- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936879
Účinky IMT na dušnost, PF a kvalitu života u pacientů s CABG
Pacient v intervenční skupině bude léčen rutinní fyzickou terapií, tréninkem inspiračních svalů a časnou chůzí po operaci, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebudou těmito intervencemi léčeni a budou spíše podstupovat běžnou fyzikální terapii (kotníkové pumpy, izometrie ručních pump horních a dolních končetin).
Pacienti v intervenční skupině budou léčeni až do propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie, ve které dvě skupiny jedna je intervenční a druhá je kontrolovaná skupina. Pacient v intervenční skupině bude léčen rutinní fyzickou terapií, tréninkem inspiračních svalů a časnou chůzí po operaci, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebudou léčeni těmito intervencemi a spíše podstoupí běžnou fyzikální terapii (kotníkové pumpy, ruční pumpy izometrie horních a dolních končetin).
Pacienti v intervenční skupině budou léčeni až do propuštění z nemocnice. V den propuštění budou hodnoceni pomocí 6minutového testu chůze, Borgovy míry vnímání námahy a stupnice kvality života související se zdravím. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- National hospital Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí
- Věk: 35 až 55
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou angioplastiky nebo CABG
- Chronické selhání ledvin
- Srdeční arytmie
- Historie mrtvice
- Nestabilní angina pectoris
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirační svalový trénink a raná chůze
Intervenční skupina bude léčena inspiračním svalovým tréninkem jednou týdně po dobu minimálně 3 týdnů
|
Skupina A: Intervenční skupina bude léčena tréninkem inspiračních svalů a časnou chůzí a rutinní fyzikální terapií včetně kotníkových pump, ruční pumpy izometrie horních a dolních končetin po operaci
|
|
Experimentální: fyzikální terapie včetně kotníkových pump, ruční pumpy izometrie horních a dolních končetin.
Kontrolní skupina rutinní fyzikální terapie včetně kotníkových pump, ruční pumpy izometrie horních a dolních končetin jednou týdně po dobu minimálně 3 týdnů
|
Skupina B: Kontrolní skupina rutinní fyzikální terapie včetně kotníkových pump, ruční pumpy izometrie horních a dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Používá se také ke sledování vaší reakce na léčbu srdečních plic a dalších zdravotních problémů. Poskytuje měřítko pro integrovanou globální odpověď mnohočetných kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémy zapojené do cvičení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometr:
Časové okno: 4 týdny
|
Spirometr se používá k měření testu funkce plic včetně FVC, FEV1 a poměru FEV1/FVC.
Normální hodnoty poměru FEV1/FVC jsou >0,70 a FVC, FEV1 jsou >80 % předpokládaného věku
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pinheiro AR, Christofoletti G. Motor physical therapy in hospitalized patients in an intensive care unit: a systematic review. Rev Bras Ter Intensiva. 2012 Jun;24(2):188-96. English, Portuguese.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Oliveira EK, Silva VZ, Turquetto AL. Relationship on walk test and pulmonary function tests with the length of hospitalization in cardiac surgery patients. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):478-84. doi: 10.1590/s0102-76382009000500008. English, Portuguese.
- Caso G, Vosswinkel JA, Garlick PJ, Barry MK, Bilfinger TV, McNurlan MA. Altered protein metabolism following coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Clin Sci (Lond). 2008 Feb;114(4):339-46. doi: 10.1042/CS20070278.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní trénink svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy