Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet elintärkeät pulpotomialääkkeet primaarihampaissa

sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Hyaluronihapon ja biodentiinin kliininen ja radiografinen arviointi elintärkeinä pulpotomialääkkeinä primaarihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioi kliinisesti ja radiografisesti biodentiinin ja hyaluronihapon (HA) vaikutusta formokresoliin (FC) pulpotomialääkkeinä primaarisissa poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaettu suu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämä tutkimus tehdään 96 hampaalle 48 lapsesta 4–7-vuotiaista ikäryhmästä ja heidän molemminpuoliset alemmat poskihampaat on tarkoitettu elintärkeälle pulpotomiatoimenpiteelle. varten:

  1. Biodentiini-, hyaluronihappo- ja formokresoliryhmien kliininen arviointi epäonnistumiskriteerien perusteella eri seurantajaksoilla.
  2. Biodentiini-, hyaluronihappo- ja formokresoliryhmien radiografinen arviointi epäonnistumiskriteerien mukaan eri seurantajaksoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35511
        • Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -Kliiniset kriteerit

    1. Palautuvat alaleuan primaariset poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita.
    2. Ienten turvotuksen tai poskionteloalueen puuttuminen.
    3. Spontaanien kivun puuttuminen
    4. Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa. B-radiografiset kriteerit: Ei
    1. Lamina duran epäjatkuvuus
    2. Sisäinen juuren resorptio.
    3. Ulkoinen juuren resorptio.
    4. interradikulaarinen tai periapikaalinen luun tuhoutuminen (radiolusenssi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liiallinen verenvuoto pulman amputaation aikana.
  2. Ei-vitaalit/nekroottiset hampaat.
  3. Kaikenlainen sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen sellun hoidon.
  4. Hampaat suunnilleen kuorintaa
  5. Potilaan huoltajat eivät aio olla mukana tutkimuksessa.
  6. Aiemmin pulpotomialla hoidetun poskihaavan uudelleenhoito -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolli: Formokresoli
Hampaat käsitellään käyttämällä puristettua steriiliä puuvillapellettiä, jossa on 20 % formkresolia 1 minuutin ajan, minkä jälkeen ne poistetaan ja kannot peitetään kerroksella sinkkioksidi-eugenolitahnaa (ZOE).
Lääke: Formokresoli
Poskihampaat nukutetaan paikallispuudutuksessa. Kumipatoa käytetään eristämiseen. Karies poistetaan suurella lusikalla. Kun pulpal altistuminen tapahtuu, massakammion katkaisu saadaan aikaan ja pulpalkudos amputoidaan terävällä kaivinkoneella. Hemostaasi saadaan aikaan painamalla suolaliuosta kostealla puuvillapelletillä. Jos verenvuoto ei ole pysähtynyt 5 minuutin kuluessa, hammas suljetaan pois tutkimuksesta. Hampaat hoidetaan puristettua steriiliä puuvillapellettiä, jossa on 20 % formkresolia 1 minuutin ajan.
Kokeellinen: Ryhmä A: (Biodentiini)
Biodentiiniseos valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja tiivistetään kevyesti lauhduttimella massan kantojen päälle ja annetaan jähmettyä.
Lääke: Biodentiini
Poskihampaat nukutetaan paikallispuudutuksessa. Kumipatoa käytetään eristämiseen. Karies poistetaan suurella lusikalla. Kun pulpal altistuminen tapahtuu, massakammion katkaisu saadaan aikaan ja pulpalkudos amputoidaan terävällä kaivinkoneella. Hemostaasi saadaan aikaan painamalla suolaliuosta kostealla puuvillapelletillä. Jos verenvuoto ei ole pysähtynyt 5 minuutin kuluessa, hammas suljetaan pois tutkimuksesta. Biodentiiniseos valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja tiivistetään kevyesti lauhduttimella massan kantojen päälle.
Kokeellinen: Ryhmä B: (hyaluronihappogeeli)
Hyaluronihappogeeliä puristetaan amputoitua massaa vasten 5 minuutin ajan. Sitten massan kannot peitetään kerroksella sinkkioksidi-eugenolitahnaa (ZOE).
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Poskihampaat nukutetaan paikallispuudutuksessa. Kumipatoa käytetään eristämiseen. Karies poistetaan suurella lusikalla. Kun pulpal altistuminen tapahtuu, massakammion katkaisu saadaan aikaan ja pulpalkudos amputoidaan terävällä kaivinkoneella. Hemostaasi saadaan aikaan painamalla suolaliuosta kostealla puuvillapelletillä. Jos verenvuoto ei ole pysähtynyt 5 minuutin kuluessa, hammas suljetaan pois tutkimuksesta. Hyaluronihappogeeliä puristetaan amputoitua pulppua vasten 5 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti onnistunut pulpotomia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. Kipuoireet - vapaat hampaat lyömäsoittimissa sekä pureskelun aikana.
  2. Patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
  3. Pulpaaliperäisen turvotuksen puuttuminen.
  4. . Poskiontelokanavan puuttuminen.
18 kuukautta
radiografisesti onnistunut pulpotomia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. Ei sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
  2. Ei periapikaalista tai furkaatioradioluenssia.
  3. Ei parodontaalisen nivelsiteen tilan laajenemista.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Opintojohtaja: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0103023PP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa