- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935462
Предварительное исследование цифровых средств обучения для особых детей с использованием ТРИЗ и технологии 3D-печати
Предварительное исследование спроса и дизайна цифровых средств обучения для особых детей с использованием ТРИЗ и технологии 3D-печати
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка цифровых учебных пособий для дошкольного образования для особых детей для участия в обучении в классе основана на принципе анализа ТРИЗ в сочетании с разработкой технологии 3D-печати для изучения потребностей и дизайна цифровых устройств для дошкольного образования для особых детей. участвовать в классном обучении.
Исследовательское исследование. Часть 1: Анализ систематических анкет. На теоретической базе ACCESS-FM было собрано 30 анкет от пользователей обучающих устройств. Результаты опроса основаны на анализе теоретической концепции ТРИЗ и используются для предварительного проектирования учебных пособий. Пробная версия устройства. По анкетам для предварительного проектирования учебных пособий были набраны пятеро детей школьного возраста. Результаты собираются для производительности цифровой платформы (тесты письма и набора текста), ABILHAND-Kids, теста развития Berry-Buktenica для зрительно-моторной интеграции, координации движений и детских обучающих устройств. Двигательная интеграция, двигательная координация), Батарея оценки движений для детей для детей, второе издание, Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке; КВЕСТ) и побочные эффекты.
Анализ данных. Производительность и побочные эффекты операций цифровой платформы до и после обучения сравнивались с использованием знакового ранжированного теста Уилкоксона. Использовали SPSS 20.0, а уровень статистически значимой разницы устанавливали на уровне альфа<0,05.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Доступный
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Часть «Анализ систематических анкет»
- опекун ребенка с особыми потребностями в раннем уходе;
- у опекуна или ребенка есть проблемы с использованием электронных устройств или потребностей;
- ребенок может сотрудничать с полной анкетой;
- ребенок с особыми потребностями в раннем возрасте посещает школу. Анализ пробной части вспомогательного устройства
- Особые дети в возрасте от 6 до 9 лет, которые в настоящее время получают раннее вмешательство;
- Дети, которые испытывают трудности или имеют потребности, связанные с использованием электронных устройств;
- Участники, способные пройти пробные сессии;
- Особые дети, получающие раннее вмешательство и посещающие школу.
Критерий исключения:
Часть «Анализ систематических анкет»
- возраст ребенка младше 4,5 лет или старше 9 лет;
- Опекун не может общаться и читать по-китайски.
Анализ пробной части вспомогательного устройства
- Дети младше 6 лет или старше 9 лет;
- Дети, которые не могут распознать фонетические символы Чжуинь (Бопомофо).
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анализ систематических анкет
Исследователи разделят цифровые обучающие устройства на четыре категории: планшеты/смартфоны, ноутбуки, настольные компьютеры и цифровые доски вместе с соответствующими операционными аксессуарами.
Основываясь на теоретической основе ACCESS-FM, исследователи разработают анкету пользователя (Анкета I) для обучающихся устройств.
Этот вопросник будет включать информацию о типе используемого цифрового обучающего устройства, о том, как его используют дети, целевой группе населения, среде использования, потребностях и ограничениях, готовности к использованию и методах приобретения.
Следователи стремятся собрать 30 ответов.
|
В настоящее время ведется набор особых детей, проходящих амбулаторное раннее вмешательство.
Среди набранных участников были обследованы пятеро детей в возрасте от 6 до 9 лет, получающих раннее вмешательство.
После получения их согласия на участие в этом исследовании была записана их основная информация, включая пол, возраст, образование, диагноз, Батарея оценки движения для детей (MABC-2), тест зрительно-моторной интеграции (VMI) и детский опросник ABILHAND для детей. ручная способность.
После того, как сбор базовой информации будет завершен, будет проведено испытание цифровых вспомогательных средств, и будет проведен пробный опросник обратной связи.
Пробный период будет состоять из 20-минутного сеанса и 2-3 сеансов (в неделю) домашнего (или терапевтического кабинета) использования.
|
|
Экспериментальный: Анализ испытаний вспомогательных устройств
В настоящее время ведется набор особых детей, проходящих амбулаторное раннее вмешательство.
Среди набранных участников были обследованы пятеро детей в возрасте от 6 до 9 лет, получающих раннее вмешательство.
Будет проведено испытание цифровых средств, и будет проведена пробная анкета обратной связи.
Пробный период будет состоять из 20-минутного сеанса и 2-3 сеансов (в неделю) домашнего (или терапевтического кабинета) использования.
|
В настоящее время ведется набор особых детей, проходящих амбулаторное раннее вмешательство.
Среди набранных участников были обследованы пятеро детей в возрасте от 6 до 9 лет, получающих раннее вмешательство.
После получения их согласия на участие в этом исследовании была записана их основная информация, включая пол, возраст, образование, диагноз, Батарея оценки движения для детей (MABC-2), тест зрительно-моторной интеграции (VMI) и детский опросник ABILHAND для детей. ручная способность.
После того, как сбор базовой информации будет завершен, будет проведено испытание цифровых вспомогательных средств, и будет проведен пробный опросник обратной связи.
Пробный период будет состоять из 20-минутного сеанса и 2-3 сеансов (в неделю) домашнего (или терапевтического кабинета) использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рукописное задание
Временное ограничение: Изменение почерка в 1 неделю.
|
Измеряются время и качество, необходимые для заполнения 10 слов. Регистрируются скорость (время, затраченное на завершение 10 слов) и качество (точность, разборчивость, размер, превышение строк, достаточное и постоянное давление). Тест печати: трехминутный тест печати Bopomofo для оценки количества и точности напечатанных слов. |
Изменение почерка в 1 неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности вспомогательными устройствами
Временное ограничение: После каждого письменного задания через 1 неделю.
|
Опросник представляет собой субъективную самозаполняющуюся шкалу использования вспомогательных средств, при этом используется визуальная аналоговая шкала 0-10.
Пункты включают скорость письма, простоту использования, удобство, эффективность и т. д.
|
После каждого письменного задания через 1 неделю.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Дети
Временное ограничение: Переход с ABILHAND-Kids через 1 неделю.
|
Измеряет способность участвовать в повседневной жизни, применимый возраст 6-15 лет, заполненный родителями, сознательно степень трудности участия в повседневной жизни.
|
Переход с ABILHAND-Kids через 1 неделю.
|
|
Печатный тест
Временное ограничение: Переход от печатного теста через 1 неделю.
|
Трехминутный тест фонетического набора текста, чтобы увидеть количество слов, набранных за три минуты, и правильную скорость.
|
Переход от печатного теста через 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRB N202305081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .