental sundhed i klasseværelset, og en ekstra session om NSSI. Forældre og skolepersonale modtager en online psykoedukation om NSSI. Skolesundhedspersonalet modtager en 2-dages workshop om NSSI og suicidalitet.
Andet: Kontroltilstand
Deltagende unge, forældre, lærere og skolesundhedspersonale modtager ingen intervention i løbet af fire måneder
Andet: Kontroltilstand
Deltagende unge, forældre, lærere og sundhedspersonale modtager ingen intervention i løbet af fire måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstidsprævalens af ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret livstidsprævalens af ikke-suicidal selvskade måles med et enkelt punkt (ja/nej) fra Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF).
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Hyppighed af ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret frekvens af ikke-suicidal selvskade (NSSI) måles med NSSI-tjeklisten fra Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). Antallet af NSSI-incidens er registreret fra 0 til det højeste antal, som deltagerne vurderer. Høje score indikerer hyppigere NSSI.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) måles med 52-elements versionen af ​​børneskærmen (KIDSCREEN 52), et selvrapporteringsmål, der måler den subjektive HRQOL hos børn og unge mellem 8 år og 18. KIDSCREEN 52-spørgeskemaet bestod af 52 punkter, der vurderede ti HRQOL-dimensioner. KIDSCREEN-52 HRQOL-spørgeskemaet vurderer hyppigheden af ​​adfærd/følelser eller og bruger en 5-punkts Likert-svarskala. Score beregnes for hver dimension og omdannes til T-værdier med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer højere HRQOL.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
ikke-suicidal selvskade forventning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret nonsuicidal selvskadeforventning måles med Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire (NEQ), som er et selvrapporteringsmål, der måler holdninger og forventning til egen og andres NSSI. En forkortet version med 10 elementer blev brugt med elementer, der blev scoret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere godkendelse af NSSI-forventninger.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret opfattet social støtte blev målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support, som er en selvrapporteringsskala, der måler opfattet social støtte. Den indeholder 12 punkter og scores på en 7-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 12 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Stigma
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret stigma er målinger med Mental Health Stigmatization Scale-Revised (PMHSS-R). PMHSS-R vurderer opfattelser af stigmabevidsthed og enighed relateret til mental sundhed hos jævnaldrende. Underskalaerne omfatter seks og fem elementer vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). En individuel score genereres ved at lægge alle elementer i hver underskala sammen, som spænder fra 6 til 30 (bevidsthed) og 5 til 25 (enighed). Højere score indikerer højere niveauer af stigmatiseringsoverenskomst og stigmabevidsthed, det vil sige højere niveauer af mental sundhedsrelaterede stigmatiserende holdninger.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Hjælpesøgende
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret hjælp-søgning måles med Hjælp-søgende Acceptabilitet i Skolen, Adult Help for Suicidal Youth og Reject Codes of Silence, som er en selvrapporteringsmåling, der vurderer holdninger til at søge hjælp fra voksne inden for tre domæner: "Hjælp søger accept", "Voksenhjælp til selvmordstruede unge" og "Afvis tavshedskoder". Den samlede score inkluderer 11 punkter, som scores på en 4-punkts Likert-skala. Score varierer fra 4 til 16 (hjælp-søgende acceptable); 3 til 12 (voksenhjælp) og 3 til 12 (afvisning af tavshedskoder). Højere score indikerer et bedre resultat og en mere positiv holdning til at søge hjælp.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporterede selvmordstanker vurderes med Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF) som enkeltstående vurdering af prævalens ja/nej.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændringer i selvrapporterede vanskeligheder i følelsesregulering er foranstaltninger med 16-element versionen af ​​Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). Samlet score spænder fra 16 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af vanskeligheder i følelsesregulering.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Selvkritik
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder
Ændring i selvrapporteret selvkritik er mål ved hjælp af Self-Rating Scale (SRS), som er et selvrapporteringsmål til at vurdere selvkritik. Den indeholder 8 emner, som scores på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede skala spænder fra 8 til 56 med højere score, der indikerer højere niveauer af selvkritik.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og ved 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Håndtering af NSSI i skolerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner