- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935462
Une étude préliminaire sur les aides à l'apprentissage numérique pour les enfants spéciaux avec TRIZ et la technologie d'impression 3D
Une étude préliminaire sur la demande et la conception d'aides à l'apprentissage numérique pour les enfants spéciaux avec TRIZ et la technologie d'impression 3D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception d'aides à l'apprentissage numérique pour l'éducation de la petite enfance pour les enfants spéciaux afin de participer à l'apprentissage en classe est basée sur le principe de l'analyse TRIZ combinée à la conception de la technologie d'impression 3D pour explorer les besoins et la conception d'appareils numériques pour l'éducation de la petite enfance pour les enfants spéciaux pour participer à l'apprentissage en classe.
Une étude exploratoire. Partie 1 : Analyse des questionnaires systématiques. Trente questionnaires ont été collectés auprès d'utilisateurs d'appareils d'apprentissage basés sur la base théorique d'ACCESS-FM. Les résultats du questionnaire sont basés sur l'analyse conceptuelle théorique de TRIZ et sont utilisés pour la conception préliminaire d'aides à l'apprentissage. Essai de l'appareil. Cinq enfants d'âge scolaire ont été recrutés à partir des questionnaires pour la conception préliminaire des aides à l'apprentissage. Les résultats sont collectés pour la performance de la plate-forme numérique (tests d'écriture et de dactylographie), les ABILHAND-Kids, le test de développement Berry-Buktenica d'intégration visuo-motrice, la coordination motrice et les dispositifs d'apprentissage pour enfants. intégration motrice, coordination motrice), la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants pour les enfants, deuxième édition, l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance ; QUEST) et les effets secondaires.
Analyse des données : Les performances et les effets secondaires des opérations de la plateforme numérique avant et après la formation ont été comparés à l'aide du test Wilcoxon Signed Classé. SPSS 20.0 a été utilisé et le niveau de différence statistiquement significative a été fixé à Alpha<0,05.
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Disponible
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Partie Analyse des Questionnaires Systématiques
- la personne qui s'occupe d'un enfant ayant des besoins spéciaux en début de garde ;
- le soignant ou l'enfant a de la difficulté à utiliser les appareils ou besoins électroniques ;
- l'enfant peut coopérer avec le questionnaire complet ;
- l'enfant ayant des besoins spéciaux en prise en charge précoce fréquente l'école. Analyse de la partie d'essai d'appareils fonctionnels
- Enfants spéciaux âgés de 6 à 9 ans qui reçoivent actuellement une intervention précoce ;
- Les enfants qui éprouvent des difficultés ou ont des besoins liés à l'utilisation d'appareils électroniques ;
- Les participants qui sont en mesure de terminer les séances d'essai ;
- Enfants spéciaux bénéficiant d'une intervention précoce qui fréquentent l'école.
Critère d'exclusion:
Partie Analyse des Questionnaires Systématiques
- L'enfant a moins de 4,5 ans ou plus de 9 ans ;
- Le soignant est incapable de communiquer et de lire en chinois.
Analyse de la partie d'essai d'appareils fonctionnels
- Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 9 ans ;
- Enfants incapables de reconnaître les symboles phonétiques Zhuyin (Bopomofo).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Analyse des questionnaires systématiques
Les enquêteurs classeront les appareils d'apprentissage numériques en quatre catégories : tablettes/smartphones, ordinateurs portables, ordinateurs de bureau et tableaux blancs numériques, ainsi que leurs accessoires opérationnels respectifs.
Sur la base des fondements théoriques d'ACCESS-FM, les enquêteurs concevront un questionnaire utilisateur (Questionnaire I) pour les dispositifs d'apprentissage.
Ce questionnaire comprendra des informations sur le type de dispositif d'apprentissage numérique utilisé, la façon dont les enfants l'utilisent, la population cible, l'environnement d'utilisation, les besoins et les limites, la volonté d'utilisation et les méthodes d'acquisition.
Les enquêteurs visent à recueillir 30 réponses.
|
Le recrutement est actuellement en cours pour les enfants spéciaux bénéficiant d'une intervention précoce ambulatoire.
Parmi les participants recrutés, cinq enfants âgés de 6 à 9 ans, qui reçoivent une intervention précoce, ont été dépistés.
Après avoir obtenu leur consentement à participer à cette étude, leurs informations de base ont été enregistrées, y compris le sexe, l'âge, l'éducation, le diagnostic, la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants (MABC-2), le test d'intégration visuo-motrice (VMI) et le questionnaire ABILHAND des enfants pour capacité manuelle.
Une fois la collecte des informations de base terminée, un essai d'aides numériques sera effectué et un questionnaire de rétroaction d'essai sera administré.
La période d'essai consistera en une séance de 20 minutes et 2 à 3 séances (par semaine) d'utilisation à domicile (ou en salle de thérapie).
|
|
Expérimental: Analyse de l'essai d'appareils fonctionnels
Le recrutement est actuellement en cours pour les enfants spéciaux bénéficiant d'une intervention précoce ambulatoire.
Parmi les participants recrutés, cinq enfants âgés de 6 à 9 ans, qui reçoivent une intervention précoce, ont été dépistés.
Un essai d'aides numériques sera effectué et un questionnaire de rétroaction sur l'essai sera administré.
La période d'essai consistera en une séance de 20 minutes et 2 à 3 séances (par semaine) d'utilisation à domicile (ou en salle de thérapie).
|
Le recrutement est actuellement en cours pour les enfants spéciaux bénéficiant d'une intervention précoce ambulatoire.
Parmi les participants recrutés, cinq enfants âgés de 6 à 9 ans, qui reçoivent une intervention précoce, ont été dépistés.
Après avoir obtenu leur consentement à participer à cette étude, leurs informations de base ont été enregistrées, y compris le sexe, l'âge, l'éducation, le diagnostic, la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants (MABC-2), le test d'intégration visuo-motrice (VMI) et le questionnaire ABILHAND des enfants pour capacité manuelle.
Une fois la collecte des informations de base terminée, un essai d'aides numériques sera effectué et un questionnaire de rétroaction d'essai sera administré.
La période d'essai consistera en une séance de 20 minutes et 2 à 3 séances (par semaine) d'utilisation à domicile (ou en salle de thérapie).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche d'écriture manuscrite
Délai: Changement de la tâche d'écriture manuscrite à 1 semaine.
|
Le temps et la qualité nécessaires pour terminer 10 mots sont mesurés. La vitesse (temps mis pour compléter 10 mots) et la qualité (précision, lisibilité, taille, dépassement des lignes, pression suffisante et constante) sont enregistrées. Test de dactylographie : Test de dactylographie Bopomofo de trois minutes pour évaluer le nombre de mots tapés et leur précision. |
Changement de la tâche d'écriture manuscrite à 1 semaine.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de satisfaction des appareils fonctionnels
Délai: Après chaque tâche d'écriture à 1 semaine.
|
Le questionnaire est une échelle subjective d'auto-remplissage pour l'utilisation d'appareils fonctionnels, et l'échelle visuelle analogique 0-10 est utilisée.
Les items incluent la vitesse d'écriture, la facilité d'utilisation, le confort, l'efficacité, etc.
|
Après chaque tâche d'écriture à 1 semaine.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Enfants
Délai: Changement de ABILHAND-Kids à 1 semaine.
|
Mesure la capacité à participer à la vie quotidienne, l'âge applicable est de 6 à 15 ans, rempli par les parents, consciemment le degré de difficulté à participer à la vie quotidienne.
|
Changement de ABILHAND-Kids à 1 semaine.
|
|
Test de dactylographie
Délai: Changement de test de dactylographie à 1 semaine.
|
Test de dactylographie phonétique de trois minutes, pour voir le nombre de mots tapés en trois minutes et le taux correct.
|
Changement de test de dactylographie à 1 semaine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB N202305081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .