第一大臼歯における新しいバイタルパルポトミー治療薬
2023年7月7日 更新者：Weaam ibrahiem eltantawy、Mansoura University
一次大臼歯における重要な抜髄治療薬としてのヒアルロン酸と生体象牙質の臨床および X 線写真による評価: ランダム化対照臨床試験
第一大臼歯の歯髄切開薬としてのバイオ象牙質およびヒアルロン酸 (HA) とホルモクレゾール (FC) の効果を臨床的および X 線写真的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
スプリットマウスのランダム化比較臨床試験。 この研究は、重要な歯髄切除術の適応となる両側下乳臼歯を持つ4歳から7歳の年齢グループの48人の小児からの96本の歯を対象に実施されます。 ために：
- さまざまな追跡期間における不合格基準の存在に応じたビオ象牙質、ヒアルロン酸、およびホルモクレゾール群の臨床評価。
- さまざまな追跡期間における不合格基準の存在に応じたバイオ象牙質、ヒアルロン酸、およびホルモクレゾールグループの X 線写真による評価。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35511
- Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-臨床基準
- 深いう蝕病変のある下顎第一大臼歯の修復が可能です。
- 歯肉の腫れや副鼻腔管がないこと。
- 自発痛がないこと
- 打診による痛みの欠如。 B-X線撮影基準: の欠如
- 硬膜の断絶
- 歯根内部吸収。
- 外部歯根吸収。
- 根間または根尖周囲の骨破壊（放射線透過性）
除外基準:
- 歯髄切断時の過剰な出血。
- 生きていない/壊死している歯。
- 歯髄治療を禁忌とするあらゆる種類の病歴。
- 歯のおおよその剥離
- 患者の保護者は研究に参加するつもりはありません。
- 以前に抜歯治療した大臼歯の再治療 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール: ホルモクレゾール
歯は、20% フォームクレゾールを含む絞った滅菌綿ペレットを使用して 1 分間治療され、その後除去され、歯髄断端は酸化亜鉛 - オイゲノール (ZOE) ペーストの層で被覆されます。
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奥歯には局所麻酔を行います。
ラバーダムは隔離のために使用されます。
大型スプーンショベルで虫歯を除去していきます。
歯髄の露出が発生すると、歯髄室の屋根が剥がされ、その後鋭利な掘削機を使用して歯髄組織が切断されます。
止血は、生理食塩水で湿らせた綿ペレットで圧力を加えることで得られます。
出血が5分以内に止まらなかった場合、歯は研究から除外されます。歯は、20％ホルムクレゾールを含む絞った滅菌綿ペレットを1分間使用して治療されます。
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実験的：グループ A : (生体象牙質)
生体象牙質混合物は、製造業者の指示に従って調製され、歯髄切り株上で凝縮器を用いて軽く濃縮され、硬化される。
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奥歯には局所麻酔を行います。
ラバーダムは隔離のために使用されます。
大型スプーンショベルで虫歯を除去していきます。
歯髄の露出が発生すると、歯髄室の屋根が剥がされ、その後鋭利な掘削機を使用して歯髄組織が切断されます。
止血は、生理食塩水で湿らせた綿ペレットで圧力を加えることで得られます。
出血が 5 分以内に止まらなかった場合、その歯は研究から除外されます。バイオ象牙質混合物はメーカーの指示に従って調製され、歯髄断端上の凝縮器で軽く濃縮されます。
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実験的：グループB：（ヒアルロン酸ジェル）
ヒアルロン酸ゲルは、切断された歯髄に対して5分間圧縮されます。
次に、パルプ切り株を酸化亜鉛 - オイゲノール (ZOE) ペーストの層で仕上げます。
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奥歯には局所麻酔を行います。
ラバーダムは隔離のために使用されます。
大型スプーンショベルで虫歯を除去していきます。
歯髄の露出が発生すると、歯髄室の屋根が剥がされ、その後鋭利な掘削機を使用して歯髄組織が切断されます。
止血は、生理食塩水で湿らせた綿ペレットで圧力を加えることで得られます。
出血が 5 分以内に止まらなかった場合、その歯は研究から除外されます。ヒアルロン酸ゲルが切断された歯髄に対して 5 分間圧縮されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に成功した歯髄切除術
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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X線撮影で肺切除術が成功
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weaam I El-tantawy、assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
- スタディディレクター：Nadia M Farrag、Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
- スタディディレクター：Hossam E Hammouda、Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホルモクレゾールの臨床試験
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Université de MontréalSt. Justine's Hospital; Septodont完了