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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05935345
학교에서의 비자살적 자해 해결
2023년 7월 4일 업데이트: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
이 연구의 목적은 자살하지 않는 자해를 다루고 청소년, 부모 및 교사를 대상으로 하는 전체 학교 접근 방식의 효과를 연구하는 것입니다.
교육 및 개입이 NSSI에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사합니다.
또한, 이러한 전교적 접근 방식이 청소년의 정신 건강 문제 증상을 줄이고 낙인을 줄이며 도움 요청 및 사회적 지원에 대한 인식을 증가시킬 수 있는지 조사하기 위한 조사가 실시될 것입니다.
군집된 대기자 명단 통제 설계를 사용하여 6개의 중학교가 4개월 동안 개입 또는 대기자 명단에 무작위로 배정되었습니다(그 후 통제 그룹은 개입을 받았습니다).
NSSI, 자살률, 정신 건강, 낙인, 태도, 도움 요청 및 인식된 사회적 지원의 측정은 기준선에서 개입 후 그리고 6, 12 및 18개월 추적 조사에서 관리되었습니다.
7학년과 8학년의 청소년 267명이 연구에 참여했습니다(활동 그룹 135명과 통제 그룹 132명).
중재는 4개월 동안 제공되었습니다.
청소년의 경우 교실에서 중재가 제공되었으며 Youth Aware of Mental Health(YAM) 프로그램의 5개 세션과 특히 NSSI(KRAS)에 대한 지식, 낙인 및 태도에 중점을 둔 추가 세션 1개로 구성되었습니다.
이 기간 동안 모든 교직원과 마찬가지로 학부모에게 NSSI에 대한 온라인 심리 교육을 제공했습니다.
학교 보건 요원, 간호사, 심리학자 및 카운슬러, 교사 보조, 지원 직원 및 멘토와 같은 기타 학교 직원이 NSSI 및 자살에 대한 2일 워크숍에 참여했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 581 85
- Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중학교 7학년과 8학년 학생
제외 기준:
- 최근 스웨덴어에 대한 지식이 부족하여 스웨덴에 도착한 난민 특별반
- 지적 장애 청소년을 위한 특별 수업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교에서 NSSI 다루기
4개월간의 능동적 실험조건 동안 청소년들은 교실에서 5회기의 청소년 정신건강 프로그램을 받고 NSSI에 대해 1회기를 추가로 받는다.
학부모와 교직원은 NSSI에서 온라인 심리 교육을 받습니다.
학교 보건 담당자는 NSSI 및 자살 가능성에 대한 2일 워크숍을 받습니다.
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4개월간의 능동적 실험조건 동안 청소년들은 교실에서 5회기의 청소년 정신건강 프로그램을 받고 NSSI에 대해 1회기를 추가로 받는다.
학부모와 교직원은 NSSI에서 온라인 심리 교육을 받습니다.
학교 보건 담당자는 NSSI 및 자살 가능성에 대한 2일 워크숍을 받습니다.
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다른: 제어 조건
참여하는 청소년, 부모, 교사 및 학교 보건 담당자는 4개월 동안 개입을 받지 않습니다.
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참여하는 청소년, 부모, 교사 및 의료 담당자는 4개월 동안 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살하지 않는 자해의 평생 유병률
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자살하지 않는 자해의 자가 보고 평생 유병률의 변화는 자해 생각 및 행동 인터뷰 자가 보고 약식(SITBI-SR-SF)의 단일 항목(예/아니오)으로 측정됩니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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비자살성 자해 빈도
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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비자살적 자해(NSSI)의 자가 보고 빈도의 변화는 자해에 관한 진술 목록(ISAS)의 NSSI 체크리스트로 측정됩니다.
NSSI 발생 수는 0에서 참가자가 평가한 가장 높은 수까지 등록됩니다.
높은 점수는 더 빈번한 NSSI를 나타냅니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자가 보고 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화는 52개 항목 버전의 키즈 스크린(KIDSCREEN 52)으로 측정되며, 이는 8세 사이의 어린이 및 청소년의 주관적 HRQOL을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 18. KIDSCREEN 52 설문지는 10개의 HRQOL 차원을 평가하는 52개 항목으로 구성되었습니다.
KIDSCREEN-52 HRQOL 설문지는 행동/감정의 빈도를 평가하거나 5점 리커트 응답 척도를 사용합니다.
점수는 각 차원에 대해 계산되며 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-값으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 HRQOL이 높음을 나타냅니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자살하지 않은 자해 기대
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자기 보고된 비자살적 자해 기대치의 변화는 비자살적 자해 기대 설문지(NEQ)로 측정되며, 이는 자신과 다른 사람의 NSSI에 대한 태도와 기대치를 측정하는 자기 보고식 측정입니다.
단축된 10개 항목 버전은 10에서 40까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨진 항목과 함께 사용되었으며 점수가 높을수록 NSSI 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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인지된 사회적 지원
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자기보고식 사회적 지지의 변화는 지각된 사회적 지지를 측정하는 자기보고식 척도인 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 측정하였다.
총 12문항으로 구성되어 있으며 7점 Likert 척도로 총점 범위는 12~84점이며 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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오명
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자가 보고된 낙인의 변화는 정신 건강 낙인 척도 개정판(PMHSS-R)을 사용한 측정입니다.
PMHSS-R은 동료의 정신 건강과 관련된 낙인 인식 및 동의에 대한 인식을 평가합니다.
하위 척도에는 5점 리커트 척도(1 = 완전히 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가된 6개 및 5개 항목이 포함됩니다.
개별 점수는 각 하위 척도의 모든 항목을 합산하여 생성되며, 범위는 6~30(인식) 및 5~25(동의)입니다.
점수가 높을수록 낙인 동의 및 낙인 인식 수준이 높음을 의미합니다. 즉, 낙인을 찍는 태도와 관련된 정신 건강 수준이 높습니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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도움 요청
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자기 보고된 도움 요청의 변화는 학교에서의 도움 요청 수용 가능성, 자살하려는 청소년을 위한 성인 지원 및 침묵의 거부 코드로 측정됩니다. 수용 가능성 추구", "자살하려는 청소년을 위한 성인 지원" 및 "침묵의 코드 거부".
총점은 4점 리커트 척도로 채점된 11개 항목을 포함합니다.
점수 범위는 4에서 16까지(도움을 구하는 수용성); 3에서 12(성인 도움) 및 3에서 12(침묵 코드 거부).
점수가 높을수록 더 나은 결과와 도움 요청에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자살 생각
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자가 보고한 자살 생각의 변화는 자해 사고 및 행동 인터뷰 자가 보고 약식(SITBI-SR-SF)을 사용하여 유병률 예/아니오의 단일 항목 평가로 평가됩니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 어려움
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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감정조절장애 자가보고의 변화는 감정조절장애척도(DERS-16) 16개 항목으로 측정하였다.
총점의 범위는 16~80점으로 점수가 높을수록 정서조절의 어려움이 높은 것을 의미한다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자기 비판
기간: 4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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자기보고 자기비판의 변화는 자기비판을 평가하기 위한 자기보고 척도인 SRS(Self-Rating Scale)를 이용한 측정이다.
그것은 7점 리커트 척도로 채점되는 8개의 항목을 포함합니다.
총 척도의 범위는 8에서 56까지이며 점수가 높을수록 자기 비판 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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4개월 및 6, 12, 18개월에 베이스라인에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria A Zetterqvist, PhD, CSAN, BKV, Linköping university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .