일차 대구치의 새로운 필수 폐절개 약물
2025년 5월 25일 업데이트: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University
유구치에서 중요한 치수절단술 약물로서 히알루론산과 바이오덴틴의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 임상시험
일차 대구치에서 치수 절단 약물로서 biodentine 및 hyaluronic acid(HA) 대 formocresol(FC)의 효과를 임상 및 방사선 사진으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
분할 구강 무작위 통제 임상 시험. 이 연구는 4-7세 연령 그룹의 48명의 어린이의 96개 치아에 대해 수행되며 활력 치수절단술 절차를 위해 표시된 양측 하부 유구치를 가질 것입니다. 을 위한:
- 서로 다른 추적 기간에서 실패 기준의 존재에 따른 biodentine, hyaluronic acid 및 formocresol 그룹의 임상 평가.
- 서로 다른 추적 기간에서 실패 기준의 존재에 따른 biodentine, hyaluronic acid 및 formocresol 그룹의 방사선 사진 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-임상기준
- 깊은 우식 병변이 있는 복원 가능한 하악 유구치.
- 잇몸 부기 또는 부비동관의 부재.
- 자발적인 통증의 부재
- 타진시 통증 없음. B-방사선 기준: 부재
- lamina dura의 불연속
- 내부 뿌리 흡수.
- 외부 뿌리 흡수.
- 치근간 또는 치근단 뼈 파괴(방사선 투과성)
제외 기준:
- 치수 절단 중 과도한 출혈.
- 비활성/괴사 치아.
- 치수 치료를 금하는 모든 종류의 병력.
- 치아 대략적인 각질 제거
- 환자의 보호자는 연구에 참여할 의사가 없습니다.
- 이전 치수 절단술을 받은 대구치의 재치료 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤: 포모크레졸
치아는 1분 동안 20% 폼크레졸이 포함된 압착 멸균 면 펠릿을 사용하여 처리한 다음 제거하고 펄프 그루터기는 ZOE(산화아연-유게놀) 페이스트 층으로 드레싱합니다.
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어금니는 국소 마취로 마취됩니다.
러버 댐은 격리에 사용됩니다.
충치는 대형 스푼 굴삭기로 제거합니다.
치수 노출이 발생하면 치수강의 지붕을 제거한 후 날카로운 굴삭기를 사용하여 치수 조직을 절단합니다.
지혈은 식염수 축축한 면 펠릿으로 압력을 가하여 얻을 수 있습니다.
출혈이 5분 이내에 멈추지 않으면 치아는 연구에서 제외됩니다. 치아는 1분 동안 20% 폼크레졸이 포함된 압착 멸균 면 펠릿을 사용하여 처리됩니다.
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실험적: 그룹 A : (바이오덴틴)
바이오덴틴 믹스는 제조업체의 지침에 따라 준비되고 펄프 그루터기에서 콘덴서로 가볍게 응축되고 설정될 수 있습니다.
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어금니는 국소 마취로 마취됩니다.
러버 댐은 격리에 사용됩니다.
충치는 대형 스푼 굴삭기로 제거합니다.
치수 노출이 발생하면 치수강의 지붕을 제거한 후 날카로운 굴삭기를 사용하여 치수 조직을 절단합니다.
지혈은 식염수 축축한 면 펠릿으로 압력을 가하여 얻을 수 있습니다.
출혈이 5분 이내에 멈추지 않으면 치아는 연구에서 제외됩니다. 제조업체의 지침에 따라 바이오덴틴 혼합물을 준비하고 치수 그루터기에서 응축기로 가볍게 응축합니다.
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실험적: 그룹 B : (히알루론산 젤)
히알루론산 겔을 절단된 치수에 5분 동안 압착합니다.
그런 다음 펄프 그루터기는 ZOE(zinc oxide-eugenol) 페이스트 층으로 드레싱됩니다.
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어금니는 국소 마취로 마취됩니다.
러버 댐은 격리에 사용됩니다.
충치는 대형 스푼 굴삭기로 제거합니다.
치수 노출이 발생하면 치수강의 지붕을 제거한 후 날카로운 굴삭기를 사용하여 치수 조직을 절단합니다.
지혈은 식염수 축축한 면 펠릿으로 압력을 가하여 얻을 수 있습니다.
출혈이 5분 이내에 멈추지 않으면 치아는 연구에서 제외됩니다. 히알루론산 젤은 절단된 치수에 대해 5분 동안 압착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 성공적인 치수절단술
기간: 18개월
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18개월
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방사선학적으로 성공적인 치수절단술
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
- 연구 책임자: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 연구 책임자: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0103023PP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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포모크레졸에 대한 임상 시험
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Université de MontréalSt. Justine's Hospital; Septodont완전한