- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936879
Efectos de IMT SOBRE Disnea, FP y Calidad de Vida en Pacientes con CABG
Los pacientes en el grupo de Intervención serán tratados con fisioterapia de rutina, entrenamiento muscular inspiratorio y deambulación temprana después de la cirugía, mientras que los pacientes en el grupo de control no serán tratados con estas intervenciones y más bien se someterán a fisioterapia de rutina (bombas de tobillo, bombas manuales isométricas). de miembros superiores e inferiores).
Los pacientes del grupo de intervención recibirán tratamiento hasta el alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo de control aleatorizado en el que dos grupos, uno es intervención y el otro es grupo controlado. El paciente en el grupo de intervención será tratado con fisioterapia de rutina, entrenamiento muscular inspiratorio y deambulación temprana después de la cirugía, mientras que los pacientes en el grupo de control no serán tratados con estas intervenciones y preferirán someterse a fisioterapia de rutina (bombas de tobillo, bombas manuales isométricas de miembros superiores e inferiores).
Los pacientes del grupo de intervención recibirán tratamiento hasta el alta hospitalaria. El día del alta serán evaluados mediante la prueba de caminata de 6 minutos, la tasa de esfuerzo percibido de Borg y la escala de calidad de vida relacionada con la salud. Los datos se analizarán con SPSS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqbal Tariq, PHD
- Número de teléfono: O3338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- National hospital Lahore.
-
Contacto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de teléfono: 03022001847
- Correo electrónico: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fajar Inayat, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Pacientes que aceptaron participar
- Edad: 35 a 55
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de Angioplastia o CABG
- Falla renal cronica
- Arritmia cardíaca
- Historia del accidente cerebrovascular
- angina inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios y deambulación temprana
El grupo de intervención será tratado con entrenamiento muscular inspiratorio una vez a la semana durante al menos 3 semanas.
|
Grupo A: el grupo de intervención se tratará con entrenamiento muscular inspiratorio y deambulación temprana y fisioterapia de rutina que incluye bombas de tobillo, bombas manuales isométricas de las extremidades superiores e inferiores después de la cirugía
|
Experimental: fisioterapia que incluye bombas de tobillo, bombas de mano isométricas de miembros superiores e inferiores.
Fisioterapia de rutina del grupo de control que incluye bombas de tobillo, bombas manuales isométricas de las extremidades superiores e inferiores una vez a la semana durante al menos 3 semanas
|
Grupo B: fisioterapia de rutina del grupo de control que incluye bombas de tobillo, bombas manuales isométricas de las extremidades superiores e inferiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se usa para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. También se usa para controlar su respuesta a los tratamientos para el corazón, los pulmones y otros problemas de salud. Proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples enfermedades cardiopulmonares y musculoesqueléticas. sistemas implicados en el ejercicio.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espirómetro:
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utiliza un espirómetro para medir la prueba de función pulmonar, incluida la relación FVC, FEV1 y FEV1/FVC.
Los valores normales de la relación FEV1/FVC son >0,70 y FVC, FEV1 son >80 % de la edad prevista
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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