- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935462
Um estudo preliminar sobre recursos digitais de aprendizagem para crianças especiais com TRIZ e tecnologia de impressão 3D
Um estudo preliminar sobre a demanda e design de recursos digitais de aprendizagem para crianças especiais com TRIZ e tecnologia de impressão 3D
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O design de auxiliares de aprendizagem digital para educação infantil para crianças especiais para participar do aprendizado em sala de aula é baseado no princípio da análise TRIZ combinado com o design da tecnologia de impressão 3D para explorar as necessidades e o design de aparelhos digitais para educação infantil para crianças especiais para participar do aprendizado em sala de aula.
Um estudo exploratório. Parte 1: Análise de Questionários Sistemáticos. Trinta questionários foram coletados de usuários de dispositivos de aprendizagem com base na base teórica do ACCESS-FM. Avaliação do dispositivo. Cinco crianças em idade escolar foram recrutadas a partir dos questionários para o projeto preliminar de auxiliares de aprendizagem. Os resultados são coletados para o desempenho da plataforma digital (testes de escrita e digitação), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination e Children's Learning Devices. Integração Motora, Coordenação Motora), a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças para Crianças, Segunda Edição, Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva; QUEST) e efeitos colaterais.
Análise de dados: O desempenho e os efeitos colaterais das operações da plataforma digital antes e depois do treinamento foram comparados usando o Wilcoxon Signed Ranking Test. SPSS 20.0 foi usado e o nível de diferença estatisticamente significativa foi definido como Alpha<0,05.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Disponível
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Análise de Questionários Sistemáticos parte
- o cuidador de uma criança com necessidades especiais na primeira infância;
- o cuidador ou criança tem dificuldade em usar dispositivos ou necessidades eletrônicas;
- a criança pode cooperar com o questionário completo;
- a criança com necessidades especiais na primeira infância frequenta a escola. Análise da parte de avaliação do dispositivo de assistência
- Crianças especiais de 6 a 9 anos que atualmente recebem intervenção precoce;
- Crianças com dificuldades ou necessidades relacionadas com a utilização de dispositivos eletrónicos;
- Participantes que consigam concluir as sessões experimentais;
- Crianças especiais que recebem intervenção precoce e frequentam a escola.
Critério de exclusão:
Análise de Questionários Sistemáticos parte
- A criança tem menos de 4,5 anos ou mais de 9 anos;
- O cuidador não consegue se comunicar e ler em chinês.
Análise da parte de avaliação do dispositivo de assistência
- Crianças menores de 6 anos ou maiores de 9 anos;
- Crianças que não conseguem reconhecer os símbolos fonéticos Zhuyin (Bopomofo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Análise de Questionários Sistemáticos
Os investigadores classificarão os dispositivos digitais de aprendizagem em quatro categorias: tablets/smartphones, laptops, computadores de mesa e quadros brancos digitais, juntamente com seus respectivos acessórios operacionais.
Com base na fundamentação teórica do ACCESS-FM, os investigadores elaborarão um questionário de usuário (Questionário I) para dispositivos de aprendizagem.
Este questionário incluirá informações sobre o tipo de dispositivo digital de aprendizagem usado, como as crianças o usam, a população-alvo, o ambiente de uso, necessidades e limitações, vontade de usar e métodos de aquisição.
Os investigadores pretendem coletar 30 respostas.
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Atualmente, está em andamento o recrutamento de crianças especiais submetidas a intervenção precoce ambulatorial.
Entre os participantes recrutados, foram triadas cinco crianças com idades entre 6 e 9 anos, que estão recebendo intervenção precoce.
Após o consentimento para participar deste estudo, suas informações básicas foram registradas, incluindo sexo, idade, escolaridade, diagnóstico, Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças (MABC-2), teste de Integração Visual-Motora (VMI) e questionário ABILHAND infantil para habilidade manual.
Assim que a coleta de informações básicas for concluída, um teste de ajuda digital será conduzido e um questionário de feedback de teste será administrado.
O período experimental consistirá em uma sessão de 20 minutos e 2-3 sessões (por semana) de uso doméstico (ou sala de terapia).
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Experimental: Análise do Teste de Dispositivo Assistivo
Atualmente, está em andamento o recrutamento de crianças especiais submetidas a intervenção precoce ambulatorial.
Entre os participantes recrutados, foram triadas cinco crianças com idades entre 6 e 9 anos, que estão recebendo intervenção precoce.
Um teste de auxílios digitais será conduzido e um questionário de feedback de teste será aplicado.
O período experimental consistirá em uma sessão de 20 minutos e 2-3 sessões (por semana) de uso doméstico (ou sala de terapia).
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Atualmente, está em andamento o recrutamento de crianças especiais submetidas a intervenção precoce ambulatorial.
Entre os participantes recrutados, foram triadas cinco crianças com idades entre 6 e 9 anos, que estão recebendo intervenção precoce.
Após o consentimento para participar deste estudo, suas informações básicas foram registradas, incluindo sexo, idade, escolaridade, diagnóstico, Bateria de Avaliação do Movimento para Crianças (MABC-2), teste de Integração Visual-Motora (VMI) e questionário ABILHAND infantil para habilidade manual.
Assim que a coleta de informações básicas for concluída, um teste de ajuda digital será conduzido e um questionário de feedback de teste será administrado.
O período experimental consistirá em uma sessão de 20 minutos e 2-3 sessões (por semana) de uso doméstico (ou sala de terapia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de caligrafia
Prazo: Mudança da tarefa de caligrafia em 1 semana.
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O tempo e a qualidade necessários para completar 10 palavras são medidos. A velocidade (tempo gasto para completar 10 palavras) e a qualidade (precisão, legibilidade, tamanho, ultrapassagem das linhas, pressão suficiente e consistente) são registradas. Teste de Digitação: Teste de digitação Bopomofo de três minutos para avaliar o número de palavras digitadas e a precisão. |
Mudança da tarefa de caligrafia em 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de satisfação com dispositivos de assistência
Prazo: Após cada tarefa de escrita em 1 semana.
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O questionário é uma escala subjetiva de autopreenchimento para uso de dispositivos assistivos, sendo utilizada a escala visual analógica de 0 a 10.
Os itens incluem a velocidade de escrita, facilidade de uso, conforto, eficácia, etc.
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Após cada tarefa de escrita em 1 semana.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ABILHAND-Crianças
Prazo: Mude de ABILHAND-Kids em 1 semana.
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Mede a capacidade de participação na vida diária, a idade aplicável é de 6 a 15 anos, preenchida pelos pais, conscientemente o grau de dificuldade de participação na vida diária.
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Mude de ABILHAND-Kids em 1 semana.
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Teste de digitação
Prazo: Mudança do teste de digitação em 1 semana.
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Teste de digitação fonética de três minutos, para ver o número de palavras digitadas em três minutos e a taxa correta.
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Mudança do teste de digitação em 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
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- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRB N202305081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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