- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935462
Uno studio preliminare sugli aiuti all'apprendimento digitale per bambini speciali con TRIZ e tecnologia di stampa 3D
Uno studio preliminare sulla domanda e la progettazione di ausili per l'apprendimento digitale per bambini speciali con TRIZ e tecnologia di stampa 3D
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progettazione di ausili per l'apprendimento digitale per l'educazione della prima infanzia affinché i bambini speciali partecipino all'apprendimento in classe si basa sul principio dell'analisi TRIZ combinata con la progettazione della tecnologia di stampa 3D per esplorare le esigenze e la progettazione di apparecchi digitali per l'educazione della prima infanzia per bambini speciali partecipare all'apprendimento in aula.
Uno studio esplorativo. Parte 1: Analisi dei questionari sistematici. Trenta questionari sono stati raccolti da utenti di dispositivi di apprendimento basati sulla base teorica di ACCESS-FM. I risultati del questionario si basano sull'analisi concettuale teorica di TRIZ e sono utilizzati per la progettazione preliminare di ausili di apprendimento. Parte 2: Analisi di Assistive Prova del dispositivo. Cinque bambini in età scolare sono stati reclutati dai questionari per la progettazione preliminare di ausili per l'apprendimento. I risultati vengono raccolti per le prestazioni della piattaforma digitale (test di scrittura e dattilografia), ABILHAND-Kids, Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination e Children's Learning Devices. Motor Integration, Motor Coordination), the Movement Assessment Battery for Children for Children, Second Edition, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology; QUEST) ed effetti collaterali.
Analisi dei dati: le prestazioni e gli effetti collaterali delle operazioni della piattaforma digitale prima e dopo l'allenamento sono stati confrontati utilizzando il Wilcoxon Signed Ranking Test. È stato utilizzato SPSS 20.0 e il livello di differenza statisticamente significativa è stato impostato su Alpha<0.05.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- A disposizione
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Analisi dei Questionari Sistematici part
- il caregiver di un bambino con bisogni speciali nella prima infanzia;
- il caregiver o il bambino ha problemi nell'utilizzo di dispositivi o necessità elettroniche;
- il bambino può collaborare con il questionario completo;
- il bambino con bisogni speciali nella prima infanzia frequenta la scuola. Analisi della parte di prova del dispositivo di assistenza
- Bambini speciali dai 6 ai 9 anni che attualmente ricevono un intervento precoce;
- Bambini che hanno difficoltà o hanno necessità legate all'utilizzo di dispositivi elettronici;
- Partecipanti che sono in grado di completare le sessioni di prova;
- Bambini speciali che ricevono un intervento precoce che frequentano la scuola.
Criteri di esclusione:
Analisi dei Questionari Sistematici part
- Il bambino ha meno di 4,5 anni o più di 9 anni;
- Il caregiver non è in grado di comunicare e leggere in cinese.
Analisi della parte di prova del dispositivo di assistenza
- Bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 9 anni;
- Bambini che non sono in grado di riconoscere i simboli fonetici Zhuyin (Bopomofo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Analisi dei questionari sistematici
Gli investigatori classificheranno i dispositivi di apprendimento digitale in quattro categorie: tablet/smartphone, laptop, computer desktop e lavagne digitali, insieme ai rispettivi accessori operativi.
Sulla base delle basi teoriche di ACCESS-FM, i ricercatori progetteranno un questionario utente (Questionario I) per i dispositivi di apprendimento.
Questo questionario includerà informazioni sul tipo di dispositivo di apprendimento digitale utilizzato, su come i bambini lo utilizzano, sulla popolazione target, sull'ambiente di utilizzo, sui bisogni e sui limiti, sulla disponibilità all'uso e sui metodi di acquisizione.
Gli investigatori mirano a raccogliere 30 risposte.
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Attualmente è in corso il reclutamento di bambini speciali sottoposti a intervento precoce ambulatoriale.
Tra i partecipanti reclutati, sono stati selezionati cinque bambini di età compresa tra 6 e 9 anni che stanno ricevendo un intervento precoce.
Dopo aver ottenuto il loro consenso a partecipare a questo studio, sono state registrate le loro informazioni di base, tra cui sesso, età, istruzione, diagnosi, batteria di valutazione del movimento per bambini (MABC-2), test di integrazione visuo-motoria (VMI) e questionario ABILHAND per bambini per abilità manuale.
Una volta completata la raccolta delle informazioni di base, verrà condotto un test sugli ausili digitali e verrà somministrato un questionario di feedback di prova.
Il periodo di prova consisterà in una sessione di 20 minuti e 2-3 sessioni (a settimana) di uso domestico (o in sala terapia).
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Sperimentale: Analisi della prova del dispositivo di assistenza
Attualmente è in corso il reclutamento di bambini speciali sottoposti a intervento precoce ambulatoriale.
Tra i partecipanti reclutati, sono stati selezionati cinque bambini di età compresa tra 6 e 9 anni che stanno ricevendo un intervento precoce.
Verrà condotta una prova di ausili digitali e verrà somministrato un questionario di feedback di prova.
Il periodo di prova consisterà in una sessione di 20 minuti e 2-3 sessioni (a settimana) di uso domestico (o in sala terapia).
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Attualmente è in corso il reclutamento di bambini speciali sottoposti a intervento precoce ambulatoriale.
Tra i partecipanti reclutati, sono stati selezionati cinque bambini di età compresa tra 6 e 9 anni che stanno ricevendo un intervento precoce.
Dopo aver ottenuto il loro consenso a partecipare a questo studio, sono state registrate le loro informazioni di base, tra cui sesso, età, istruzione, diagnosi, batteria di valutazione del movimento per bambini (MABC-2), test di integrazione visuo-motoria (VMI) e questionario ABILHAND per bambini per abilità manuale.
Una volta completata la raccolta delle informazioni di base, verrà condotto un test sugli ausili digitali e verrà somministrato un questionario di feedback di prova.
Il periodo di prova consisterà in una sessione di 20 minuti e 2-3 sessioni (a settimana) di uso domestico (o in sala terapia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di scrittura a mano
Lasso di tempo: Passaggio dall'attività di scrittura a mano a 1 settimana.
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Vengono misurati il tempo e la qualità necessari per completare 10 parole. Vengono registrate la velocità (tempo impiegato per completare 10 parole) e la qualità (precisione, leggibilità, dimensioni, superamento delle righe, pressione sufficiente e costante). Test di battitura: test di battitura Bopomofo di tre minuti per valutare il numero di parole digitate e la precisione. |
Passaggio dall'attività di scrittura a mano a 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soddisfazione degli ausili
Lasso di tempo: Dopo ogni attività di scrittura a 1 settimana.
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Il questionario è una scala soggettiva autocompilante per l'uso di ausili e viene utilizzata la scala analogica visiva 0-10.
Gli elementi includono la velocità di scrittura, la facilità d'uso, il comfort, l'efficacia, ecc.
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Dopo ogni attività di scrittura a 1 settimana.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: Cambio da ABILHAND-Kids a 1 settimana.
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Misura la capacità di partecipare alla vita quotidiana, l'età applicabile è 6-15 anni, riempita dai genitori, consapevolmente il grado di difficoltà di partecipare alla vita quotidiana.
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Cambio da ABILHAND-Kids a 1 settimana.
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Prova di battitura
Lasso di tempo: Modifica dal test di dattilografia a 1 settimana.
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Test di dattilografia fonetica di tre minuti, per vedere il numero di parole digitate in tre minuti e la frequenza corretta.
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Modifica dal test di dattilografia a 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
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- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
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Completamento primario
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB N202305081
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