Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare l'autolesionismo non suicidario nelle scuole

4 luglio 2023 aggiornato da: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Lo scopo di questo studio è quello di studiare l'efficacia di un approccio scolastico completo che affronti l'autolesionismo non suicidario e si rivolga ad adolescenti, genitori e insegnanti. Verrà esaminato se la formazione e gli interventi possono influenzare l'ANS. Inoltre, saranno condotte indagini per esaminare se questo approccio a tutta la scuola può ridurre i sintomi dei problemi di salute mentale negli adolescenti, ridurre lo stigma e aumentare la ricerca di aiuto e la percezione del sostegno sociale. Utilizzando un disegno di controllo della lista d'attesa in cluster, sei scuole secondarie inferiori sono state randomizzate all'intervento o alla lista d'attesa per quattro mesi (ai gruppi di controllo è stato quindi assegnato l'intervento). Le misure di NSSI, suicidalità, benessere mentale, stigma, atteggiamenti, ricerca di aiuto e supporto sociale percepito sono state somministrate al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 6, 12 e 18 mesi. Hanno partecipato allo studio 267 adolescenti del settimo e dell'ottavo anno (135 del gruppo attivo e 132 del gruppo di controllo). Gli interventi sono stati consegnati durante quattro mesi. Per gli adolescenti, gli interventi sono stati forniti in classe e consistevano in cinque sessioni del programma Youth Aware of Mental Health (YAM) e una sessione aggiuntiva incentrata specificamente su conoscenza, stigma e atteggiamenti verso NSSI (KRAS). Ai genitori è stata offerta una psicoeducazione online sull'ANS, così come a tutto il personale scolastico durante questo periodo di tempo. Il personale sanitario della scuola, gli infermieri, gli psicologi, i consulenti e altro personale scolastico, come gli assistenti degli insegnanti, il personale di supporto ei mentori, hanno preso parte a un seminario di 2 giorni su NSSI e suicidalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 581 85
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere uno studente di classe 7 e 8 nella scuola secondaria di primo grado

Criteri di esclusione:

  • classi speciali per i rifugiati recentemente arrivati ​​in Svezia con una conoscenza insufficiente della lingua svedese
  • classi speciali per adolescenti con disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Affrontare NSSI nelle scuole
Durante i quattro mesi di condizione sperimentale attiva, gli adolescenti ricevono cinque sessioni del programma Giovani consapevoli della salute mentale in aula e una sessione aggiuntiva su NSSI. I genitori e il personale scolastico ricevono una psicoeducazione online sull'ANS. Il personale sanitario della scuola riceve un seminario di 2 giorni su NSSI e suicidio.
Comportamentale: Affrontare NSSI nelle scuole
Durante i quattro mesi di condizione sperimentale attiva, gli adolescenti ricevono cinque sessioni del programma Giovani consapevoli della salute mentale in aula e una sessione aggiuntiva su NSSI. I genitori e il personale scolastico ricevono una psicoeducazione online sull'ANS. Il personale sanitario della scuola riceve un seminario di 2 giorni su NSSI e suicidio.
Altro: Condizione di controllo
Gli adolescenti partecipanti, i genitori, gli insegnanti e il personale sanitario della scuola non ricevono alcun intervento per quattro mesi
Altro: Condizione di controllo
Gli adolescenti partecipanti, i genitori, gli insegnanti e il personale sanitario non ricevono alcun intervento per quattro mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza nel corso della vita di autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nella prevalenza di autolesionismo non suicidario auto-riportato nel corso della vita è misurato con un singolo elemento (sì/no) dal modulo breve di auto-segnalazione di pensieri e comportamenti autolesionistici (SITBI-SR-SF).
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Frequenza di autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
La variazione della frequenza autolesionista non suicidaria (NSSI) auto-riportata è misurata con la lista di controllo NSSI dell'Inventario delle dichiarazioni sull'autolesionismo (ISAS). Il numero di incidenza di NSSI è registrato da 0 al numero più alto valutato dai partecipanti. Punteggi alti indicano NSSI più frequenti.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
La variazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) auto-riferita viene misurata con la versione a 52 item dello screening per bambini (KIDSCREEN 52), una misura auto-riportata che misura la HRQOL soggettiva in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 8 anni e 18. Il questionario KIDSCREEN 52 consisteva di 52 elementi che valutavano dieci dimensioni HRQOL. Il questionario KIDSCREEN-52 HRQOL valuta la frequenza di comportamenti/sentimenti o utilizza una scala di risposta Likert a 5 punti. I punteggi vengono calcolati per ogni dimensione e trasformati in valori T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una HRQOL più elevata.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
aspettativa di autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nell'aspettativa di autolesionismo non suicidario auto-riportato viene misurato con il questionario sull'aspettativa di autolesionismo non suicidario (NEQ), che è una misura di auto-segnalazione che misura gli atteggiamenti e l'aspettativa di possedere e di altri NSSI. È stata utilizzata una versione abbreviata di 10 item con item segnati su una scala Likert a 4 punti, che vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione delle aspettative NSSI.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nel supporto sociale percepito auto-riferito è stato misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito, che è una scala di auto-valutazione che misura il supporto sociale percepito. Contiene 12 item e viene valutato su una scala Likert a 7 punti con punteggi totali che vanno da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Stigma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nello stigma auto-riferito è misurato con la scala di stigmatizzazione della salute mentale rivista (PMHSS-R). PMHSS-R valuta le percezioni della consapevolezza dello stigma e dell'accordo relativo alla salute mentale nei coetanei. Le sottoscale comprendono sei e cinque item valutati su una scala Likert a cinque punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo). Un punteggio individuale viene generato sommando tutti gli elementi di ciascuna sottoscala, che va da 6 a 30 (consapevolezza) e da 5 a 25 (accordo). Punteggi più alti indicano livelli più alti di accordo sullo stigma e consapevolezza dello stigma, cioè livelli più alti di atteggiamenti stigmatizzanti legati alla salute mentale.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nella ricerca di aiuto autodichiarata viene misurato con l'accettabilità della ricerca di aiuto a scuola, l'aiuto degli adulti per i giovani suicidi e i codici di rifiuto del silenzio, che è una misura di autovalutazione che valuta gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto da parte degli adulti in tre domini: "Aiuto alla ricerca di accettabilità", "Aiuto degli adulti per i giovani suicidi" e "Rifiuta i codici del silenzio". Il punteggio totale include 11 item che vengono valutati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 4 a 16 (accettabilità della ricerca di aiuto); Da 3 a 12 (aiuto per adulti) e da 3 a 12 (rifiuto dei codici del silenzio). Punteggi più alti indicano risultati migliori e un atteggiamento più positivo nei confronti della ricerca di aiuto.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nell'ideazione suicidaria auto-riferita viene valutato con il modulo breve di auto-segnalazione dell'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI-SR-SF) come valutazione a elemento singolo della prevalenza sì/no.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
I cambiamenti nelle difficoltà auto-segnalate nella regolazione delle emozioni sono misurati con la versione a 16 item della Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). I punteggi totali vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Autocritica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi
Il cambiamento nell'autocritica auto-segnalata è misurato utilizzando la scala di autovalutazione (SRS), che è una misura di auto-segnalazione per valutare l'autocritica. Contiene 8 item che vengono valutati su una scala Likert a 7 punti. La scala totale va da 8 a 56 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autocritica.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi ea 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Östergötland

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Affrontare NSSI nelle scuole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi