- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936879
Efeitos do IMT NA Dispneia, FP e Qualidade de Vida em Pacientes com CRM
O paciente do grupo intervenção será tratado com fisioterapia de rotina, treinamento muscular inspiratório e deambulação precoce após a cirurgia, enquanto os pacientes do grupo controle não serão tratados com essas intervenções e serão submetidos a fisioterapia de rotina (bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas membros superiores e inferiores).
Os pacientes do grupo intervenção receberão tratamento até a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado em que dois grupos são um grupo de intervenção e outro grupo controlado. Os pacientes do grupo de intervenção serão tratados com fisioterapia de rotina, treinamento muscular inspiratório e deambulação precoce após a cirurgia, enquanto os pacientes do grupo de controle não serão tratados com essas intervenções e vão passar por fisioterapia de rotina (bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas de membros superiores e inferiores).
Os pacientes do grupo intervenção receberão tratamento até a alta hospitalar. No dia da alta, eles serão avaliados por meio do teste de caminhada de 6 minutos, escala de percepção de esforço de Borg e escala de qualidade de vida relacionada à saúde. Os dados serão analisados usando SPSS 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- National hospital Lahore.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes que concordaram em participar
- Idade: 35 a 55
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de Angioplastia ou CABG
- Insuficiência renal crônica
- Arritmia cardíaca
- Histórico de AVC
- angina instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento muscular inspiratório e deambulação precoce
O grupo de intervenção será tratado com treinamento muscular inspiratório uma vez por semana por pelo menos 3 semanas
|
Grupo A: O grupo de intervenção será tratado com treinamento muscular inspiratório e deambulação precoce e fisioterapia de rotina, incluindo bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas de membros superiores e inferiores após a cirurgia
|
Experimental: fisioterapia incluindo bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas de membros superiores e inferiores.
Fisioterapia de rotina do grupo de controle, incluindo bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas de membros superiores e inferiores uma vez por semana por pelo menos 3 semanas
|
Grupo B: Fisioterapia de rotina do grupo controle, incluindo bombas de tornozelo, bombas manuais isométricas de membros superiores e inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
|
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. Também é usado para monitorar sua resposta a tratamentos para coração, pulmão e outros problemas de saúde. Fornece uma medida para resposta global integrada de múltiplos sistemas cardiopulmonares e musculoesqueléticos sistemas envolvidos no exercício.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espirômetro:
Prazo: 4 semanas
|
Um espirômetro é usado para medir o teste de função pulmonar, incluindo FVC, FEV1 e relação FEV1/FVC.
Os valores normais da relação FEV1/FVC são >0,70 e FVC, FEV1 são >80% da idade prevista
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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