- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935462
Wstępne badanie cyfrowych pomocy edukacyjnych dla specjalnych dzieci z TRIZ i technologią druku 3D
Wstępne badanie zapotrzebowania i projektowania cyfrowych pomocy edukacyjnych dla dzieci specjalnych z TRIZ i technologią druku 3D
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projektowanie cyfrowych pomocy edukacyjnych do wczesnej edukacji dzieci specjalnych do udziału w nauce w klasie opiera się na zasadzie analizy TRIZ połączonej z projektowaniem technologii druku 3D w celu zbadania potrzeb i projektowania aparatury cyfrowej do wczesnej edukacji dzieci specjalnych do udziału w nauce w klasie.
Badanie odkrywcze. Część 1: Analiza kwestionariuszy systematycznych. Zebrano trzydzieści kwestionariuszy od użytkowników urządzeń edukacyjnych w oparciu o teoretyczne podstawy ACCESS-FM. Wyniki kwestionariusza oparte są na teoretycznej analizie koncepcji TRIZ i są wykorzystywane do wstępnego projektowania pomocy edukacyjnych.Część 2: Analiza wspomagających Wersja próbna urządzenia. Z kwestionariuszy do wstępnego projektowania pomocy naukowych zrekrutowano pięcioro dzieci w wieku szkolnym. Wyniki są zbierane dla wydajności platformy cyfrowej (testy pisania i pisania), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Cooperation oraz Children's Learning Devices. Integracja ruchowa, Koordynacja ruchowa), bateria oceny ruchu dla dzieci dla dzieci, wydanie drugie, ocena satysfakcji użytkownika z Quebecu z technologią wspomagającą; QUEST) i skutki uboczne.
Analiza danych: Wydajność i efekty uboczne działania platformy cyfrowej przed i po szkoleniu porównano za pomocą testu Wilcoxon Signed Ranking. Zastosowano SPSS 20.0, a poziom różnicy istotnej statystycznie ustalono na Alpha<0,05.
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Do dyspozycji
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Analiza Kwestionariuszy Systematycznych cz
- opiekun dziecka ze specjalnymi potrzebami we wczesnej opiece;
- opiekun lub dziecko ma problemy z korzystaniem z urządzeń elektronicznych lub potrzeby;
- dziecko może współpracować z pełnym kwestionariuszem;
- dziecko ze specjalnymi potrzebami objęte wczesną opieką uczęszcza do szkoły. Analiza części próbnej urządzenia wspomagającego
- Specjalne dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które obecnie otrzymują wczesną interwencję;
- Dzieci, które doświadczają trudności lub mają potrzeby związane z korzystaniem z urządzeń elektronicznych;
- Uczestnicy, którzy są w stanie ukończyć sesje próbne;
- Specjalne dzieci objęte wczesną interwencją, które uczęszczają do szkoły.
Kryteria wyłączenia:
Analiza Kwestionariuszy Systematycznych cz
- dziecko ma mniej niż 4,5 roku lub więcej niż 9 lat;
- Opiekun nie jest w stanie komunikować się i czytać po chińsku.
Analiza części próbnej urządzenia wspomagającego
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub starsze niż 9 lat;
- Dzieci, które nie są w stanie rozpoznać symboli fonetycznych Zhuyin (Bopomofo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Analiza Kwestionariuszy Systematycznych
Badacze podzielą cyfrowe urządzenia edukacyjne na cztery kategorie: tablety/smartfony, laptopy, komputery stacjonarne i tablice cyfrowe wraz z odpowiednimi akcesoriami operacyjnymi.
W oparciu o teoretyczne podstawy projektu ACCESS-FM badacze opracują kwestionariusz użytkownika (kwestionariusz I) dla urządzeń edukacyjnych.
Kwestionariusz ten będzie zawierał informacje na temat rodzaju używanego cyfrowego urządzenia do nauki, sposobu korzystania z niego przez dzieci, grupy docelowej, środowiska użytkowania, potrzeb i ograniczeń, chęci korzystania z niego oraz metod pozyskiwania.
Badacze zamierzają zebrać 30 odpowiedzi.
|
Obecnie trwa rekrutacja na dzieci specjalne objęte ambulatoryjną wczesną interwencją.
Wśród zrekrutowanych uczestników przebadano pięcioro dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które są objęte wczesną interwencją.
Po uzyskaniu zgody na udział w tym badaniu rejestrowano ich podstawowe informacje, w tym płeć, wiek, wykształcenie, diagnozę, Baterię Oceny Ruchu Dzieci (MABC-2), Test Integracji Wzrokowo-Motorycznej (VMI) oraz Kwestionariusz ABILHAND Dziecięcy dla zdolność manualna.
Po zebraniu podstawowych informacji zostanie przeprowadzona próba pomocy cyfrowych i zostanie przeprowadzony kwestionariusz opinii zwrotnej.
Okres próbny będzie się składał z 20-minutowej sesji i 2-3 sesji (tygodniowo) użytku domowego (lub gabinetu terapeutycznego).
|
|
Eksperymentalny: Analiza wersji próbnej urządzenia wspomagającego
Obecnie trwa rekrutacja na dzieci specjalne objęte ambulatoryjną wczesną interwencją.
Wśród zrekrutowanych uczestników przebadano pięcioro dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które są objęte wczesną interwencją.
Przeprowadzona zostanie próbna pomoc cyfrowa i zostanie przeprowadzony kwestionariusz opinii zwrotnej.
Okres próbny będzie się składał z 20-minutowej sesji i 2-3 sesji (tygodniowo) użytku domowego (lub gabinetu terapeutycznego).
|
Obecnie trwa rekrutacja na dzieci specjalne objęte ambulatoryjną wczesną interwencją.
Wśród zrekrutowanych uczestników przebadano pięcioro dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które są objęte wczesną interwencją.
Po uzyskaniu zgody na udział w tym badaniu rejestrowano ich podstawowe informacje, w tym płeć, wiek, wykształcenie, diagnozę, Baterię Oceny Ruchu Dzieci (MABC-2), Test Integracji Wzrokowo-Motorycznej (VMI) oraz Kwestionariusz ABILHAND Dziecięcy dla zdolność manualna.
Po zebraniu podstawowych informacji zostanie przeprowadzona próba pomocy cyfrowych i zostanie przeprowadzony kwestionariusz opinii zwrotnej.
Okres próbny będzie się składał z 20-minutowej sesji i 2-3 sesji (tygodniowo) użytku domowego (lub gabinetu terapeutycznego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie pisma ręcznego
Ramy czasowe: Zmiana z zadania pisma ręcznego w 1 tygodniu.
|
Mierzony jest czas i jakość wymagane do napisania 10 słów. Rejestruje się szybkość (czas potrzebny na ułożenie 10 słów) i jakość (dokładność, czytelność, rozmiar, przekroczenie linii, wystarczający i stały nacisk). Test pisania: trzyminutowy test pisania Bopomofo, aby ocenić liczbę wpisanych słów i dokładność. |
Zmiana z zadania pisma ręcznego w 1 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zadowolenia z urządzeń wspomagających
Ramy czasowe: Po każdym zadaniu pisania po 1 tygodniu.
|
Kwestionariusz jest subiektywną skalą samouzupełniającą się do korzystania z urządzeń wspomagających, przy czym stosowana jest wizualna skala analogowa 0-10.
Pozycje obejmują szybkość pisania, łatwość obsługi, wygodę, skuteczność itp.
|
Po każdym zadaniu pisania po 1 tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: Zmiana z ABILHAND-Kids w wieku 1 tygodnia.
|
Mierzy zdolność uczestniczenia w życiu codziennym, obowiązujący wiek to 6-15 lat, wypełniany przez rodziców świadomie stopniem trudności uczestnictwa w życiu codziennym.
|
Zmiana z ABILHAND-Kids w wieku 1 tygodnia.
|
|
Test pisania
Ramy czasowe: Zmiana z testu pisania po 1 tygodniu.
|
Trzyminutowy test pisania fonetycznego, aby zobaczyć liczbę słów wpisywanych w ciągu trzech minut i prawidłową szybkość.
|
Zmiana z testu pisania po 1 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRB N202305081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowe pomoce naukowe
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony