- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936879
Влияние IMT на одышку, PF и качество жизни у пациентов с CABG
Пациент в группе вмешательства будет проходить обычную физиотерапию, тренировку мышц вдоха и раннее передвижение после операции, тогда как пациенты в контрольной группе не будут лечиться с помощью этих вмешательств, а скорее будут проходить обычную физиотерапию (лодыжечные насосы, изометрические ручные насосы). верхних и нижних конечностей).
Пациенты в группе вмешательства будут получать лечение до выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование, в котором две группы - одна группа вмешательства, а другая - контролируемая группа. Пациент в группе вмешательства будет лечиться обычной физиотерапией, тренировкой дыхательных мышц и ранним ходьбой после операции, тогда как пациенты в контрольной группе не будут лечат с помощью этих вмешательств и скорее будут проходить обычную физиотерапию (лодыжечные насосы, ручные насосы, изометрия верхних и нижних конечностей).
Пациенты в группе вмешательства будут получать лечение до выписки из больницы. В день выписки они будут оцениваться с использованием теста 6-минутной ходьбы, скорости восприятия напряжения Борга и шкалы качества жизни, связанного со здоровьем. Данные будут проанализированы с использованием SPSS 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- National hospital Lahore.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба Пола пациентов
- Пациенты, согласившиеся на участие
- Возраст: от 35 до 55 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с историей ангиопластики или АКШ
- Хроническая почечная недостаточность
- Сердечные аритмии
- История инсульта
- Нестабильная стенокардия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц и ранняя ходьба
Группа вмешательства будет проходить тренировку мышц вдоха один раз в неделю в течение не менее 3 недель.
|
Группа A: группа вмешательства будет проходить тренировку дыхательных мышц и раннюю ходьбу, а также обычную физиотерапию, включая лодыжечные насосы, ручные насосы, изометрию верхних и нижних конечностей после операции.
|
|
Экспериментальный: физиотерапия, в том числе голеностопные насосы, ручные насосы, изометрия верхних и нижних конечностей.
Контрольная группа: рутинная лечебная физкультура, включая лодыжку, ручную помпу, изометрию верхних и нижних конечностей один раз в неделю в течение не менее 3 недель.
|
Группа B: контрольная группа, рутинная физиотерапия, включая лодыжечные насосы, ручные насосы, изометрия верхних и нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест с 6-минутной ходьбой — это субмаксимальный тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Он также используется для мониторинга вашей реакции на лечение сердечно-легочных заболеваний и других проблем со здоровьем. Обеспечивает измерение комплексного глобального ответа множественных сердечно-легочных и скелетно-мышечных заболеваний. системы, участвующие в физических упражнениях.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометр:
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометр используется для измерения функционального теста легких, включая ФЖЕЛ, ОФВ1 и отношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Нормальные значения соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляют >0,70, а ФЖЕЛ, ОФВ1 >80% от предполагаемого возраста.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .