Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые препараты для жизненно важной пульпотомии молочных моляров

25 мая 2025 г. обновлено: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Клиническая и радиографическая оценка гиалуроновой кислоты и биодентина в качестве препаратов для жизненно важной пульпотомии молочных моляров: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Клинически и рентгенологически оценить эффект биодентина и гиалуроновой кислоты (ГК) по сравнению с формокрезолом (ФК) в качестве препаратов для пульпотомии молочных моляров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом. Это исследование будет проведено на 96 зубах у 48 детей в возрастной группе 4-7 лет, у которых есть двусторонние нижние молочные моляры, показанные для процедуры витальной пульпотомии. для:

  1. Клиническая оценка групп биодентина, гиалуроновой кислоты и формокрезола по наличию критериев неудачи в разные сроки наблюдения.
  2. Рентгенологическая оценка групп биодентина, гиалуроновой кислоты и формокрезола по наличию критериев неудачи в разные сроки наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • -Клинические критерии

    1. Реставрируемые молочные моляры нижней челюсти с глубоким кариозным поражением.
    2. Отсутствие припухлости десен или свищевых ходов.
    3. Отсутствие спонтанной боли
    4. Отсутствие болезненности при перкуссии. B-рентгенографические критерии: отсутствие
    1. Разрыв твердой мозговой оболочки
    2. Внутренняя резорбция корня.
    3. Наружная резорбция корня.
    4. межкорешковая или периапикальная деструкция кости (рентгенопрозрачность)

Критерий исключения:

  1. Чрезмерное кровотечение при ампутации пульпы.
  2. Невитальные/некротические зубы.
  3. Любой вид истории болезни, противопоказывающий лечение пульпы.
  4. Примерное отшелушивание зубов
  5. Опекуны пациента не намерены участвовать в исследовании.
  6. Повторное лечение моляра, ранее леченного пульпотомией -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль: формокрезол
Зубы обрабатывают сжатым стерильным ватным тампоном с 20% формкрезолом в течение 1 минуты, затем удаляют, а культи пульпы покрывают слоем пасты оксид цинка-эвгенол (ZOE).
Лекарство: Формокрезол
Моляры обезболиваются местной анестезией. Раббердам будет использоваться для изоляции. Кариес удаляют экскаватором с большой ложкой. Когда происходит обнажение пульпы, будет достигнуто удаление крыши пульповой камеры, после чего ткань пульпы будет ампутирована с помощью острого экскаватора. Гемостаз достигается прижатием влажным ватным тампоном с физиологическим раствором. Если кровотечение не остановилось в течение 5 минут, зуб исключается из исследования. Зубы обрабатывают сжатым стерильным ватным тампоном с 20% формкрезолом в течение 1 минуты.
Экспериментальный: Группа А : (Биодентин)
Смесь биодентина готовят в соответствии с инструкциями производителя, слегка конденсируют конденсором на культях пульпы и дают застыть.
Лекарство: Биодентин
Моляры обезболиваются местной анестезией. Раббердам будет использоваться для изоляции. Кариес удаляют экскаватором с большой ложкой. Когда происходит обнажение пульпы, будет достигнуто удаление крыши пульповой камеры, после чего ткань пульпы будет ампутирована с помощью острого экскаватора. Гемостаз достигается прижатием влажным ватным тампоном с физиологическим раствором. Если кровотечение не остановилось в течение 5 мин, зуб исключается из исследования. Смесь биодентина готовят в соответствии с инструкцией производителя и слегка уплотняют конденсором на культях пульпы.
Экспериментальный: Группа B: (гель гиалуроновой кислоты)
Гель гиалуроновой кислоты прижимается к ампутированной пульпе на 5 минут. Затем культи пульпы покрывают слоем пасты оксид цинка-эвгенол (ZOE).
Лекарство: Гель с гиалуроновой кислотой
Моляры обезболиваются местной анестезией. Раббердам будет использоваться для изоляции. Кариес удаляют экскаватором с большой ложкой. Когда происходит обнажение пульпы, будет достигнуто удаление крыши пульповой камеры, после чего ткань пульпы будет ампутирована с помощью острого экскаватора. Гемостаз достигается прижатием влажным ватным тампоном с физиологическим раствором. Если кровотечение не остановилось в течение 5 минут, зуб исключают из исследования. Гель гиалуроновой кислоты прижимают к ампутированной пульпе на 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинически успешная пульпотомия
Временное ограничение: 18 месяцев
  1. Болевой симптом – свободные зубы как при перкуссии, так и при жевании.
  2. Отсутствие патологической подвижности зубов.
  3. Отсутствие отека пульпового происхождения.
  4. . Отсутствие синусового тракта.
18 месяцев
рентгенологически успешная пульпотомия
Временное ограничение: 18 месяцев
  1. Нет внутренней или внешней резорбции корня.
  2. Нет периапикальной или фуркационной рентгенопрозрачности.
  3. Отсутствие расширения периодонтальной щели.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Директор по исследованиям: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0103023PP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться