- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935462
Esitutkimus digitaalisista oppimisapuvälineistä erityislapsille TRIZ- ja 3D-tulostustekniikalla
Alustava tutkimus erityislapsille tarkoitettujen digitaalisten oppimisapuvälineiden kysynnästä ja suunnittelusta TRIZ- ja 3D-tulostustekniikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalisten oppimisapuvälineiden suunnittelu varhaiskasvatukseen erityislapsille osallistuakseen luokkahuoneoppimiseen perustuu TRIZ-analyysin periaatteeseen yhdistettynä 3D-tulostusteknologian suunnitteluun erikoislasten varhaiskasvatuksen digitaalisten laitteiden tarpeiden ja suunnittelun selvittämiseksi. osallistua luokkaopetukseen.
Tutkiva tutkimus. Osa 1: Systemaattisten kyselylomakkeiden analyysi. Oppimisvälineiden käyttäjiltä kerättiin 30 kyselylomaketta ACCESS-FM:n teoreettisen perustan perusteella. Kyselyn tulokset perustuvat TRIZ:n teoreettiseen käsiteanalyysiin ja niitä käytetään oppimisapuvälineiden alustavaan suunnitteluun. Osa 2: Assistiivisen analyysin Laitteen kokeiluversio. Oppimisapuvälineiden alustavaa suunnittelua varten kyselylomakkeista rekrytoitiin viisi kouluikäistä lasta. Tulokset kerätään digitaalisen alustan suorituskyvystä (kirjoitus- ja kirjoitustestit), ABILHAND-Kids-testistä, Berry-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestistä, Motorisesta koordinaatiosta ja Lasten oppimislaitteista. Motor Integration, Motor Coordination), Movement Assessment Battery for Children for Children, toinen painos, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology; QUEST) ja sivuvaikutuksia.
Tietojen analyysi: Digitaalisen alustan toimintojen suorituskykyä ja sivuvaikutuksia ennen ja jälkeen harjoituksen verrattiin Wilcoxon Signed Ranked Test -testillä. Käytettiin SPSS 20.0:aa ja tilastollisesti merkitsevän eron tasoksi asetettiin Alfa<0,05.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Saatavilla
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systemaattisten kyselylomakkeiden osan analyysi
- varhaisessa hoidossa olevan erityistarpeen omaavan lapsen hoitaja;
- hoitajalla tai lapsella on vaikeuksia käyttää elektronisia laitteita tai tarpeita;
- lapsi voi tehdä yhteistyötä täyden kyselylomakkeen kanssa;
- varhaishoidossa oleva erityistarpeita omaava lapsi käy koulua. Apulaitteen kokeiluosan analyysi
- Erityiset 6–9-vuotiaat lapset, jotka saavat parhaillaan varhaista puuttumista;
- Lapset, joilla on vaikeuksia tai tarpeita liittyen elektronisten laitteiden käyttöön;
- Osallistujat, jotka pystyvät suorittamaan kokeiluistunnot;
- Erityiset lapset, jotka saavat varhaista hoitoa ja käyvät koulua.
Poissulkemiskriteerit:
Systemaattisten kyselylomakkeiden osan analyysi
- Lapsi on alle 4,5-vuotias tai vanhempi kuin 9-vuotias;
- Omaishoitaja ei pysty kommunikoimaan ja lukemaan kiinaksi.
Apulaitteen kokeiluosan analyysi
- Alle 6-vuotiaat tai yli 9-vuotiaat lapset;
- Lapset, jotka eivät pysty tunnistamaan Zhuyinin (Bopomofo) foneettisia symboleja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Systemaattisten kyselylomakkeiden analyysi
Tutkijat luokittelevat digitaaliset oppimislaitteet neljään luokkaan: tabletit/älypuhelimet, kannettavat tietokoneet, pöytätietokoneet ja digitaaliset taulut sekä niiden käyttötarvikkeet.
ACCESS-FM:n teoreettisen perustan perusteella tutkijat suunnittelevat käyttäjäkyselyn (Questionnaire I) oppimislaitteille.
Tämä kysely sisältää tietoa käytetyn digitaalisen oppimislaitteen tyypistä, siitä, miten lapset käyttävät sitä, kohdeväestöstä, käyttöympäristöstä, tarpeista ja rajoituksista, käyttöhalukkuudesta ja hankintamenetelmistä.
Tutkijat pyrkivät keräämään 30 vastausta.
|
Parhaillaan on käynnissä rekrytointi avohoidossa oleville erityislapsille.
Rekrytoitujen osallistujien joukossa seulottiin viisi 6–9-vuotiasta lasta, jotka saavat varhaista puuttumista.
Kun he olivat saaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, heidän perustiedot tallennettiin, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutus, diagnoosi, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) -testi ja lasten ABILHAND-kyselylomake. manuaalinen kyky.
Perustiedon keruun päätyttyä suoritetaan digitaalisten apuvälineiden kokeilu ja toteutetaan kokeilupalautekysely.
Kokeilujakso koostuu 20 minuutin sessiosta ja 2-3 kertaa (viikossa) koti- (tai terapiahuoneen) käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Apulaitteiden kokeiluversion analyysi
Parhaillaan on käynnissä rekrytointi avohoidossa oleville erityislapsille.
Rekrytoitujen osallistujien joukossa seulottiin viisi 6–9-vuotiasta lasta, jotka saavat varhaista puuttumista.
Tehdään digitaalisten apuvälineiden kokeilu ja toteutetaan kokeilupalautekysely.
Kokeilujakso koostuu 20 minuutin sessiosta ja 2-3 kertaa (viikossa) koti- (tai terapiahuoneen) käytöstä.
|
Parhaillaan on käynnissä rekrytointi avohoidossa oleville erityislapsille.
Rekrytoitujen osallistujien joukossa seulottiin viisi 6–9-vuotiasta lasta, jotka saavat varhaista puuttumista.
Kun he olivat saaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, heidän perustiedot tallennettiin, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutus, diagnoosi, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) -testi ja lasten ABILHAND-kyselylomake. manuaalinen kyky.
Perustiedon keruun päätyttyä suoritetaan digitaalisten apuvälineiden kokeilu ja toteutetaan kokeilupalautekysely.
Kokeilujakso koostuu 20 minuutin sessiosta ja 2-3 kertaa (viikossa) koti- (tai terapiahuoneen) käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsinkirjoitustehtävä
Aikaikkuna: Vaihto käsinkirjoitustehtävästä 1 viikon kohdalla.
|
10 sanan suorittamiseen tarvittava aika ja laatu mitataan. Nopeus (aika, joka kuluu 10 sanan täyttämiseen) ja laatu (tarkkuus, luettavuus, koko, rivien ylitys, riittävä ja tasainen paine) tallennetaan. Kirjoitustesti: Kolmen minuutin Bopomofo-kirjoituskoe kirjoitettujen sanojen määrän ja tarkkuuden arvioimiseksi. |
Vaihto käsinkirjoitustehtävästä 1 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apuvälineiden tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Jokaisen kirjoitustehtävän jälkeen 1 viikon kuluttua.
|
Kyselylomake on subjektiivinen itsetäyttöasteikko apuvälineiden käytölle ja siinä käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-10.
Kohteita ovat kirjoitusnopeus, helppokäyttöisyys, mukavuus, tehokkuus jne.
|
Jokaisen kirjoitustehtävän jälkeen 1 viikon kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: Vaihda ABILHAND-Kidsistä 1 viikon iässä.
|
Mittaa kykyä osallistua jokapäiväiseen elämään, sovellettava ikä on 6-15 vuotta, vanhempien täyttämä, tietoisesti arkeen osallistumisen vaikeusaste.
|
Vaihda ABILHAND-Kidsistä 1 viikon iässä.
|
|
Kirjoitustesti
Aikaikkuna: Vaihto kirjoitustestistä 1 viikon kohdalla.
|
Kolmen minuutin foneettinen kirjoitustesti nähdäksesi kolmen minuutin aikana kirjoitettujen sanojen määrän ja oikean nopeuden.
|
Vaihto kirjoitustestistä 1 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N202305081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .