- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936879
Effekter av IMT PÅ Dyspné, PF og livskvalitet hos pasienter med CABG
Pasienten i intervensjonsgruppen vil bli behandlet med rutinemessig fysisk terapi, inspiratorisk muskeltrening og tidlig ambulasjon etter operasjon, mens pasienter i kontrollgruppen ikke vil bli behandlet med disse intervensjonene og heller vil gjennomgå rutinemessig fysioterapi (ankelpumper, håndpumper isometrisk av øvre og nedre lemmer).
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få behandling frem til utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie der to grupper den ene er intervensjon og den andre er kontrollert gruppe. Pasienten i intervensjonsgruppen vil bli behandlet med rutinemessig fysisk terapi, inspiratorisk muskeltrening og tidlig ambulasjon etter operasjonen, mens pasientene i kontrollgruppen ikke vil bli behandlet. behandles med disse intervensjonene og vil heller gjennomgå rutinemessig fysioterapi (ankelpumper, håndpumper isometriske av øvre og nedre lemmer).
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få behandling frem til utskrivning fra sykehus. På utskrivningsdagen vil de bli vurdert ved hjelp av 6 minutters gangtest, Borg-rate for oppfattet anstrengelse og helserelatert livskvalitetsskala. Data vil bli analysert med SPSS 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønnspasienter
- Pasienter som takket ja til å delta
- Alder: 35 til 55
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med angioplastikk eller CABG i anamnesen
- Kronisk nyresvikt
- Hjertearytmier
- Historie om hjerneslag
- Ustabil angina
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening og tidlig ambulasjon
Intervensjonsgruppen vil bli behandlet med Inspiratorisk muskeltrening en gang i uken i minst 3 uker
|
Gruppe A: Intervensjonsgruppe vil bli behandlet med inspiratorisk muskeltrening og tidlig ambulering og rutinemessig fysioterapi inkludert ankelpumper, håndpumper isometriske av øvre og nedre lemmer etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: fysioterapi inkludert ankelpumper, håndpumper isometriske av øvre og nedre lemmer.
Kontrollgruppe rutinemessig fysioterapi inkludert ankelpumper, håndpumper isometriske av øvre og nedre lemmer en gang i uken i minst 3 uker
|
Gruppe B: Kontrollgruppe rutinemessig fysioterapi inkludert ankelpumper, håndpumper isometriske av øvre og nedre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
6 min gange-testen er en sub-maksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Den brukes også til å overvåke responsen din på behandlinger for hjerte-lunge- og andre helseproblemer. Gir et mål for integrert global respons av flere hjerte-lunge- og muskel- og skjelett systemer involvert i trening.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometer:
Tidsramme: 4 uker
|
Et spirometer brukes til å måle lungefunksjonstest inkludert FVC, FEV1 og FEV1/FVC ratio.
De normale verdiene for FEV1/FVC-forhold er >0,70 og FVC, FEV1 er >80 % av forventet alder
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .