- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936879
Wpływ IMT na duszność, PF i jakość życia pacjentów po CABG
Pacjent z grupy interwencyjnej będzie leczony rutynową terapią fizyczną, treningiem mięśni wdechowych i wczesnym chodzeniem po operacji, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nie będą leczeni tymi interwencjami i będą raczej poddawani rutynowej fizjoterapii (pompki na kostkę, pompki ręczne izometryczne kończyn górnych i dolnych).
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą leczeni aż do wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne, w którym dwie grupy to interwencja, a druga grupa kontrolna. Pacjent w grupie interwencyjnej będzie leczony rutynową terapią fizyczną, treningiem mięśni wdechowych i wczesnym chodzeniem po operacji, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nie będą leczonych tymi interwencjami i raczej podda się rutynowej fizjoterapii (pompki na kostkę, pompki ręczne izometryczne kończyn górnych i dolnych).
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą leczeni aż do wypisu ze szpitala. W dniu wypisu zostaną ocenione za pomocą testu 6-minutowego marszu, wskaźnika postrzegania wysiłku Borga oraz skali jakości życia związanej ze zdrowiem. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqbal Tariq, PHD
- Numer telefonu: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- National hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numer telefonu: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Fajar Inayat, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział
- Wiek: od 35 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią angioplastyki lub CABG
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Zaburzenia rytmu serca
- Historia udaru
- Niestabilna dławica piersiowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych i wczesne chodzenie
Grupa interwencyjna będzie leczona treningiem mięśni wdechowych raz w tygodniu przez co najmniej 3 tygodnie
|
Grupa A: Grupa interwencyjna będzie leczona treningiem mięśni wdechowych i wczesnym chodzeniem oraz rutynową fizjoterapią, w tym pompkami na kostki, pompkami ręcznymi izometrycznymi kończyn górnych i dolnych po operacji
|
Eksperymentalny: fizjoterapia w tym pompki na kostki, pompki ręczne izometria kończyn górnych i dolnych.
Grupa kontrolna rutynowa fizjoterapia obejmująca pompki na kostki, pompki ręczne izometria kończyn górnych i dolnych raz w tygodniu przez co najmniej 3 tygodnie
|
Grupa B: Grupa kontrolna rutynowa fizjoterapia obejmująca pompki na kostki, pompki ręczne izometryczne kończyn górnych i dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy używany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Jest również używany do monitorowania odpowiedzi na leczenie chorób płuc i innych problemów zdrowotnych. Zapewnia miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych układy zaangażowane w ćwiczenia.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spirometr:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometr służy do pomiaru czynności płuc, w tym FVC, FEV1 i stosunku FEV1/FVC.
Prawidłowe wartości stosunku FEV1/FVC wynoszą >0,70, a FVC, FEV1 >80% wieku należnego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany