- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05935462
Eine vorläufige Studie zu digitalen Lernhilfen für besondere Kinder mit TRIZ und 3D-Drucktechnologie
Eine Vorstudie zur Nachfrage und Gestaltung digitaler Lernhilfen für besondere Kinder mit TRIZ und 3D-Drucktechnologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gestaltung digitaler Lernhilfen für die frühkindliche Bildung für besondere Kinder zur Teilnahme am Unterricht im Klassenzimmer basiert auf dem Prinzip der TRIZ-Analyse in Kombination mit dem Design der 3D-Drucktechnologie, um die Bedürfnisse und das Design digitaler Geräte für die frühkindliche Bildung für besondere Kinder zu untersuchen am Unterricht im Klassenzimmer teilzunehmen.
Eine explorative Studie. Teil 1: Analyse systematischer Fragebögen. Basierend auf der theoretischen Grundlage von ACCESS-FM wurden 30 Fragebögen von Nutzern von Lerngeräten gesammelt. Die Ergebnisse des Fragebogens basieren auf der theoretischen Konzeptanalyse von TRIZ und werden für die vorläufige Gestaltung von Lernhilfen verwendet. Teil 2: Analyse von Assistiven Gerätetest. Aus den Fragebögen wurden fünf schulpflichtige Kinder für die vorläufige Gestaltung von Lernhilfen rekrutiert. Die Ergebnisse werden für die Leistung der digitalen Plattform (Schreib- und Tipptests), die ABILHAND-Kids, den Berry-Buktenica-Entwicklungstest für visuell-motorische Integration, motorische Koordination und die Lerngeräte für Kinder gesammelt. Motorintegration, Motorkoordination), die Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder für Kinder, zweite Ausgabe, die Benutzerbewertung der Zufriedenheit mit unterstützender Technologie in Quebec; QUEST) und Nebenwirkungen.
Datenanalyse: Die Leistung und Nebenwirkungen des digitalen Plattformbetriebs vor und nach dem Training wurden mithilfe des Wilcoxon Signed Ranked Test verglichen. Es wurde SPSS 20.0 verwendet und der Grad des statistisch signifikanten Unterschieds wurde auf Alpha<0,05 festgelegt.
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Verfügbar
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil Analyse systematischer Fragebögen
- die Betreuungsperson eines Kindes mit besonderen Bedürfnissen in der frühen Betreuung;
- die Betreuungsperson oder das Kind hat Probleme mit der Nutzung elektronischer Geräte oder Bedürfnisse;
- das Kind kann mit dem vollständigen Fragebogen kooperieren;
- Das Kind mit besonderem Förderbedarf in der Frühbetreuung besucht die Schule. Analyse des Testteils für Hilfsmittel
- Besondere Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, die derzeit Frühförderung erhalten;
- Kinder, die Schwierigkeiten oder Bedürfnisse im Zusammenhang mit der Nutzung elektronischer Geräte haben;
- Teilnehmer, die in der Lage sind, die Probesitzungen zu absolvieren;
- Besondere Kinder, die eine Frühförderung erhalten und zur Schule gehen.
Ausschlusskriterien:
Teil Analyse systematischer Fragebögen
- Das Kind ist jünger als 4,5 Jahre oder älter als 9 Jahre;
- Die Pflegekraft ist nicht in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen.
Analyse des Testteils für Hilfsmittel
- Kinder unter 6 Jahren oder über 9 Jahren;
- Kinder, die die phonetischen Symbole von Zhuyin (Bopomofo) nicht erkennen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Analyse systematischer Fragebögen
Die Forscher werden digitale Lerngeräte in vier Kategorien einteilen: Tablets/Smartphones, Laptops, Desktop-Computer und digitale Whiteboards, zusammen mit ihrem jeweiligen Betriebszubehör.
Basierend auf den theoretischen Grundlagen von ACCESS-FM werden die Forscher einen Benutzerfragebogen (Fragebogen I) für Lerngeräte entwerfen.
Dieser Fragebogen enthält Informationen über die Art des verwendeten digitalen Lerngeräts, wie Kinder es nutzen, die Zielgruppe, die Nutzungsumgebung, Bedürfnisse und Einschränkungen, Nutzungsbereitschaft und Erwerbsmethoden.
Ziel der Ermittler ist es, 30 Antworten zu sammeln.
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Derzeit läuft die Rekrutierung für besondere Kinder, die sich einer ambulanten Frühförderung unterziehen.
Unter den rekrutierten Teilnehmern wurden fünf Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren untersucht, die eine Frühförderung erhalten.
Nachdem sie ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie erhalten hatten, wurden ihre grundlegenden Informationen aufgezeichnet, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildung, Diagnose, Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder (MABC-2), visuell-motorischer Integrationstest (VMI) und ABILHAND-Fragebogen für Kinder manuelles Geschick.
Sobald die Sammlung grundlegender Informationen abgeschlossen ist, wird ein Test mit digitalen Hilfsmitteln durchgeführt und ein Test-Feedback-Fragebogen verwaltet.
Die Testphase besteht aus einer 20-minütigen Sitzung und 2-3 Sitzungen (pro Woche) zu Hause (oder im Therapieraum).
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Experimental: Analyse des Versuchs mit Hilfsmitteln
Derzeit läuft die Rekrutierung für besondere Kinder, die sich einer ambulanten Frühförderung unterziehen.
Unter den rekrutierten Teilnehmern wurden fünf Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren untersucht, die eine Frühförderung erhalten.
Es wird ein Test mit digitalen Hilfsmitteln durchgeführt und ein Test-Feedback-Fragebogen verwaltet.
Die Testphase besteht aus einer 20-minütigen Sitzung und 2-3 Sitzungen (pro Woche) zu Hause (oder im Therapieraum).
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Derzeit läuft die Rekrutierung für besondere Kinder, die sich einer ambulanten Frühförderung unterziehen.
Unter den rekrutierten Teilnehmern wurden fünf Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren untersucht, die eine Frühförderung erhalten.
Nachdem sie ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie erhalten hatten, wurden ihre grundlegenden Informationen aufgezeichnet, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildung, Diagnose, Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder (MABC-2), visuell-motorischer Integrationstest (VMI) und ABILHAND-Fragebogen für Kinder manuelles Geschick.
Sobald die Sammlung grundlegender Informationen abgeschlossen ist, wird ein Test mit digitalen Hilfsmitteln durchgeführt und ein Test-Feedback-Fragebogen verwaltet.
Die Testphase besteht aus einer 20-minütigen Sitzung und 2-3 Sitzungen (pro Woche) zu Hause (oder im Therapieraum).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handschriftaufgabe
Zeitfenster: Wechsel von der Handschriftaufgabe nach 1 Woche.
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Gemessen werden die Zeit und die Qualität, die zum Vervollständigen von 10 Wörtern erforderlich sind. Es werden die Geschwindigkeit (Zeit, die zum Vervollständigen von 10 Wörtern benötigt wird) und die Qualität (Genauigkeit, Lesbarkeit, Größe, Überschreitung der Zeilen, ausreichender und gleichmäßiger Druck) aufgezeichnet. Tipptest: Dreiminütiger Bopomofo-Tipptest zur Beurteilung der Anzahl der getippten Wörter und der Genauigkeit. |
Wechsel von der Handschriftaufgabe nach 1 Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheitsskala für Hilfsmittel
Zeitfenster: Nach jeder Schreibaufgabe nach 1 Woche.
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Bei dem Fragebogen handelt es sich um eine subjektive selbstausfüllende Skala zur Nutzung von Hilfsmitteln, wobei die visuelle Analogskala 0-10 zum Einsatz kommt.
Zu den Punkten gehören Schreibgeschwindigkeit, Benutzerfreundlichkeit, Komfort, Wirksamkeit usw.
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Nach jeder Schreibaufgabe nach 1 Woche.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ABILHAND-Kinder
Zeitfenster: Wechsel von ABILHAND-Kids mit 1 Woche.
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Misst die Fähigkeit zur Teilnahme am täglichen Leben, das anwendbare Alter liegt zwischen 6 und 15 Jahren, wird von den Eltern bewusst ausgefüllt und der Schwierigkeitsgrad der Teilnahme am täglichen Leben bewusst.
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Wechsel von ABILHAND-Kids mit 1 Woche.
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Tipp Test
Zeitfenster: Wechsel vom Schreibtest nach 1 Woche.
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Dreiminütiger phonetischer Tipptest, um die Anzahl der in drei Minuten getippten Wörter und die richtige Geschwindigkeit zu ermitteln.
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Wechsel vom Schreibtest nach 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amaral DS, Duarte ALBP, Barros SS, Cavalcanti SV, Ranzolin A, Leite VMM, Dantas AT, Oliveira ASCRC, Santos PS, Silva JCA, Marques CDL. Assistive devices: an effective strategy in non-pharmacological treatment for hand osteoarthritis-randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2018 Mar;38(3):343-351. doi: 10.1007/s00296-017-3892-1. Epub 2017 Nov 28.
- Baronio G, Harran S, Signoroni A. A Critical Analysis of a Hand Orthosis Reverse Engineering and 3D Printing Process. Appl Bionics Biomech. 2016;2016:8347478. doi: 10.1155/2016/8347478. Epub 2016 Aug 9.
- Funch A, Kruse NB, la Cour K, Peoples H, Waehrens EE, Brandt A. The association between having assistive devices and activities of daily living ability and health-related quality of life: An exploratory cross-sectional study among people with advanced cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2019 May;28(3):e13002. doi: 10.1111/ecc.13002. Epub 2019 Feb 10.
- Keller M, Guebeli A, Thieringer F, Honigmann P. Overview of In-Hospital 3D Printing and Practical Applications in Hand Surgery. Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:4650245. doi: 10.1155/2021/4650245. eCollection 2021.
- Long TM, Woolverton M, Perry DF, Thomas MJ. Training needs of pediatric occupational therapists in assistive technology. Am J Occup Ther. 2007 May-Jun;61(3):345-54. doi: 10.5014/ajot.61.3.345.
- Ma HI, Hwang WJ, Tsai PL, Hsu YW. The effect of eating utensil weight on functional arm movement in people with Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2009 Dec;23(12):1086-92. doi: 10.1177/0269215509342334.
- McDonald SS, Levine D, Richards J, Aguilar L. Effectiveness of adaptive silverware on range of motion of the hand. PeerJ. 2016 Feb 15;4:e1667. doi: 10.7717/peerj.1667. eCollection 2016.
- Roda-Sales A, Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Jarque-Bou NJ. Effect on hand kinematics when using assistive devices during activities of daily living. PeerJ. 2019 Oct 8;7:e7806. doi: 10.7717/peerj.7806. eCollection 2019.
- Skymne C, Dahlin-Ivanoff S, Claesson L, Eklund K. Getting used to assistive devices: ambivalent experiences by frail elderly persons. Scand J Occup Ther. 2012 Mar;19(2):194-203. doi: 10.3109/11038128.2011.569757. Epub 2011 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-JIRB N202305081
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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