Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny vital pulpotomimedicin i primære kindtænder

25. maj 2025 opdateret af: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Klinisk og radiografisk evaluering af hyaluronsyre og biodentin som vital pulpotomimedicin i primære molarer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Vurdere klinisk og radiografisk virkningen af ​​biodentin og hyaluronsyre (HA) versus formocresol (FC) som pulpotomimedicin i primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spaltet mund randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på 96 tænder fra 48 børn i aldersgruppen 4-7 år og har bilaterale nedre primære kindtænder indiceret til vital pulpotomiprocedure. til:

  1. Klinisk evaluering af biodentin-, hyaluronsyre- og formocresol-grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​fejlkriterier ved forskellige opfølgningsperioder.
  2. Radiografisk evaluering af biodentin-, hyaluronsyre- og formocresol-grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​fejlkriterier ved forskellige opfølgningsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Kliniske kriterier

    1. Genoprettelige mandibular primære kindtænder med dybe karieslæsioner.
    2. Fravær af tandkødshævelse eller bihulekanal.
    3. Fravær af spontan smerte
    4. Fravær af smerter ved percussion. B-Radiografiske Kriterier: Fravær af
    1. Diskontinuitet af lamina dura
    2. Intern rodresorption.
    3. Ekstern rodresorption.
    4. interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens)

Ekskluderingskriterier:

  1. Overdreven blødning under pulpaamputation.
  2. Ikke vitale/nekrotiske tænder.
  3. Enhver form for sygehistorie, der kontraindikerer pulpbehandlingen.
  4. Tænder tilnærmer eksfoliering
  5. Patientens værger har ikke til hensigt at være en del af undersøgelsen.
  6. Genbehandling af tidligere pulpotomibehandlet molar -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrol: Formocresol
Tænderne vil blive behandlet ved at bruge udpresset steril bomuldspellet med 20% formcresol i 1 minut og derefter fjernet, og pulpstubbe vil blive klædt med et lag zinkoxid-eugenol (ZOE) pasta.
Medicin: Formocresol
Molarer vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. Kummidæmningen vil blive brugt til isolering. Caries vil blive fjernet med stor ske gravemaskine. Når pulpaeksponering forekommer, opnås aftagning af pulpakammeret, hvorefter pulpavæv vil blive amputeret ved hjælp af en skarp gravemaskine. Hæmostase opnås ved at lægge pres med en fugtig bomuldspellet med saltvand. Hvis blødningen ikke er stoppet inden for 5 minutter, vil tanden blive udelukket fra undersøgelsen.
Eksperimentel: Gruppe A: (Biodentine)
Biodentinblandingen tilberedes i henhold til producentens anvisninger og kondenseres let med en kondensator på pulpstumpene og får lov til at stivne.
Medicin: Biodentin
Molarer vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. Kummidæmningen vil blive brugt til isolering. Caries vil blive fjernet med stor ske gravemaskine. Når pulpaeksponering forekommer, opnås aftagning af pulpakammeret, hvorefter pulpavæv vil blive amputeret ved hjælp af en skarp gravemaskine. Hæmostase opnås ved at lægge pres med en fugtig bomuldspellet med saltvand. Hvis blødningen ikke er stoppet inden for 5 minutter, vil tanden blive udelukket fra undersøgelsen. Biodentinblandingen vil blive tilberedt i henhold til producentens anvisninger og kondenseret let med en kondensator på pulpstumpene
Eksperimentel: Gruppe B: (Hyaluronsyregel)
Hyaluronsyregel vil blive komprimeret mod den amputerede pulp i 5 minutter. Derefter vil pulpstumpene blive klædt med et lag zinkoxid-eugenol (ZOE) pasta.
Medicin: Hyaluronsyre gel
Molarer vil blive bedøvet ved lokalbedøvelse. Kummidæmningen vil blive brugt til isolering. Caries vil blive fjernet med stor ske gravemaskine. Når pulpaeksponering forekommer, opnås aftagning af pulpakammeret, hvorefter pulpavæv vil blive amputeret ved hjælp af en skarp gravemaskine. Hæmostase opnås ved at lægge pres med en fugtig bomuldspellet med saltvand. Hvis blødningen ikke er stoppet inden for 5 minutter, vil tanden blive udelukket fra undersøgelsen. Hyaluronsyregel vil blive komprimeret mod den amputerede pulpa i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vellykket pulpotomi
Tidsramme: 18 måneder
  1. Smertesymptom - frie tænder på slagtøj samt under tygning.
  2. Fravær af patologisk tandmobilitet.
  3. Fravær af hævelse af pulpal oprindelse.
  4. . Fravær af sinuskanalen.
18 måneder
radiografisk vellykket pulpotomi
Tidsramme: 18 måneder
  1. Ingen intern eller ekstern rodresorption.
  2. Ingen periapikal eller furkation radiolucens.
  3. Ingen udvidelse af parodontale ledbåndsplads.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Studieleder: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Studieleder: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0103023PP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious Eksponering af Pulp

Kliniske forsøg med Formocresol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner