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Effetti dell'IMT su dispnea, FP e qualità della vita nei pazienti con CABG

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Il paziente nel gruppo di intervento sarà trattato con terapia fisica di routine, allenamento dei muscoli inspiratori e deambulazione precoce dopo l'intervento chirurgico, mentre i pazienti nel gruppo di controllo non saranno trattati con questi interventi e saranno piuttosto sottoposti a terapia fisica di routine (pompe alla caviglia, pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori).

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno cure fino alla dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato in cui due gruppi sono uno di intervento e l'altro è un gruppo di controllo. Il paziente nel gruppo di intervento sarà trattato con terapia fisica di routine, allenamento dei muscoli inspiratori e deambulazione precoce dopo l'intervento chirurgico, mentre i pazienti nel gruppo di controllo non lo saranno trattati con questi interventi e saranno piuttosto sottoposti a fisioterapia di routine (ankle pump, hand pump isometrici degli arti superiori e inferiori).

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno cure fino alla dimissione dall'ospedale. Il giorno della dimissione saranno valutati utilizzando il test del cammino di 6 minuti, il tasso Borg di percezione dello sforzo e la scala della qualità della vita correlata alla salute. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • National hospital Lahore.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i pazienti di genere
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare
  • Età: dai 35 ai 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di angioplastica o CABG
  • Fallimento renale cronico
  • Aritmia cardiaca
  • Storia dell'ictus
  • Angina instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori e deambulazione precoce
Il gruppo di intervento sarà trattato con l'allenamento dei muscoli inspiratori una volta alla settimana per almeno 3 settimane
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Gruppo A: il gruppo di intervento sarà trattato con l'allenamento dei muscoli inspiratori e la deambulazione precoce e la terapia fisica di routine, comprese le pompe alla caviglia, le pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori dopo l'intervento chirurgico
Sperimentale: fisioterapia comprese cavigliere, pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori.
Terapia fisica di routine del gruppo di controllo tra cui pompe alla caviglia, pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori una volta alla settimana per almeno 3 settimane
Altro: fisioterapia comprese cavigliere, pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori.
Gruppo B: terapia fisica di routine del gruppo di controllo tra cui cavigliere, pompe a mano isometriche degli arti superiori e inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. sistemi coinvolti nell'esercizio.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometro:
Lasso di tempo: 4 settimane
Uno spirometro viene utilizzato per misurare il test di funzionalità polmonare inclusi FVC, FEV1 e il rapporto FEV1/FVC. I valori normali del rapporto FEV1/FVC sono >0,70 e FVC, FEV1 sono >80% dell'età prevista
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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