- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05935462
Un estudio preliminar sobre ayudas de aprendizaje digital para niños especiales con TRIZ y tecnología de impresión 3D
Un estudio preliminar sobre la demanda y el diseño de ayudas de aprendizaje digital para niños especiales con TRIZ y tecnología de impresión 3D
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de ayudas de aprendizaje digital para la educación infantil temprana para que los niños especiales participen en el aprendizaje en el aula se basa en el principio del análisis TRIZ combinado con el diseño de tecnología de impresión 3D para explorar las necesidades y el diseño de aparatos digitales para la educación infantil temprana para niños especiales. para participar en el aprendizaje en el aula.
Un estudio exploratorio. Parte 1: Análisis de Cuestionarios Sistemáticos. Se recopilaron treinta cuestionarios de usuarios de dispositivos de aprendizaje basados en la base teórica de ACCESS-FM. Los resultados del cuestionario se basan en el análisis del concepto teórico de TRIZ y se utilizan para el diseño preliminar de ayudas para el aprendizaje. Parte 2: Análisis de asistencia Prueba de dispositivo. Cinco niños en edad escolar fueron reclutados a partir de los cuestionarios para el diseño preliminar de ayudas para el aprendizaje. Los resultados se recopilan para el rendimiento de la plataforma digital (pruebas de escritura y mecanografía), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination y Children's Learning Devices. Integración motora, Coordinación motora), la batería de evaluación del movimiento para niños para niños, segunda edición, la evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia; QUEST) y efectos secundarios.
Análisis de datos: el rendimiento y los efectos secundarios de las operaciones de la plataforma digital antes y después del entrenamiento se compararon mediante la prueba clasificada por signos de Wilcoxon. Se utilizó SPSS 20.0 y el nivel de diferencia estadísticamente significativa se fijó en Alfa<0,05.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fen-Ling Kuo, Master
- Número de teléfono: 1624 +886222490088
- Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Po Yin Chen, Doctor
- Número de teléfono: 6311 +886227361661
- Correo electrónico: poyin1128@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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New Taipei City, Taiwán
- Disponible
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- Fen-Ling Kuo, Master
- Número de teléfono: 1624 +886222490088
- Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw
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Contacto:
- Po Yin Chen, Doctor
- Número de teléfono: 6311 +886227361661
- Correo electrónico: poyin1128@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Análisis de la parte de Cuestionarios Sistemáticos
- el cuidador de un niño con necesidades especiales en cuidado temprano;
- el cuidador o el niño tiene problemas para usar dispositivos electrónicos o necesidades;
- el niño puede cooperar con el cuestionario completo;
- el niño con necesidades especiales en cuidado temprano asiste a la escuela. Análisis de la parte de prueba del dispositivo de asistencia
- Niños especiales de 6 a 9 años que actualmente reciben intervención temprana;
- Niños que experimentan dificultades o tienen necesidades relacionadas con el uso de dispositivos electrónicos;
- Participantes que puedan completar las sesiones de prueba;
- Niños especiales que reciben intervención temprana y que asisten a la escuela.
Criterio de exclusión:
Análisis de la parte de Cuestionarios Sistemáticos
- El niño es menor de 4,5 años o mayor de 9 años;
- El cuidador no puede comunicarse ni leer en chino.
Análisis de la parte de prueba del dispositivo de asistencia
- Niños menores de 6 años o mayores de 9 años;
- Niños que no pueden reconocer los símbolos fonéticos de Zhuyin (Bopomofo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Análisis de Cuestionarios Sistemáticos
Los investigadores clasificarán los dispositivos de aprendizaje digital en cuatro categorías: tabletas/teléfonos inteligentes, computadoras portátiles, computadoras de escritorio y pizarras digitales, junto con sus respectivos accesorios operativos.
Con base en la base teórica de ACCESS-FM, los investigadores diseñarán un cuestionario de usuario (Cuestionario I) para dispositivos de aprendizaje.
Este cuestionario incluirá información sobre el tipo de dispositivo de aprendizaje digital utilizado, cómo lo utilizan los niños, la población objetivo, el entorno de uso, las necesidades y limitaciones, la voluntad de uso y los métodos de adquisición.
Los investigadores pretenden recopilar 30 respuestas.
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Actualmente se está reclutando a niños especiales que se someten a una intervención temprana ambulatoria.
Entre los participantes reclutados, se examinaron cinco niños de entre 6 y 9 años que reciben intervención temprana.
Después de obtener su consentimiento para participar en este estudio, se registró su información básica, incluido el sexo, la edad, la educación, el diagnóstico, la batería de evaluación del movimiento para niños (MABC-2), la prueba de integración visomotora (VMI) y el cuestionario ABILHAND para niños para habilidad manual.
Una vez que se complete la recopilación de información básica, se realizará una prueba de ayudas digitales y se administrará un cuestionario de retroalimentación de prueba.
El período de prueba consistirá en una sesión de 20 minutos y 2-3 sesiones (por semana) de uso en el hogar (o sala de terapia).
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Experimental: Análisis de prueba de dispositivo de asistencia
Actualmente se está reclutando a niños especiales que se someten a una intervención temprana ambulatoria.
Entre los participantes reclutados, se examinaron cinco niños de entre 6 y 9 años que reciben intervención temprana.
Se realizará una prueba de ayudas digitales y se administrará un cuestionario de retroalimentación de prueba.
El período de prueba consistirá en una sesión de 20 minutos y 2-3 sesiones (por semana) de uso en el hogar (o sala de terapia).
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Actualmente se está reclutando a niños especiales que se someten a una intervención temprana ambulatoria.
Entre los participantes reclutados, se examinaron cinco niños de entre 6 y 9 años que reciben intervención temprana.
Después de obtener su consentimiento para participar en este estudio, se registró su información básica, incluido el sexo, la edad, la educación, el diagnóstico, la batería de evaluación del movimiento para niños (MABC-2), la prueba de integración visomotora (VMI) y el cuestionario ABILHAND para niños para habilidad manual.
Una vez que se complete la recopilación de información básica, se realizará una prueba de ayudas digitales y se administrará un cuestionario de retroalimentación de prueba.
El período de prueba consistirá en una sesión de 20 minutos y 2-3 sesiones (por semana) de uso en el hogar (o sala de terapia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de escritura a mano
Periodo de tiempo: Cambio de tarea de escritura a mano en 1 semana.
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Se mide el tiempo y la calidad necesarios para completar 10 palabras. Se registra la velocidad (tiempo que tarda en completar 10 palabras) y la calidad (exactitud, legibilidad, tamaño, exceso de líneas, presión suficiente y constante). Prueba de mecanografía: prueba de mecanografía Bopomofo de tres minutos para evaluar la cantidad de palabras escritas y la precisión. |
Cambio de tarea de escritura a mano en 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: Después de cada tarea de escritura en 1 semana.
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El cuestionario es una escala subjetiva de auto cumplimentación para el uso de dispositivos de ayuda, y se utiliza la escala analógica visual 0-10.
Los elementos incluyen la velocidad de escritura, la facilidad de uso, la comodidad, la eficacia, etc.
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Después de cada tarea de escritura en 1 semana.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: Cambio de ABILHAND-Kids a la 1 semana.
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Mide la capacidad de participar en la vida diaria, la edad aplicable es de 6 a 15 años, cumplida por los padres, conscientes del grado de dificultad de participar en la vida diaria.
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Cambio de ABILHAND-Kids a la 1 semana.
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Prueba de mecanografía
Periodo de tiempo: Cambio de prueba de mecanografía a la semana 1.
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Test de mecanografía fonética de tres minutos, para ver el número de palabras tecleadas en tres minutos y el ritmo correcto.
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Cambio de prueba de mecanografía a la semana 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
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- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRB N202305081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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