- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936879
Effekter af IMT PÅ Dyspnø, PF og livskvalitet hos patienter med CABG
Patient i interventionsgruppen vil blive behandlet med rutinemæssig fysisk terapi, inspiratorisk muskeltræning og tidlig ambulation efter operationen, hvorimod patienter i kontrolgruppen ikke vil blive behandlet med disse interventioner og snarere vil gennemgå rutinemæssig fysioterapi (ankelpumper, håndpumper isometrisk af øvre og nedre lemmer).
Patienter i interventionsgruppen vil modtage behandling indtil udskrivelse fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolforsøg, hvor to grupper, den ene er intervention og den anden er kontrolleret gruppe. Patient i interventionsgruppen vil blive behandlet med rutinemæssig fysisk terapi, Inspiratorisk muskeltræning og tidlig ambulation efter operationen, hvorimod patienter i kontrolgruppen ikke vil blive behandlet. behandles med disse indgreb og vil hellere gennemgå rutinemæssig fysioterapi (ankelpumper, håndpumper isometriske over- og underekstremiteter).
Patienter i interventionsgruppen vil modtage behandling indtil udskrivelse fra hospitalet. På udskrivelsesdagen vil de blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest, Borg-rate for opfattet anstrengelse og sundhedsrelateret livskvalitetsskala. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- National hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Fajar Inayat, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge kønspatienter
- Patienter, der sagde ja til at deltage
- Alder: 35 til 55
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med angioplastik eller CABG i anamnesen
- Kronisk nyresvigt
- Hjertearytmier
- Historie om slagtilfælde
- Ustabil angina
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning og tidlig ambulation
Interventionsgruppen vil blive behandlet med Inspiratorisk muskeltræning en gang om ugen i mindst 3 uger
|
Gruppe A: Interventionsgruppe vil blive behandlet med inspiratorisk muskeltræning og tidlig ambulation og rutinemæssig fysioterapi inklusive ankelpumper, håndpumper isometriske af øvre og nedre lemmer efter operationen
|
Eksperimentel: fysioterapi inklusive ankelpumper, håndpumper isometriske af øvre og nedre lemmer.
Kontrolgruppe rutinemæssig fysioterapi inklusive ankelpumper, håndpumper isometriske af øvre og nedre lemmer en gang om ugen i mindst 3 uger
|
Gruppe B: Kontrolgruppe rutinemæssig fysioterapi inklusive ankelpumper, håndpumper isometriske af øvre og nedre lemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 min gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtesten er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den bruges også til at overvåge din respons på behandlinger for hjertelunge- og andre sundhedsproblemer. Giver et mål for integreret global respons af flere hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer involveret i træning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spirometer:
Tidsramme: 4 uger
|
Et spirometer bruges til at måle lungefunktionstest inklusive FVC, FEV1 og FEV1/FVC ratio.
De normale værdier af FEV1/FVC-forhold er >0,70 og FVC, FEV1 er >80% af forventet alder
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
University Health Network, TorontoRekrutteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan