Niet-suïcidale zelfverwonding op scholen aanpakken
4 juli 2023 bijgewerkt door: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bestuderen van een schoolbrede aanpak die gericht is op niet-suïcidale zelfverwonding en gericht is op adolescenten, ouders en leerkrachten.
Onderzocht wordt of trainingen en interventies NSSI kunnen beïnvloeden.
Verder zal worden onderzocht of deze schoolbrede aanpak symptomen van psychische problemen bij adolescenten kan verminderen, stigmatisering kan verminderen en het zoeken naar hulp en perceptie van sociale steun kan vergroten.
Met behulp van een geclusterd wachtlijstcontroleontwerp werden zes lagere middelbare scholen gerandomiseerd voor interventie of wachtlijst gedurende vier maanden (controlegroepen kregen vervolgens de interventie).
Maatregelen van NSSI, suïcidaliteit, mentaal welzijn, stigma, attitudes, hulp zoeken en ervaren sociale steun werden afgenomen bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 6, 12 en 18 maanden.
Tweehonderdzevenenzestig adolescenten in de zevende en achtste klas namen deel aan het onderzoek (135 actieve groep en 132 controlegroep).
De interventies werden geleverd gedurende vier maanden.
Voor adolescenten werden interventies gegeven in de klas en bestonden uit vijf sessies van het Youth Aware of Mental Health (YAM)-programma en één aanvullende sessie die specifiek gericht was op kennis, stigma en attitudes ten opzichte van NSSI (KRAS).
Ouders kregen een online psycho-educatie over NSSI aangeboden, net als al het schoolpersoneel in deze periode.
Schoolgezondheidszorgpersoneel, verpleegkundigen, psychologen en counselors en ander schoolpersoneel, zoals lerarenhulpmiddelen, ondersteunend personeel en mentoren namen deel aan een 2-daagse workshop over NSSI en suïcidaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 581 85
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling zijn in groep 7 en 8 van de onderbouw van het voortgezet onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- speciale lessen voor vluchtelingen die onlangs in Zweden zijn aangekomen met onvoldoende kennis van de Zweedse taal
- speciale lessen voor jongeren met een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NSSI aanspreken op scholen
Gedurende de vier maanden van actieve experimentele toestand krijgen adolescenten vijf sessies van het programma voor jongeren dat zich bewust is van geestelijke gezondheid in de klas, en één extra sessie over NSSI.
Ouders en schoolpersoneel krijgen online psycho-educatie over NSSI.
Schoolgezondheidszorgpersoneel krijgt een 2-daagse workshop over NSSI en suïcidaliteit.
|
Gedurende de vier maanden van actieve experimentele toestand krijgen adolescenten vijf sessies van het programma voor jongeren dat zich bewust is van geestelijke gezondheid in de klas, en één extra sessie over NSSI.
Ouders en schoolpersoneel krijgen online psycho-educatie over NSSI.
Schoolgezondheidszorgpersoneel krijgt een 2-daagse workshop over NSSI en suïcidaliteit.
|
|
Ander: Conditie onder controle
Deelnemende jongeren, ouders, leerkrachten en schoolgezondheidszorg krijgen gedurende vier maanden geen interventie
|
Deelnemende jongeren, ouders, leerkrachten en zorgpersoneel krijgen gedurende vier maanden geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenslange prevalentie van niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde prevalentie van niet-suïcidale zelfverwonding gedurende het hele leven wordt gemeten met een enkel item (ja/nee) uit de Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde frequentie van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) wordt gemeten met de NSSI-checklist uit de Inventory of Statements About Self-injury (ISAS).
Aantal NSSI-incidentie wordt geregistreerd van 0 tot het hoogste aantal dat deelnemers beoordelen.
Hoge scores duiden op meer frequente NSSI.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) wordt gemeten met de 52-itemversie van het kinderscherm (KIDSCREEN 52), een zelfrapportagemaatstaf die de subjectieve HRQOL meet bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en 18. KIDSCREEN 52-vragenlijst bestond uit 52 items die tien HRQOL-dimensies beoordeelden.
De KIDSCREEN-52 HRQOL-vragenlijst beoordeelt de frequentie van gedrag/gevoelens of gebruikt een 5-punts Likert-antwoordschaal.
Per dimensie worden scores berekend en omgezet in T-waarden met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere KvL.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
niet-suïcidale zelfverwondingsverwachting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde niet-suïcidale zelfverwondingsverwachting wordt gemeten met de Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire (NEQ), een zelfgerapporteerde maatstaf die de houding en verwachting meet ten opzichte van eigen NSSI en die van anderen.
Er werd een verkorte versie van 10 items gebruikt met items die werden gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere onderschrijving van de NSSI-verwachtingen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun werd gemeten met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun, een zelfgerapporteerde schaal die waargenomen sociale steun meet.
Het bevat 12 items en wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal met totaalscores variërend van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Stigma
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerd stigma wordt gemeten met de Mental Health Stigmatization Scale-Revised (PMHSS-R).
PMHSS-R beoordeelt percepties van stigmabewustzijn en overeenstemming met betrekking tot geestelijke gezondheid bij leeftijdsgenoten.
De subschalen omvatten zes en vijf items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Een individuele score wordt gegenereerd door alle items van elke subschaal op te tellen, die varieert van 6 tot 30 (bewustzijn) en 5 tot 25 (overeenkomst).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma-overeenkomst en stigmabewustzijn, dat wil zeggen hogere niveaus van stigmatiserende attitudes die verband houden met de geestelijke gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Hulpzoekend
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde hulpzoeken wordt gemeten met hulpzoekende acceptatie op school, hulp van volwassenen voor suïcidale jongeren en weigercodes van stilte, een zelfgerapporteerde maatstaf die de houding beoordeelt ten opzichte van het zoeken van hulp van volwassenen in drie domeinen: "Help op zoek naar acceptatie", "Hulp voor volwassenen voor suïcidale jongeren" en "Weiger Codes of Silence".
De totaalscore omvat 11 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Scores variëren van 4 tot 16 (acceptatie van hulp zoeken); 3 tot 12 (hulp voor volwassenen) en 3 tot 12 (codes van stilte afwijzen).
Hogere scores duiden op een beter resultaat en een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde suïcidale gedachten wordt beoordeeld met de Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview Self-Report Short-Form (SITBI-SR-SF) als single-item beoordeling van de prevalentie ja/nee.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in emotieregulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde problemen bij emotieregulatie worden gemeten met de 16-itemversie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16).
Totaalscores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
|
Zelfkritiek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfkritiek wordt gemeten met behulp van de Self-Rating Scale (SRS), een zelfgerapporteerde maatstaf om zelfkritiek te beoordelen.
Het bevat 8 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal.
De totale schaal loopt van 8 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfkritiek.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en na 6, 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Hooley JM, Ho DT, Slater J, Lockshin A. Pain perception and nonsuicidal self-injury: a laboratory investigation. Personal Disord. 2010 Jul;1(3):170-9. doi: 10.1037/a0020106.
- Klonsky ED, Glenn CR. Assessing the functions of non-suicidal self-injury: Psychometric properties of the Inventory of Statements About Self-injury (ISAS). J Psychopathol Behav Assess. 2009 Sep;31(3):215-219. doi: 10.1007/s10862-008-9107-z. Epub 2008 Oct 30.
- McKeague L, Hennessy E, O'Driscoll C, Heary C. Peer Mental Health Stigmatization Scale: psychometric properties of a questionnaire for children and adolescents. Child Adolesc Ment Health. 2015 Sep;20(3):163-170. doi: 10.1111/camh.12088. Epub 2015 Feb 16.
- Nearchou F, O'Driscoll C, McKeague L, Heary C, Hennessy E. Psychometric properties of the Peer Mental Health Stigmatization Scale-Revised in adolescents and young adults. Early Interv Psychiatry. 2021 Feb;15(1):201-205. doi: 10.1111/eip.12933. Epub 2020 Feb 9.
- Zetterqvist M, Lundh LG, Dahlstrom O, Svedin CG. Prevalence and function of non-suicidal self-injury (NSSI) in a community sample of adolescents, using suggested DSM-5 criteria for a potential NSSI disorder. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jul;41(5):759-73. doi: 10.1007/s10802-013-9712-5.
- Hasking P, Boyes M. The Non-Suicidal Self-Injury Expectancy Questionnaire: Factor structure and initial validation. Clinical Psychologist. 2018;22(2):251-261. doi:10.1111/cp.12127
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .