- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05935462
En förstudie om digitala läromedel för speciella barn med TRIZ och 3D-utskriftsteknik
En preliminär studie om efterfrågan och design av digitala läromedel för speciella barn med TRIZ och 3D-utskriftsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utformningen av digitala läromedel för småbarnsundervisning för specialbarn för att delta i klassrumsinlärning är baserad på principen om TRIZ-analys kombinerat med designen av 3D-utskriftsteknologi för att utforska behoven och designen av digitala apparater för småbarnsundervisning för specialbarn att delta i klassrummets lärande.
En utforskande studie. Del 1: Analys av systematiska frågeformulär. Trettio frågeformulär samlades in från användare av läromedel baserat på den teoretiska grunden för ACCESS-FM. Resultaten av frågeformuläret är baserade på den teoretiska konceptanalysen av TRIZ och används för den preliminära designen av läromedel.Del 2: Analys av hjälpmedel Enhetstest. Fem barn i skolåldern rekryterades från enkäterna för den preliminära utformningen av läromedel. Resultaten samlas in för den digitala plattformens prestanda (skriv- och skrivtest), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination och Children's Learning Devices. Motorisk integration, motorisk koordination), Movement Assessment Battery for Children for Children, andra upplagan, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology; QUEST) och biverkningar.
Dataanalys: Prestandan och biverkningarna av den digitala plattformens verksamhet före och efter träning jämfördes med Wilcoxon Signed Ranking Test. SPSS 20.0 användes och nivån av statistiskt signifikant skillnad sattes till Alfa<0,05.
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Tillgängligt
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Analys av systematiska frågeformulär del
- vårdgivaren till ett barn med särskilda behov i tidig vård;
- vårdgivaren eller barnet har problem med att använda elektroniska enheter eller behov;
- barnet kan samarbeta med hela frågeformuläret;
- barnet med särskilda behov i tidiga omsorger går i skolan. Analys av testdel för hjälpmedel
- Särskilda barn i åldrarna 6 till 9 år som för närvarande får tidig intervention;
- Barn som upplever svårigheter eller har behov relaterade till att använda elektroniska apparater;
- Deltagare som kan slutföra provsessionerna;
- Särskilda barn som får tidiga insatser som går i skolan.
Exklusions kriterier:
Analys av systematiska frågeformulär del
- Barnet är yngre än 4,5 år eller äldre än 9 år;
- Vårdgivaren kan inte kommunicera och läsa på kinesiska.
Analys av testdel för hjälpmedel
- Barn yngre än 6 år eller äldre än 9 år;
- Barn som inte kan känna igen Zhuyin (Bopomofo) fonetiska symboler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Analys av systematiska frågeformulär
Utredarna kommer att klassificera digitala inlärningsenheter i fyra kategorier: surfplattor/smartphones, bärbara datorer, stationära datorer och digitala whiteboardtavlor, tillsammans med deras respektive driftstillbehör.
Baserat på den teoretiska grunden för ACCESS-FM kommer utredarna att designa ett användarenkät (Questionnaire I) för inlärningsutrustning.
Detta frågeformulär kommer att innehålla information om vilken typ av digital inlärningsenhet som används, hur barn använder den, målgruppen, användningsmiljön, behov och begränsningar, vilja att använda och tillägnandemetoder.
Utredarna siktar på att samla in 30 svar.
|
Just nu pågår rekrytering av specialbarn som genomgår tidig poliklinisk insats.
Bland de rekryterade deltagarna screenades fem barn mellan 6 och 9 år, som får tidig intervention.
Efter att ha erhållit deras samtycke till att delta i denna studie registrerades deras grundläggande information, inklusive kön, ålder, utbildning, diagnos, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) test och Children's ABILHAND frågeformulär för manuell förmåga.
När insamlingen av grundläggande information är slutförd kommer en prövning av digitala hjälpmedel att genomföras och ett formulär för prövningsfeedback kommer att administreras.
Provperioden kommer att bestå av en 20-minuters session och 2-3 sessioner (per vecka) för användning i hemmet (eller terapirummet).
|
|
Experimentell: Analys av test av hjälpmedel
Just nu pågår rekrytering av specialbarn som genomgår tidig poliklinisk insats.
Bland de rekryterade deltagarna screenades fem barn mellan 6 och 9 år, som får tidig intervention.
En prövning av digitala hjälpmedel kommer att genomföras, och en prövningsfrågeformulär kommer att administreras.
Provperioden kommer att bestå av en 20-minuters session och 2-3 sessioner (per vecka) för användning i hemmet (eller terapirummet).
|
Just nu pågår rekrytering av specialbarn som genomgår tidig poliklinisk insats.
Bland de rekryterade deltagarna screenades fem barn mellan 6 och 9 år, som får tidig intervention.
Efter att ha erhållit deras samtycke till att delta i denna studie registrerades deras grundläggande information, inklusive kön, ålder, utbildning, diagnos, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) test och Children's ABILHAND frågeformulär för manuell förmåga.
När insamlingen av grundläggande information är slutförd kommer en prövning av digitala hjälpmedel att genomföras och ett formulär för prövningsfeedback kommer att administreras.
Provperioden kommer att bestå av en 20-minuters session och 2-3 sessioner (per vecka) för användning i hemmet (eller terapirummet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handskriftsuppgift
Tidsram: Byte från handskriftsuppgift vid 1 vecka.
|
Den tid och kvalitet som krävs för att slutföra 10 ord mäts. Hastigheten (tiden det tar att slutföra 10 ord) och kvaliteten (noggrannhet, läsbarhet, storlek, överskridande av linjerna, tillräckligt och konsekvent tryck) registreras. Skrivtest: Tre minuters Bopomofo-skrivtest för att bedöma antalet inskrivna ord och exaktheten. |
Byte från handskriftsuppgift vid 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsskala för hjälpmedel
Tidsram: Efter varje skrivuppgift vid 1 vecka.
|
Enkäten är en subjektiv självfyllande skala för användning av hjälpmedel och den visuella analoga skalan 0-10 används.
Objekten inkluderar skrivhastighet, användarvänlighet, komfort, effektivitet, etc.
|
Efter varje skrivuppgift vid 1 vecka.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Tidsram: Byte från ABILHAND-Kids vid 1 vecka.
|
Mäter förmågan att delta i det dagliga livet, tillämplig ålder är 6-15 år gammal, fylld av föräldrar, medvetet svårighetsgraden att delta i det dagliga livet.
|
Byte från ABILHAND-Kids vid 1 vecka.
|
|
Skrivprov
Tidsram: Byte från typtest vid 1 vecka.
|
Tre minuters fonetiskt skrivtest, för att se antalet ord som skrivits på tre minuter och rätt hastighet.
|
Byte från typtest vid 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRB N202305081
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .