Effecten van IMT op dyspnoe, PF en kwaliteit van leven bij patiënten met CABG
Patiënt in de interventiegroep zal worden behandeld met routinematige fysieke therapie, training van de inspiratoire spieren en vroege ambulatie na de operatie, terwijl patiënten in de controlegroep niet zullen worden behandeld met deze interventies en eerder routinematige fysiotherapie zullen ondergaan (enkelpompen, isometrische handpompen). van bovenste en onderste ledematen).
Patiënten in de interventiegroep worden behandeld tot ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde controlestudie waarin twee groepen de ene interventie is en de andere een gecontroleerde groep. Patiënt in de interventiegroep zal worden behandeld met routinematige fysieke therapie, training van de inspiratoire spieren en vroege ambulantie na de operatie, terwijl patiënten in de controlegroep dat niet zullen zijn. behandeld met deze ingrepen en zal liever routinematige fysiotherapie ondergaan (enkelpompen, handpompen isometrie van bovenste en onderste ledematen).
Patiënten in de interventiegroep worden behandeld tot ontslag uit het ziekenhuis. Op de dag van ontslag worden ze beoordeeld aan de hand van de 6 minuten looptest, de Borg rate of perceptie inspanning en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachtspatiënten
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen
- Leeftijd: 35 tot 55
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van angioplastiek of CABG
- Chronisch nierfalen
- Hartritmestoornissen
- Geschiedenis van een beroerte
- Instabiele angina
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining en vroege ambulatie
De interventiegroep krijgt gedurende minimaal 3 weken eenmaal per week een inspiratoire spiertraining
|
Groep A: Interventiegroep zal worden behandeld met inspiratoire spiertraining en vroege ambulatie en routinematige fysiotherapie inclusief enkelpompen, handpompen isometrie van de bovenste en onderste ledematen na de operatie
|
|
Experimenteel: fysiotherapie inclusief enkelpompen, handpompen isometrie van bovenste en onderste ledematen.
Controlegroep routinematige fysiotherapie inclusief enkelpompen, handpompen isometrie van bovenste en onderste ledematen eenmaal per week gedurende minimaal 3 weken
|
Ander: fysiotherapie inclusief enkelpompen, handpompen isometrie van bovenste en onderste ledematen.
Groep B: Controlegroep routinematige fysiotherapie inclusief enkelpompen, handpompen isometrie van bovenste en onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De looptest van 6 minuten is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Het wordt ook gebruikt om uw reactie op behandelingen voor hart-, long- en andere gezondheidsproblemen te controleren. Biedt een maatstaf voor geïntegreerde globale respons van meerdere cardiopulmonale en musculoskeletale systemen betrokken bij lichaamsbeweging.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometer:
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een spirometer wordt gebruikt om de longfunctietest te meten, inclusief FVC, FEV1 en FEV1/FVC-ratio.
De normale waarden van de FEV1/FVC-ratio zijn >0,70 en FVC, FEV1 zijn >80% van de voorspelde leeftijd
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .