- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936879
Az IMT hatásai a nehézlégzésre, a PF-re és a CABG-ben szenvedő betegek életminőségére
Az Intervenciós csoportba tartozó betegeket rutin fizikai terápiával, légzőizom edzéssel és műtét utáni korai ambulációval kezelik, míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket nem kezelik ezekkel a beavatkozásokkal, inkább rutin fizikoterápián (bokapumpák, kézi pumpák izometriája) részesülnek. felső és alsó végtagok).
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a kórházból való elbocsátásig kezelésben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Randomizált kontroll vizsgálat, amelyben két csoport az egyik az intervenciós, a másik a kontrollos csoport. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket rutin fizikai terápiával, légzőizom edzéssel és műtét utáni korai ambulációval kezelik, míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket nem. Ezekkel a beavatkozásokkal kezelik, és inkább rutin fizikoterápián vesznek részt (bokapumpák, kézi pumpák a felső és alsó végtag izometriája).
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a kórházból való elbocsátásig kezelésben részesülnek. Az elbocsátás napján 6 perces séta teszttel, Borg észlelt terhelési arány és egészséggel kapcsolatos életminőség skála segítségével értékelik őket. Az adatok elemzése az SPSS 25 segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- National hospital Lahore.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeztek a részvételbe
- Kor: 35-55
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében angioplasztika vagy CABG szerepel
- Krónikus veseelégtelenség
- Szívritmuszavarok
- A stroke története
- Instabil angina
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés és korai ambuláció
Az intervenciós csoportot hetente egyszer, legalább 3 héten keresztül belégzési izom edzéssel kezelik
|
A csoport: Az intervenciós csoportot belégzési izomtréninggel, korai ambulációval és rutin fizikoterápiával kezelik, beleértve a bokapumpákat, a felső és alsó végtagok izometriáját a műtét után.
|
|
Kísérleti: fizikoterápia, beleértve a bokapumpákat, a felső és alsó végtagok izometrikus kézi pumpáit.
A kontrollcsoport rutin fizikoterápiája, beleértve a bokapumpákat, a felső és alsó végtagok izometrikus kézi pumpáját hetente egyszer, legalább 3 héten keresztül
|
B csoport: A kontrollcsoport rutin fizikai terápiája, beleértve a bokapumpákat, a felső és alsó végtag izometriáját kézi pumpákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces sétateszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A szív-tüdő- és egyéb egészségügyi problémák kezelésére adott válaszának nyomon követésére is szolgál. Mértéket biztosít a több szív- és izomrendszeri és mozgásszervi rendszer integrált globális válaszához. gyakorlatban részt vevő rendszerek.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirométer:
Időkeret: 4 hét
|
Spirométert használnak a tüdőfunkciós teszt mérésére, beleértve az FVC, FEV1 és FEV1/FVC arányt.
A FEV1/FVC arány normál értékei >0,70 és az FVC, FEV1 >80%-a a várható életkornak
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .