- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935462
En forundersøgelse af digitale læremidler til særlige børn med TRIZ og 3D-printteknologi
En forundersøgelse om efterspørgsel og design af digitale læremidler til særlige børn med TRIZ og 3D-printteknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Designet af digitale læremidler til småbørnsundervisning for specialbørn til at deltage i klasseværelseslæring er baseret på princippet om TRIZ-analyse kombineret med design af 3D-printteknologi for at udforske behovene og designet af digitale apparater til førskoleundervisning for specialbørn at deltage i klasseværelsets læring.
En udforskende undersøgelse. Del 1: Analyse af systematiske spørgeskemaer. Der blev indsamlet 30 spørgeskemaer fra brugere af læremidler baseret på det teoretiske grundlag for ACCESS-FM. Spørgeskemaets resultater er baseret på den teoretiske konceptanalyse af TRIZ og bruges til det foreløbige design af læremidler. Del 2: Analyse af hjælpemidler Enhedsprøve. Fem børn i skolealderen blev rekrutteret fra spørgeskemaerne til det foreløbige design af læremidler. Resultaterne er indsamlet for den digitale platforms ydeevne (skrive- og skrivetests), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination og Children's Learning Devices. Motorisk integration, motorisk koordination), Movement Assessment Battery for Children for Children, Second Edition, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology; QUEST) og bivirkninger.
Dataanalyse: Ydeevnen og bivirkningerne af den digitale platforms operationer før og efter træning blev sammenlignet med Wilcoxon Signed Ranged Test. SPSS 20.0 blev brugt, og niveauet af statistisk signifikant forskel blev sat til Alpha<0.05.
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Ledig
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Analyse af systematiske spørgeskemaer del
- omsorgspersonen til et barn med særlige behov i tidlig pleje;
- omsorgspersonen eller barnet har problemer med at bruge elektroniske enheder eller behov;
- barnet kan samarbejde med det fulde spørgeskema;
- barnet med særlige behov i tidlig pasning går i skole. Analyse af prøvedelen af hjælpemidler
- Særlige børn i alderen 6 til 9 år, som i øjeblikket modtager tidlig indsats;
- Børn, der oplever vanskeligheder eller har behov i forbindelse med brugen af elektronisk udstyr;
- Deltagere, der er i stand til at gennemføre prøvesessionerne;
- Særlige børn, der modtager tidlig indsats, og som går i skole.
Ekskluderingskriterier:
Analyse af systematiske spørgeskemaer del
- Barnet er yngre end 4,5 år eller ældre end 9 år;
- Plejeren er ude af stand til at kommunikere og læse på kinesisk.
Analyse af prøvedelen af hjælpemidler
- Børn under 6 år eller ældre end 9 år;
- Børn, der ikke er i stand til at genkende Zhuyin (Bopomofo) fonetiske symboler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Analyse af systematiske spørgeskemaer
Efterforskerne vil klassificere digitale læringsenheder i fire kategorier: tablets/smartphones, bærbare computere, stationære computere og digitale whiteboards sammen med deres respektive operationelle tilbehør.
Baseret på det teoretiske grundlag for ACCESS-FM vil efterforskerne designe et brugerspørgeskema (Spørgeskema I) til læringsudstyr.
Dette spørgeskema vil indeholde oplysninger om typen af digitalt læringsudstyr, der anvendes, hvordan børn bruger det, målgruppen, brugsmiljøet, behov og begrænsninger, villighed til at bruge og tilegnelsesmetoder.
Efterforskerne sigter mod at indsamle 30 svar.
|
Rekruttering pågår i øjeblikket til specialbørn, der er i ambulant tidlig indsats.
Blandt de rekrutterede deltagere blev fem børn mellem 6 og 9 år, som modtager tidlig intervention, screenet.
Efter at have opnået deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse, blev deres grundlæggende oplysninger registreret, herunder køn, alder, uddannelse, diagnose, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) test og børns ABILHAND spørgeskema for manuel evne.
Når indsamlingen af grundlæggende information er afsluttet, vil der blive gennemført en afprøvning af digitale hjælpemidler, og et forsøgsfeedback-spørgeskema vil blive administreret.
Prøveperioden vil bestå af en 20-minutters session og 2-3 sessioner (om ugen) med hjemmebrug (eller terapirum).
|
|
Eksperimentel: Analyse af forsøg med hjælpemidler
Rekruttering pågår i øjeblikket til specialbørn, der er i ambulant tidlig indsats.
Blandt de rekrutterede deltagere blev fem børn mellem 6 og 9 år, som modtager tidlig intervention, screenet.
Der vil blive gennemført et forsøg med digitale hjælpemidler, og et forsøgsfeedback-spørgeskema vil blive administreret.
Prøveperioden vil bestå af en 20-minutters session og 2-3 sessioner (om ugen) med hjemmebrug (eller terapirum).
|
Rekruttering pågår i øjeblikket til specialbørn, der er i ambulant tidlig indsats.
Blandt de rekrutterede deltagere blev fem børn mellem 6 og 9 år, som modtager tidlig intervention, screenet.
Efter at have opnået deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse, blev deres grundlæggende oplysninger registreret, herunder køn, alder, uddannelse, diagnose, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI) test og børns ABILHAND spørgeskema for manuel evne.
Når indsamlingen af grundlæggende information er afsluttet, vil der blive gennemført en afprøvning af digitale hjælpemidler, og et forsøgsfeedback-spørgeskema vil blive administreret.
Prøveperioden vil bestå af en 20-minutters session og 2-3 sessioner (om ugen) med hjemmebrug (eller terapirum).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndskriftsopgave
Tidsramme: Skift fra håndskriftsopgave ved 1 uge.
|
Den tid og kvalitet, der kræves for at færdiggøre 10 ord, måles. Hastigheden (tiden det tager at fuldføre 10 ord) og kvaliteten (nøjagtighed, læsbarhed, størrelse, overskridelse af linjerne, tilstrækkeligt og konstant tryk) registreres. Skrivetest: Tre minutters Bopomofo-tastetest for at vurdere antallet af indtastede ord og nøjagtigheden. |
Skift fra håndskriftsopgave ved 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsskala for hjælpemidler
Tidsramme: Efter hver skriveopgave på 1 uge.
|
Spørgeskemaet er en subjektiv selvudfyldende skala til brug af hjælpemidler, og den visuelle analoge skala 0-10 anvendes.
Elementerne omfatter skrivehastighed, brugervenlighed, komfort, effektivitet osv.
|
Efter hver skriveopgave på 1 uge.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Børn
Tidsramme: Skift fra ABILHAND-Kids ved 1 uge.
|
Måler evnen til at deltage i dagligdagen, den gældende alder er 6-15 år gammel, udfyldt af forældre, bevidst sværhedsgraden ved at deltage i dagligdagen.
|
Skift fra ABILHAND-Kids ved 1 uge.
|
|
Skriveprøve
Tidsramme: Skift fra skrivetest efter 1 uge.
|
Tre-minutters fonetisk skrivetest, for at se antallet af ord, der er skrevet på tre minutter og den korrekte hastighed.
|
Skift fra skrivetest efter 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRB N202305081
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digitale læremidler
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpanien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Gingival recessioner | Mucogingival defekterEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringScreening koloskopiHong Kong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenIkke rekrutterer endnu