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Auswirkungen von IMT auf Dyspnoe, PF und Lebensqualität bei Patienten mit CABG

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Patienten in der Interventionsgruppe werden mit routinemäßiger physikalischer Therapie, inspiratorischem Muskeltraining und frühem Gehen nach der Operation behandelt, während Patienten in der Kontrollgruppe nicht mit diesen Interventionen behandelt werden und sich stattdessen einer routinemäßigen physikalischen Therapie (Knöchelpumpen, isometrische Handpumpen) unterziehen der oberen und unteren Gliedmaßen).

Patienten in der Interventionsgruppe werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus behandelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte Kontrollstudie, in der zwei Gruppen eine Interventionsgruppe und die andere eine kontrollierte Gruppe sind. Der Patient in der Interventionsgruppe wird mit routinemäßiger körperlicher Therapie, inspiratorischem Muskeltraining und frühem Gehen nach der Operation behandelt, während dies bei Patienten in der Kontrollgruppe nicht der Fall ist mit diesen Eingriffen behandelt und werden sich eher einer routinemäßigen Physiotherapie unterziehen (Knöchelpumpen, Handpumpen, Isometrien der oberen und unteren Gliedmaßen).

Patienten in der Interventionsgruppe werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus behandelt. Am Tag der Entlassung werden sie anhand eines 6-Minuten-Gehtests, der Borg-Anforderungswahrnehmungsrate und einer gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsskala beurteilt. Die Daten werden mit SPSS 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • National hospital Lahore.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Patienten, die einer Teilnahme zugestimmt haben
  • Alter: 35 bis 55

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Angioplastie oder CABG in der Vorgeschichte
  • Chronisches Nierenversagen
  • Herzrhythmusstörungen
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Instabile Angina pectoris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining und frühes Gehen
Die Interventionsgruppe wird mindestens 3 Wochen lang einmal pro Woche mit inspiratorischem Muskeltraining behandelt
Gruppe A: Die Interventionsgruppe wird mit inspiratorischem Muskeltraining und frühem Gehen behandelt und routinemäßige Physiotherapie einschließlich Knöchelpumpen, Handpumpen-Isometrien der oberen und unteren Gliedmaßen nach der Operation
Experimental: Physiotherapie einschließlich Knöchelpumpen, Handpumpen, Isometrien der oberen und unteren Gliedmaßen.
Kontrollgruppe routinemäßige Physiotherapie, einschließlich Knöchelpumpen, Handpumpen-Isometrien der oberen und unteren Gliedmaßen einmal pro Woche für mindestens 3 Wochen
Gruppe B: Routine-Physiotherapie der Kontrollgruppe, einschließlich Knöchelpumpen, Handpumpen-Isometrien der oberen und unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Er dient auch zur Überwachung Ihrer Reaktion auf Behandlungen für Herz-Lungen- und andere Gesundheitsprobleme. Bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Systeme Systeme, die am Training beteiligt sind.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometer:
Zeitfenster: 4 Wochen
Mit einem Spirometer wird der Lungenfunktionstest einschließlich FVC, FEV1 und FEV1/FVC-Verhältnis gemessen. Die normalen Werte des FEV1/FVC-Verhältnisses liegen bei >0,70 und FVC, FEV1 liegen bei >80 % des vorhergesagten Alters
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0308

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Inspiratorisches Muskeltraining

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