- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936879
IMT:n vaikutukset hengenahdistukseen, PF:ään ja CABG-potilaiden elämänlaatuun
Interventioryhmän potilasta hoidetaan rutiininomaisella fysikaalisella hoidolla, hengityslihasten harjoittelulla ja varhaisella ambulaatiolla leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän potilaita ei hoideta näillä interventioilla, vaan heille tehdään pikemminkin rutiinifysioterapia (nilkkapumput, käsipumppujen isometria). ylä- ja alaraajoissa).
Interventioryhmän potilaat saavat hoitoa sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa kaksi ryhmää on interventio ja toinen kontrolliryhmä. Interventioryhmän potilasta hoidetaan rutiininomaisella fysikaalisella hoidolla, hengityslihasten harjoittelulla ja varhaisella ambulaatiolla leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän potilaita ei hoideta hoidetaan näillä toimenpiteillä, ja heille tehdään pikemminkin rutiinifysioterapia (nilkkapumput, käsipumput ylä- ja alaraajojen isometriassa).
Interventioryhmän potilaat saavat hoitoa sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kotiutuspäivänä ne arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, Borgin rasituksen havaitsemisasteella ja terveyteen liittyvällä elämänlaatuasteikolla. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolta olevat potilaat
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan
- Ikä: 35-55
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut angioplastia tai CABG
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen rytmihäiriöt
- Aivohalvauksen historia
- Epästabiili angina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu ja varhainen liikkuminen
Interventioryhmää hoidetaan sisäänhengityslihasharjoittelulla kerran viikossa vähintään 3 viikon ajan
|
Ryhmä A: Interventioryhmää hoidetaan sisäänhengityslihasharjoittelulla ja varhaisella ambulaatiolla ja rutiininomaisella fysioterapialla, mukaan lukien nilkkapumput, käsipumput ylä- ja alaraajojen isometrialla leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: fysioterapia, mukaan lukien nilkkapumput, käsipumput ylä- ja alaraajojen isometriassa.
Kontrolliryhmän rutiinifysioterapia, mukaan lukien nilkkapumput, käsipumput ylä- ja alaraajojen isometriassa kerran viikossa vähintään 3 viikon ajan
|
Ryhmä B: Kontrolliryhmän rutiinifysioterapia, mukaan lukien nilkkapumput, käsipumput ylä- ja alaraajojen isometriat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen. Sitä käytetään myös vasteesi seuraamiseen sydämen keuhkojen ja muiden terveysongelmien hoitoon. Tarjoaa mittarin useiden sydän- ja liikuntaelimistön ja tuki- ja liikuntaelimistön integroidulle globaalille vasteelle. harjoitteluun osallistuvia järjestelmiä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometri:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometriä käytetään keuhkojen toimintatestin mittaamiseen, mukaan lukien FVC, FEV1 ja FEV1/FVC-suhde.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvot ovat >0,70 ja FVC, FEV1 >80 % ennustetusta iästä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .