- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936879
Effets de l'IMT sur la dyspnée, la PF et la qualité de vie chez les patients atteints de pontage coronarien
Les patients du groupe d'intervention seront traités avec une thérapie physique de routine, un entraînement des muscles inspiratoires et une marche précoce après la chirurgie, tandis que les patients du groupe témoin ne seront pas traités avec ces interventions et subiront plutôt une thérapie physique de routine (pompes à cheville, pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs).
Les patients du groupe d'intervention recevront un traitement jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé dans lequel deux groupes, l'un est une intervention et l'autre un groupe contrôlé. traités avec ces interventions et suivront plutôt une kinésithérapie de routine (pompes à la cheville, pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs).
Les patients du groupe d'intervention recevront un traitement jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Le jour de la sortie, ils seront évalués à l'aide d'un test de marche de 6 minutes, du taux de perception de l'effort de Borg et de l'échelle de qualité de vie liée à la santé. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital Lahore.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Patients ayant accepté de participer
- Âge : 35 à 55
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'angioplastie ou de PAC
- L'insuffisance rénale chronique
- Arythmies cardiaques
- Antécédents d'AVC
- Une angine instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires et déambulation précoce
Le groupe d'intervention sera traité avec un entraînement musculaire inspiratoire une fois par semaine pendant au moins 3 semaines
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Groupe A : Le groupe d'intervention sera traité avec un entraînement musculaire inspiratoire et une ambulation précoce et une thérapie physique de routine, y compris des pompes à la cheville, des pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs après la chirurgie
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Expérimental: physiothérapie, y compris pompes à cheville, pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs.
Physiothérapie de routine du groupe témoin, y compris pompes à la cheville, pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs une fois par semaine pendant au moins 3 semaines
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Groupe B : Groupe de contrôle de la kinésithérapie de routine, y compris les pompes à la cheville, les pompes à main isométriques des membres supérieurs et inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. Il est également utilisé pour surveiller votre réponse aux traitements pour les problèmes cardiaques, pulmonaires et autres problèmes de santé. Fournit une mesure de la réponse globale intégrée de plusieurs problèmes cardiopulmonaires et musculosquelettiques. systèmes impliqués dans l'exercice.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiromètre:
Délai: 4 semaines
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Un spiromètre est utilisé pour mesurer le test de la fonction pulmonaire, y compris le FVC, le FEV1 et le rapport FEV1/FVC.
Les valeurs normales du rapport FEV1/FVC sont >0,70 et FVC, FEV1 sont >80% de l'âge prédit
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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