- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05935462
Een voorbereidend onderzoek naar digitale leermiddelen voor speciale kinderen met TRIZ en 3D-printtechnologie
Een voorbereidend onderzoek naar de vraag naar en het ontwerp van digitale leermiddelen voor speciale kinderen met TRIZ en 3D-printtechnologie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van digitale leermiddelen voor voor- en vroegschoolse educatie voor speciale kinderen om deel te nemen aan klassikaal leren is gebaseerd op het principe van TRIZ-analyse in combinatie met het ontwerp van 3D-printtechnologie om de behoeften en het ontwerp van digitale apparaten voor voorschoolse educatie voor speciale kinderen te onderzoeken om deel te nemen aan het leren in de klas.
Een verkennend onderzoek. Deel 1: Analyse van systematische vragenlijsten. Dertig vragenlijsten werden verzameld van gebruikers van leermiddelen op basis van de theoretische basis van ACCESS-FM. De resultaten van de vragenlijst zijn gebaseerd op de theoretische conceptanalyse van TRIZ en worden gebruikt voor het voorlopige ontwerp van leermiddelen. Deel 2: Analyse van hulpmiddelen Proefversie van het apparaat. Vijf schoolgaande kinderen werden gerekruteerd uit de vragenlijsten voor het voorlopige ontwerp van leermiddelen. De resultaten worden verzameld voor de prestaties van het digitale platform (schrijf- en typetests), de ABILHAND-Kids, de Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration, Motor Coordination en de Children's Learning Devices. Motor Integration, Motor Coordination), de Movement Assessment Battery for Children for Children, tweede editie, de Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology; QUEST) en bijwerkingen.
Gegevensanalyse: de prestaties en bijwerkingen van de werking van het digitale platform voor en na de training werden vergeleken met behulp van Wilcoxon Signed Rated Test. SPSS 20.0 werd gebruikt en het niveau van statistisch significant verschil werd vastgesteld op Alpha<0.05.
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Verkrijgbaar
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Analyse van systematische vragenlijsten
- de verzorger van een kind met speciale behoeften in vroege zorg;
- de verzorger of het kind heeft moeite met het gebruik van elektronische apparaten of behoeften;
- het kind kan meewerken aan de volledige vragenlijst;
- het kind met speciale behoeften in de vroege opvang gaat naar school. Analyse van het proefgedeelte van het hulpmiddel
- Bijzondere kinderen van 6 t/m 9 jaar die momenteel vroeghulp krijgen;
- Kinderen die moeilijkheden ondervinden of behoeften hebben met betrekking tot het gebruik van elektronische apparaten;
- Deelnemers die de proefsessies kunnen volbrengen;
- Speciale kinderen die vroegtijdige interventie krijgen en naar school gaan.
Uitsluitingscriteria:
Analyse van systematische vragenlijsten
- Het kind is jonger dan 4,5 jaar of ouder dan 9 jaar;
- De verzorger kan niet communiceren en lezen in het Chinees.
Analyse van het proefgedeelte van het hulpmiddel
- Kinderen jonger dan 6 jaar of ouder dan 9 jaar;
- Kinderen die Zhuyin (Bopomofo) fonetische symbolen niet kunnen herkennen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Analyse van systematische vragenlijsten
De onderzoekers zullen digitale leermiddelen indelen in vier categorieën: tablets/smartphones, laptops, desktopcomputers en digitale whiteboards, samen met hun respectievelijke operationele accessoires.
Op basis van de theoretische basis van ACCESS-FM zullen de onderzoekers een gebruikersvragenlijst (Vragenlijst I) voor leermiddelen ontwerpen.
Deze vragenlijst bevat informatie over het gebruikte type digitaal leermiddel, hoe kinderen het gebruiken, de doelgroep, de gebruiksomgeving, behoeften en beperkingen, bereidheid tot gebruik en verwervingsmethoden.
De onderzoekers streven ernaar om 30 reacties te verzamelen.
|
Werving is momenteel aan de gang voor speciale kinderen die een poliklinische vroegtijdige interventie ondergaan.
Van de gerekruteerde deelnemers werden vijf kinderen tussen 6 en 9 jaar, die vroegtijdige interventie krijgen, gescreend.
Nadat ze toestemming hadden gekregen om deel te nemen aan dit onderzoek, werden hun basisgegevens vastgelegd, waaronder geslacht, leeftijd, opleiding, diagnose, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI)-test en de ABILHAND-vragenlijst voor kinderen. manueel vermogen.
Nadat de basisinformatie is verzameld, wordt een proef met digitale hulpmiddelen uitgevoerd en wordt een proeffeedbackvragenlijst afgenomen.
De proefperiode zal bestaan uit een sessie van 20 minuten en 2-3 sessies (per week) voor thuisgebruik (of therapieruimte).
|
|
Experimenteel: Analyse van de proef met hulpmiddelen
Werving is momenteel aan de gang voor speciale kinderen die een poliklinische vroegtijdige interventie ondergaan.
Van de gerekruteerde deelnemers werden vijf kinderen tussen 6 en 9 jaar, die vroegtijdige interventie krijgen, gescreend.
Er wordt een proef uitgevoerd met digitale hulpmiddelen en er wordt een proeffeedbackvragenlijst afgenomen.
De proefperiode zal bestaan uit een sessie van 20 minuten en 2-3 sessies (per week) voor thuisgebruik (of therapieruimte).
|
Werving is momenteel aan de gang voor speciale kinderen die een poliklinische vroegtijdige interventie ondergaan.
Van de gerekruteerde deelnemers werden vijf kinderen tussen 6 en 9 jaar, die vroegtijdige interventie krijgen, gescreend.
Nadat ze toestemming hadden gekregen om deel te nemen aan dit onderzoek, werden hun basisgegevens vastgelegd, waaronder geslacht, leeftijd, opleiding, diagnose, Movement Assessment Battery for Children (MABC-2), Visual-Motor Integration (VMI)-test en de ABILHAND-vragenlijst voor kinderen. manueel vermogen.
Nadat de basisinformatie is verzameld, wordt een proef met digitale hulpmiddelen uitgevoerd en wordt een proeffeedbackvragenlijst afgenomen.
De proefperiode zal bestaan uit een sessie van 20 minuten en 2-3 sessies (per week) voor thuisgebruik (of therapieruimte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handschrifttaak
Tijdsspanne: Verandering van handschrifttaak na 1 week.
|
De tijd en kwaliteit die nodig zijn om 10 woorden te voltooien, worden gemeten. De snelheid (tijd die nodig is om 10 woorden te voltooien) en kwaliteit (nauwkeurigheid, leesbaarheid, grootte, regeloverschrijding, voldoende en constante druk) worden geregistreerd. Typetest: Bopomofo-typetest van drie minuten om het aantal getypte woorden en de nauwkeurigheid te beoordelen. |
Verandering van handschrifttaak na 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsschaal voor hulpmiddelen
Tijdsspanne: Na elke schrijftaak na 1 week.
|
De vragenlijst is een subjectieve zelfvullende schaal voor het gebruik van hulpmiddelen en er wordt gebruik gemaakt van de visuele analoge schaal van 0-10.
De items omvatten de schrijfsnelheid, gebruiksgemak, comfort, effectiviteit, enz.
|
Na elke schrijftaak na 1 week.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: Wissel van ABILHAND-Kids naar 1 week.
|
Meet het vermogen om deel te nemen aan het dagelijks leven, de toepasselijke leeftijd is 6-15 jaar, ingevuld door ouders, bewust de moeilijkheidsgraad om deel te nemen aan het dagelijks leven.
|
Wissel van ABILHAND-Kids naar 1 week.
|
|
Typen test
Tijdsspanne: Wijziging van Typetest op 1 week.
|
Fonetische typetest van drie minuten, om het aantal getypte woorden in drie minuten en de juiste snelheid te zien.
|
Wijziging van Typetest op 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TMU-JIRB N202305081
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .